Meloxidyl 0.5 mg ml ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Meloxidyl® 0.5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension
  • Darreichungsform:
  • orale Suspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Meloxidyl® 0.5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 63195
  • Letzte Änderung:
  • 03-11-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Meloxidyl

0.5 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Biokema SA

Nichtsteroidales Antiphlogistikum für Katzen

ATCvet: QM01AC06

Zusammensetzung

1 ml enthält:

Wirkstoff: Meloxicam 0.5 mg

Hilfsstoffe: Aromatica, Konservierungsmittel: E211, Excipiens ad susp.

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Meloxicam

Eigenschaften / Wirkungen

Meloxicam ist ein nicht-steroidales Antiphlogistikum (NSAID) der Oxicam-Gruppe, das die

Prostaglandinsynthese hemmt und dadurch antiinflammatorisch,

analgetisch, antiexsudativ und antipyretisch wirkt. Es reduziert die Leukozyten-Infiltration

in das entzündete Gewebe. Ausserdem besteht eine schwache Hemmung der

kollageninduzierten Thrombozyten-Aggregation. In vitro und in vivo Studien zeigten, dass

Meloxicam die Cyclooxygenase-2 (COX-2) in einem grösseren Ausmass als die

Cyclooxygenase-1 (COX-1) hemmt.

Pharmakokinetik

Resorption:

Wenn das Tier bei der Verabreichung nüchtern ist, werden maximale

Plasmakonzentrationen nach ungefähr 3 Stunden erzielt. Bei Verabreichung mit Futter

kann die Resorption etwas verzögert sein.

Verteilung:

Im therapeutischen Dosisbereich besteht eine lineare Beziehung zwischen der

verabreichten Dosis und der Plasmakonzentration. Ungefähr 97% des verabreichten

Meloxicams sind an Plasmaproteine gebunden.

Metabolismus:

Meloxicam wird vorwiegend im Plasma gefunden und hauptsächlich über die Galle

ausgeschieden, während im Urin nur Spuren der Muttersubstanz nachweisbar sind. Es

wurden fünf Hauptmetaboliten identifiziert, die alle pharmakologisch nicht aktiv sind.

Meloxicam wird zu einem Alkohol, einem Säurederivat und mehreren polaren Metaboliten

verstoffwechselt. Wie auch bei anderen Tierarten untersucht wurde, ist der Hauptweg zur

Verstoffwechselung die Biotransformation über Oxidation und es gibt keine

pharmakologisch aktiven Metabolite.

Elimination:

Meloxicam wird mit einer Eliminationshalbwertszeit von 24 Stunden ausgeschieden. Der

Nachweis von Metaboliten der Muttersubstanz in Urin und Fäces aber nicht im Plasma ist

ein Zeichen für ihre schnelle Ausscheidung. 79% der entdeckten Dosis werden mit den

Fäces eliminiert (49% als unverändertes Meloxicam, 30% als Metaboliten) und 21% mit

dem Urin (2% als unverändertes Meloxicam, 19% als Metaboliten).

Indikationen

Linderung von Entzündung und Schmerzen bei chronischen Erkrankungen des

Bewegungsapparates bei Katzen.

Linderung von leichten bis mittleren post-operativen Schmerzen und Entzündungen nach

operativen Eingriffen bei Katzen (z.B. orthopädischen Eingiiffen und

Weichteiloperationen).

Vor dem Gebrauch gut schütteln. Bitte die Angaben des Tierarztes genau beachten.

Zum Eingeben mit dem Futter oder direkt in das Maul.

Chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates:

Zur Initialbehandlung wird eine Dosis von 0,1 mg Meloxicam/kg Körpergewicht (KGW) am

ersten Tag der Behandlung eingegeben. Zur Weiterbehandlung (im Abstand von

24 Stunden) ist eine Erhaltungsdosis von 0,05 mg Meloxicam/kg KGW einmal

täglich einzugeben.

Post-operative Schmerzen und Entzündung nach operativen Eingriffen:

Nach einer Initialbehandlung mit einer Meloxicam 2 mg/ml-Injektionslösung für Katzen

sollte die Folgebehandlung 24 Stunden später mit Meloxidyl 0,5 mg/ml orale Suspension

für Katzen mit einer Dosierung von 0,05 mg/kg KGW erfolgen. Die Weiterbehandlung

erfolgt mit einer einmal täglichen Behandlung (im 24 Stunden-Intervall) zum Eingeben

über bis zu 4 Tage.

Auf eine genaue Dosierung ist besonders zu achten. Die empfohlene Dosis soll nicht

überschritten werden.

