Land: Europäische Union
Sprache: Finnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaami
Eli Lilly and Company Limited
QM01AC06
meloxicam
Koirat
Tuki- ja liikuntaelimistö
Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa tuki- ja liikuntaelinsairauksissa.
Revision: 5
peruutettu
2007-11-14
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 24 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 25 PAKKAUSSELOSTE MELOXIVET 0,5 MG/ML ORAALISUSPENSIO KOIRALLE 1. MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE EUROOPAN TALOUSALUEELLA, JOS ERI Myyntiluvan haltija: Eli Lilly and Company Limited Elanco Animal Health Lilly House, Priestley Road Basingstoke Hampshire RG24 9NL Yhdistynyt kuningaskunta Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja: Lusomedicamenta S.A. Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugali 2. ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Meloxivet 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle 3. VAIKUTTAVAT JA MUUT AINEET Yksi ml sisältää: Meloksikaami 0,5 mg Natriumbentsoaatti 1 mg 4. KÄYTTÖAIHEET Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa luusto-lihassairauksissa koirilla. 5. VASTA-AIHEET Älä käytä Meloxivet: - Jos koira on tiine tai imettävä - Jos koiralla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen ja munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia - Jos koira on yliherkkä (allerginen) aktiiviselle aineelle tai joillekin muille sen aineosille. - Jos koira on alle 6 viikon ikäinen 6. HAITTAVAIKUTUKSET Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulosteessa, väsymystä ja Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 26 munuaisten vajaatoimintaa. Hyvin harvinaisissa tapauksissa on raportoitu veristä ripulia, verta oksennuksessa, ruoansulatuskanavan haavaumia ja kohonneita maksaentsyymejä. Nämä haittavaikutukset ilmenevät yleensä ensimmäisellä hoitoviikolla ja ovat useimmissa tapauksissa lyhytaikaisia ja menevät ohi, kun hoito lopetetaan, mutta joissain hyvin harvinaisissa tapauksissa ne saattavat olla vakavia tai kuolemaan johtavia. Kaikista haittavaikutuksista tulee ilmoittaa eläinlääkärille. 7. KOHDE-ELÄI Lesen Sie das vollständige Dokument
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 1 LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Meloxivet 0,5 mg/ml oraalisuspensio koiralle 2. LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Yksi ml sisältää: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET): Meloksikaami 0,5 mg APUAINE(ET): Natriumbentsoaatti 1 mg Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Oraalisuspensio. Valkoinen tai kellertävä samea suspensio. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KOHDE-ELÄINLAJI(T) Koira. 4.2 KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN Tulehduksen ja kivun lievittäminen sekä akuuteissa että kroonisissa muskuloskeletaalisissa sairauksissa koirilla. 4.3 VASTA-AIHEET Älä käytä tiineille tai imettäville eläimille. Älä käytä eläimille, joilla on maha-suolikanavan sairauksia, kuten mahaärsytys ja verenvuoto, maksan, sydämen tai munuaisten vajaatoiminta ja verenvuotoa aiheuttavia sairauksia. Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Älä käytä alle 6 viikon ikäisille koirille. 4.4 ERITYISVAROITUKSET Ei ole. 4.5 KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET Munuaisvaurioriskin vuoksi valmisteen käyttöä tulee välttää kuivuneilla tai verenvähyydestä kärsivillä eläimillä sekä eläimillä joilla on alhainen verenpaine. Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 3 ERITYISET VAROTOIMENPITEET, JOITA ELÄINLÄÄKEVALMISTETTA ANTAVAN HENKILÖN ON NOUDATETTAVA Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille (NSAID), tulee välttää kosketusta tämän eläinlääkevalmisteen kanssa. Kun valmistetta on nielty vahingossa, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä. 4.6 HAITTAVAIKUTUKSET (YLEISYYS JA VAKAVUUS) Satunnaisesti on raportoitu steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille tyypillisiä haittavaikutuksia, kuten ruokahaluttomuutta, oksentelua, ripulia, verta ulost Lesen Sie das vollständige Dokument