Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
polysaccharida neisseriae meningitidis C
GlaxoSmithKline AG
J07AH07
polysaccharida neisseriae meningitidis C
Trockensubstanz mit Solvens
polysaccharida neisseriae meningitidis C 10 µg conjugatum mit proteinum corynebacteriae diphtheriae CRM 197 12.5-25 mg, aluminii hydroxidum hydricum zu adsorptionem, mannitolum, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas heptahydricus, natrii chloridum, aqua ad iniectabilia q.s. zu der suspension 0,5 ml.
Impfstoffe
ab dem vollendeten 2. Lebensmonat ; aktive Immunisierung gegen Meningokokken der Serogruppe C
2002-09-02
FACHINFORMATION Menjugate® GlaxoSmithKline AG Zusammensetzung Wirkstoffe: Menjugate besteht aus Neisseria meningitidis-Oligosacchariden der Serogruppe C (Stamm C11), welches an das Corynebacterium diphtheriae CRM197-Protein konjugiert und an Aluminiumhydroxid adsorbiert ist. Hilfsstoffe: Natriumdihydrogenphosphat (monobasisches Monohydrat), Dinatriumphosphat (dibasisches Heptahydrat), Mannitol, Natriumchlorid. Lösungsmittel: Wasser für Injektionszwecke. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Menjugate liegt als Trockenimpfstoff zur Herstellung einer Injektionslösung zur intramuskulären Applikation vor. Das Produkt besteht aus einem Fläschchen, das ein weisses bis gebrochen weisses lyophilisiertes Pulver enthält und einer Spritze mit einer weissen, wässrigen Aluminiumhydroxid-haltigen Suspension. Eine Impfdosis (0,5 ml gelöster Impfstoff) enthält: ·Neisseria meningitidis der Serogruppe C (Stamm C11) Oligosaccharid 10 μg ·Corynebacterium diphtheriae CRM197-Protein 12,5 bis 25,0 μg ·Aluminiumhydroxid 0,3 bis 0,4 mg Al 3+ Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Adsorbierter Oligosaccharid-Konjugat-Impfstoff zur aktiven Immunisierung von Kindern ab dem vollendeten 2. Lebensmonat, Jugendlichen und Erwachsenen gegen invasive Erkrankungen, die durch Neisseria meningitidis (Meningokokken) der Serogruppe C ausgelöst werden. Dosierung/Anwendung Es gibt keine Daten über den Gebrauch von verschiedenen Meningokokken-Konjugat- Impfstoffen während der Grundimmunisierung oder zur Auffrischung des Immunschutzes. Grundimmunisierung Kleinkinder ab 2 Monaten bis zum vollendeten 12. Lebensmonat erhalten 3 Injektionen von 0,5 ml in einem Intervall von mindestens 1 Monat. Kinder ab dem 1. Geburtstag, Jugendliche und Erwachsene erhalten eine einmalige Injektion von 0,5 ml. Auffrischimpfung Für Kinder, die ihre Grundimmunisierung im Säuglingsalter erhalten haben, wird eine Auffrischimpfung empfohlen. Die Notwendigkeit einer Auffrischimpfung für Kinder, die mit einer Einzeldosis grundimmunisiert wurden (d.h. ab d Lesen Sie das vollständige Dokument