Eine Besserung der Symptome wird normalerweise innerhalb von 7 Tagen beobachtet.

Tritt keine klinische Besserung ein, soll die Behandlung spätestens 14 Tage nach

Therapiebeginn abgebrochen werden.

Die Suspension kann mit der beiliegenden Dosierspritze verabreicht werden. Diese Spritze

passt auf die Flasche und hat eine Skala nach Kilogramm (kg) Körpergewicht (von 1 kg bis

10 kg), welche der Erhaltungsdosis entspricht. Nur bei Behandlungsbeginn am ersten Tag

sollte das Doppelte der Erhaltungsdosis verabreicht werden.

Verunreinigungen während der Entnahme sind zu vermeiden.

Flasche gut schütteln. Die Verschlusskappe herunterdrücken und drehen.

Die Dosierspritze auf die Flaschenöffnung aufsetzen und vorsichtig andrücken.

Die Flasche mit der Spritze ist nun umzudrehen. Den Stempel der Spritze so weit

zurückziehen, bis die schwarze Linie auf dem Stempel das Körpergewicht Ihrer Katze in

kg auf der Skala der Spritze anzeigt.

Die Flasche mit der Spritze nun wieder umdrehen und die Dosierspritze abnehmen.

Durch Vorschieben des Spritzenstempels wird der Inhalt über das Futter gegeben.

Meloxicam hat eine geringe therapeutische Breite bei Katzen, und klinische Zeichen einer

Überdosierung können schon bei verhältnismässig geringer Überschreitung der Dosis

beobachtet werden.

Im Fall einer Überdosierung sind Nebenwirkungen, siehe Kapitel "Unerwünschte

Wirkungen", stärker und häufiger zu erwarten. Im Falle einer Überdosierung

sollte eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Nicht anwenden bei trächtigen oder säugenden Tieren. Nicht anwenden bei Katzen, die an

gastrointestinalen Störungen wie Irritationen und Hämorrhagien, an einer beeinträchtigten

Leber-, Herz- oder Nierenfunktion oder an Störungen der Blutgerinnung leiden.

Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem

der sonstigen Bestandteile.

Nicht anwenden bei Katzen, die jünger als 6 Wochen sind.

Vorsichtsmassnahmen:

Während der Behandlung ist für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu sorgen. Längere

Behandlungen sollten unter Kontrolle des Blutstatus durchgeführt werden. Nicht anwenden

bei dehydrierten, hypovolämischen und hypotonischen Tieren, da ein potenzielles Risiko

von renaler Toxizität besteht. Wie bei allen nicht-steroidalen Antiphlogistika ist die

Behandlung von geschwächten Tieren mit einem erhöhten Risiko verbunden. Wenn die

Anwendung bei solchen Tieren nicht vermieden werden kann, so hat dies unter genauer

klinischer Beobachtung zu erfolgen.

Wenn unerwünschte Wirkungen auftreten, sollte die Behandlung abgebrochen und ein

Tierarzt aufgesucht werden.

Chronische Erkrankungen des Bewegungsapparates: Die Reaktion auf eine

Langzeittherapie sollte in regelmässigen Abständen durch einen Tierarzt überwacht

werden.

Post-operative Schmerzen und Entzündungen nach operativen Eingriffen: Falls eine

zusätzliche Schmerzlinderung erforderlich ist, sollte eine multimodale Schmerzbehandlung

in Erwägung gezogen werden.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Es ist mit typischen Nebenwirkungen der nicht-steroidalen Antiphlogistika wie

Appetitlosigkeit, Erbrechen, Durchfall, okkultes Blut in den Faeces, Apathie und

Nierenversagen zu rechnen. Diese Nebenwirkungen sind meist vorübergehend und

klingen nach Abbruch der Behandlung ab, können aber in sehr seltenen Fällen auch

schwerwiegend oder lebensbedrohlich sein.

Wechselwirkungen

Andere nicht-steroidale Antiphlogistika, Diuretika, Antikoagulantien, Aminoglykosid-

Antibiotika und Substanzen mit einer hohen Plasma-Proteinbindung können um die

Proteinbindung konkurrieren und somit zu toxischen Effekten führen. Das Arzneimittel

sollte nicht zusammen mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika oder Glukokortikoiden

verabreicht werden. Eine Vorbehandlung mit entzündungshemmenden Substanzen kann

zusätzliche oder verstärkte Nebenwirkungen hervorrufen, daher sollte vor einer

Weiterbehandlung mit diesen Mitteln eine behandlungsfreie Zeit von mindestens

24 Stunden eingehalten werden. Bei der Dauer der behandlungsfreien Zeit sind jedoch

immer die pharmakokinetischen Eigenschaften der zuvor verabreichten Präparate zu

berücksichtigen.

