Land: Europäische Union
Sprache: Deutsch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
lopinavir, ritonavir
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AR10
lopinavir, ritonavir
Antivirale Mittel zur systemischen Anwendung
HIV-Infektionen
Lopinavir / Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von mit dem Humanen Immundefizienzvirus (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab dem Alter von 2 Jahren indiziert. Die Wahl von lopinavir/ritonavir zur Behandlung von protease-inhibitor-erfahrene HIV-1 infizierte Patienten sollten auf die einzelnen virale Resistenz-Tests und Behandlung der Geschichte des Patienten.
Revision: 16
Autorisiert
2016-01-14
78 B. PACKUNGSBEILAGE 79 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 MG/50 MG FILMTABLETTEN Lopinavir/Ritonavir LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE ODER IHR KIND. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lopinavir/Ritonavir Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie oder Ihr Kind vor der Einnahme von Lopinavir/Ritonavir Mylan beachten? 3. Wie ist Lopinavir/Ritonavir Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lopinavir/Ritonavir Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? - Ihr Arzt hat Ihnen Lopinavir/Ritonavir verschrieben, um Ihre Infektion mit dem Humanen-Immundefizienz-Virus (HIV) zu kontrollieren. Lopinavir/Ritonavir verlangsamt die Ausbreitung der Infektion in Ihrem Körper. - Lopinavir/Ritonavir Mylan kann eine HIV-Infektion oder AIDS nicht heilen. - Lopinavir/Ritonavir wird bei Kindern von 2 Jahren oder älter, Jugendlichen und bei Erwachsenen angewendet, die mit HIV, dem Virus, das AIDS auslöst, infiziert sind. - Lopinavir/Ritonavir Mylan enthält die Wirkstoffe Lopinavir und Ritonavir. Lopinavir/Ritonavir ist ein antiretrovirales Arzneimittel. Es gehört zur Gruppe der sogenannten Proteaseinhibitoren. - Lopinavir/Ritonavir wird in Kombination mit anderen Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS _ _ Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg Filmtabletten Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg Filmtabletten _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Lopinavir in Kombination mit 25 mg Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lopinavir in Kombination mit 50 mg Ritonavir zur Verbesserung der Pharmakokinetik. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg Filmtabletten Ca. 15 mm x 8 mm große, weiße, ovaloide, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung 'MLR4' auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg Filmtabletten Ca. 18,8 mm x 10 mm große, weiße, ovaloide, bikonvexe Filmtablette mit abgeschrägten Kanten und der Prägung 'MLR3' auf der einen Seite und ohne Prägung auf der anderen Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lopinavir/Ritonavir ist in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln zur Behandlung von mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV-1) infizierten Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern über 2 Jahre angezeigt. Bei bereits mit Proteasehemmern vorbehandelten HIV-1-infizierten Erwachsenen sollte die Anwendung von Lopinavir/Ritonavir auf einer individuellen virologischen Resistenzuntersuchung und der Behandlungsvorgeschichte des Patienten beruhen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1). 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG _ _ Lopinavir/Ritonavir sollte von Ärzten verschrieben werden, die in der Behandlung von HIV-Infektionen Erfahrung haben. Lopinavir/Ritonavir Tabletten müssen im Ganzen geschluckt und dürfen nicht gekaut, zerbrochen oder zerdrückt werden. 3 Dosierung _Erwachsene und Jugendliche _ Anwendung bei Erwachsenen un Lesen Sie das vollständige Dokument