Medikinet 10 mg Tabletten
Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-09-2022
Fachinformation
(SPC)
15-09-2022
Wirkstoff:
METHYLPHENIDAT HYDROCHLORID
Verfügbar ab:
Medice Arzneimittel Pütter GmbH & Co KG
ATC-Code:
N06BA04
INN (Internationale Bezeichnung):
METHYLPHENIDATE HYDROCHLORIDE
Einheiten im Paket:
20 Stück, Laufzeit: 36 Monate,50 Stück, Laufzeit: 36 Monate,30 Stück, Laufzeit: 36 Monate
Verschreibungstyp:
Arzneimittel zur Abgabe gegen besondere aerztliche Verschreibung, Suchtgifte
Therapiebereich:
Methylphenidat
Produktbesonderheiten:
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Berechtigungsdatum:
2007-02-08
Fachinformation
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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Medikinet 5 mg Tabletten
Medikinet 10 mg Tabletten
Medikinet 20 mg Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
MEDIKINET 5 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 5 mg Methylphenidathydrochlorid, entsprechend
4,32 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 44,5 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
MEDIKINET 10 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 10 mg Methylphenidathydrochlorid, entsprechend
8,65 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 42,99 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
MEDIKINET 20 MG TABLETTEN
Jede Tablette enthält 20 mg Methylphenidathydrochlorid, entsprechend
17,30 mg
Methylphenidat.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40,5 mg
Lactose-Monohydrat/Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
MEDIKINET 5 MG TABLETTEN
Weiße, runde, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger,
geschwungener Bruchkerbe,
einseitige Prägung „S“ auf beiden Hälften und 2 radialen,
facettierten Einkerbungen im
Stegbereich.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
MEDIKINET 10 MG TABLETTEN
Weiße, runde, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger,
geschwungener Bruchkerbe,
einseitige Prägung „M“ auf beiden Hälften und 2 radialen,
facettierten Einkerbungen im
Stegbereich.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
MEDIKINET 20 MG TABLETTEN
Weiße, runde, biplane, facettierte Tablette mit beidseitiger,
geschwungener Bruchkerbe,
einseitige Prägung „L“ auf beiden Hälften und 2 radialen,
facettierten Einkerbungen im
Stegbereich.
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Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
AUFMERKSAMKEITSDEFIZIT-HYPERAKTIVITÄTS-STÖRUNG (ADHS)
Medikinet ist im Rahmen einer therapeutischen Gesamtstrategie zur
Behandlung von
Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen (ADHS) bei Kindern
und Jugendlichen ab
einem Alter von 6 Jahr
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