Sonstige Hinweise

Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber nicht-steroidalen Antiphlogistika

sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.

Bei versehentlicher Einnahme ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die

Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Das Präparat darf nur bis zu dem auf der Packung mit "EXP" bezeichneten Datum

verwendet werden.

Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 6 Monate.

Arzneimittel ausser Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren. Bei Raumtemperatur

(15 - 25°C) aufbewahren.

Packungen

Schachtel mit einer 15 ml-Flasche mit einer Dosierspritze.

Die Dosierspritze hat eine Skala nach kg-Körpergewicht für Katzen (1 - 10 kg).

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 63'195

Informationsstand: 10/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

14-2-2019

Modification of the existing maximum residue levels for mandipropamid in various crops

Modification of the existing maximum residue levels for mandipropamid in various crops

Published on: Wed, 13 Feb 2019 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicants Syngenta Crop Protection B.V. and Agriculture and Horticulture Development Board (AHDB) submitted, respectively, a request to the competent national authorities in the Netherlands and United Kingdom to modify the existing maximum residue levels (MRLs) for the active substance mandipropamid in various crops. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive MRL propo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

13-2-2019

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

CADOREX 300 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 13.02.2019.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-2-2019

Phlogal ad us. vet., Salbe

Phlogal ad us. vet., Salbe

● Die Zulassung ist am 05.02.2019 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-2-2019

Dr. Reddy's Laboratories Continues its Voluntary Nationwide Recall of Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection 1500mg/100mL Due to Mislabeling

Dr. Reddy's Laboratories Continues its Voluntary Nationwide Recall of Levetiracetam in 0.54% Sodium Chloride Injection 1500mg/100mL Due to Mislabeling

Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. (BSE: 500124, NSE: DRREDDY, NYSE: RDY) announced that it’s wholly owned subsidiary, Dr Reddy’s Laboratories, Inc is continuing its voluntary nationwide recall of lot ABD807 of Levetiracetram in 0.54% Sodium Chloride Injection, 1,500 mg/100 mL (15 mg/mL) single-dose infusion bags to the hospital level in U.S.A.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-2-2019

magno sanol® uno 245 mg Kapseln

Rote - Liste

15-2-2019

Aldactone® 10 ml Canrenoat

Rote - Liste

13-2-2019

Canemes® 1 mg Kapseln

Rote - Liste

13-2-2019

Syrea® 500 mg Kapsel

Rote - Liste

12-2-2019

Bendadocel 20 mg/ml

Rote - Liste

11-2-2019

Leukeran® 2 mg Filmtabletten

Rote - Liste

11-2-2019

Rocornal® 200 mg Kapseln

Rote - Liste

8-2-2019

Naramig® 2,5 mg Filmtabletten

Rote - Liste

7-2-2019

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Le Vet B.V.)

Equisolon (Active substance: Prednisolone) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2019)936 of Thu, 07 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2382/R/04

Europe -DG Health and Food Safety

7-2-2019

Cilostazol-Elpen 100 mg Tabletten

Rote - Liste

7-2-2019

Zeffix 100 mg Filmtabletten

Rote - Liste

7-2-2019

Zeffix 5 mg/ml Lösung zum Einnehmen

Rote - Liste

5-2-2019

FORMIGRAN® 2,5 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-2-2019

Juluca 50 mg/25 mg Filmtabletten

Rote - Liste

5-2-2019

Calciumacetat-Nefro 950 mg

Rote - Liste

5-2-2019

ferro sanol® 40 mg Dragees

Rote - Liste

5-2-2019

Modafinil Heumann 100 mg Tabletten

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5-2-2019

Minette® 2 mg/0,03 mg Filmtabletten

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1-2-2019

Diotop 75 mg / 20 mg modified-release capsules, hard and associated names

Diotop 75 mg / 20 mg modified-release capsules, hard and associated names

Diotop 75 mg / 20 mg modified-release capsules, hard and associated names (Active substance: diclofenac/omeprazole) - Community Referrals - Art 29 - Commission Decision (2019)845 of Fri, 01 Feb 2019 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/A-29(4)/1474

Europe -DG Health and Food Safety

1-2-2019

RISPERDAL® Lösung 1 mg/ml

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1-2-2019

OeKolp®-Tabletten 2 mg

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Clionara® 2 mg/1 mg Filmtabletten

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1-2-2019

Gynokadin® Tabletten 2 mg

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Isoderm 10 mg/20 mg

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