Levonorgestrel Laboratorio Leon Farma

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Levonorgestrel Laboratorio Leon Farma Tablette 1.5 mg
  • Dosierung:
  • 1.5 mg
  • Darreichungsform:
  • Tablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Levonorgestrel Laboratorio Leon Farma Tablette 1.5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE448782
  • Letzte Änderung:
  • 12-04-2018

Packungsbeilage

Gebrauchsinformation: Information Für den anwender

Levonorgestrel Laboratorios León Farma, 1,5 mg tablet/comprimé/Tabletten

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Levonorgestrel Laboratorios León Farma 1,5 mg Tablette

Levonorgestrel

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der

Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige

Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an..

1

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später

nochmals lesen.

2

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat

benötigen.

3

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder

Apotheker.

Dies

gilt

auch

für

Nebenwirkungen,

die

nicht

in

dieser

Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Levonorgestrel Laboratorios León Farma und wofür wird es

angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Levonorgestrel Laboratorios León Farma

beachten?

Wie ist Levonorgestrel Laboratorios León Farma einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Levonorgestrel Laboratorios León Farma aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.

Was ist Levonorgestrel Laboratorios León Farma und wofür wird es

angewendet?

Levonorgestrel Laboratorios León Farma ist ein Notfall-Verhütungsmittel, das

innerhalb von 72 Stunden (3 Tage) nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder bei

Versagen Ihrer gewohnten Verhütungsmethode eingenommen warden kann.

Es geht um folgende Fälle:

wenn beim Geschlechtsverkehr kein Verhütungsmittel verwendet wurde

wenn das Verhütungsmittel falsch verwendet wurde, beispielsweise wenn ein

Kondom gerissen oder abgerutscht ist oder falsch verwendet wurde, wenn das

vaginale Pessarium oder Diaphragma seine Position geändert hat, gerissen

oder gebrochen ist oder zu früh entfernt wurde, wenn die Unterbrechung im

Coitus interruptus fehlgeschlagen ist (z.B. das Sperma in die Vagina oder auf

die äußeren Geschlechtsorgane ejakuliert wurde).

Gebrauchsinformation: Information Für den anwender

Levonorgestrel Laboratorios León Farma, 1,5 mg tablet/comprimé/Tabletten

Levonorgestrel Laboratorios León Farma enthält eine synthetische hormonartige

Substanz mit der Bezeichnung Levonorgestrel. Wenn es innerhalb von 72 Stunden

nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen wird, verhindert es eine

ungewollte Schwangerschaft in ungefähr 84% der Fälle. Es verhindert nicht immer

eine Schwangerschaft und die Wirksamkeit ist umso größer, je schneller es nach

ungeschütztem Geschlechtsverkehr eingenommen wird. Es ist besser, das

Arzneimittel innerhalb von 12 Stunden einzunehmen als bis zum dritten Tag zu

warten.

Es wird davon ausgegangen, dass Levonorgestrel Laboratorios León Farma wie folgt

wirkt:

Es unterbricht die Freisetzung eines Eis aus Ihren Eierstöcken;

Es verhindert die Befruchtung eines bereits freigesetzten Eis durch Spermien; oder

unterbricht

Anheftung

eines

befruchteten

Ihrer

Gebärmutterschleimhaut.

Levonorgestrel Laboratorios León Farma kann eine Schwangerschaft nur verhindern,

wenn Sie es innerhalb von 72 Stunden nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr

einnehmen. Es wirkt nicht, wenn Sie bereits schwanger sind. Wenn Sie nach

Einnahme von Levonorgestrel Laboratorios León Farma ungeschützten

Geschlechtsverkehr haben (auch während desselben Menstruationszyklus), verhindert

das Arzneimittel nicht eine Schwangerschaft.

Diese Tablette darf nur als Notfallmethode zur Schwangerschaftsverhütung

angewendet werden und nicht als regelmäßige Verhütungsmethode, da sie weniger

wirksam ist als ‚normale’ hormonale Verhütungsmittel („Pille“).

Levonorgestrel Laboratorios León Farma ist nicht für die Anwendung vor der ersten

Regelblutung (Menarche) bestimmt.

2.

Was sollten Sie vor der Einnahme von Levonorgestrel Laboratorios León

Farma beachten?

Levonorgestrel Laboratorios León Farma darf nicht eingenommen werden

wenn Sieallergisch gegen Levonorgestrel oder einen der in Abschnitt 6.

genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt,

bevor Sie Levonorgestrel Laboratorios León Farma einnehmen, weil es sein kann,

dass ein Notfall-Verhütungsmittel für Sie nicht geeignet ist. Ihr Arzt kann Ihnen ein

anderes Notfall-Verhütungsmittel verschreiben.

Wenn Sie schwanger sind oder glauben, bereits schwanger zu sein. Dieses

Arzneimittel wirkt nicht, wenn bereits eine Schwangerschaft besteht. Wenn Sie

Gebrauchsinformation: Information Für den anwender

Levonorgestrel Laboratorios León Farma, 1,5 mg tablet/comprimé/Tabletten

bereits schwanger sind, kann Levonorgestrel Laboratorios León Farma die

Schwangerschaft nicht abbrechen, d.h. Levonorgestrel Laboratorios León Farma

ist keine „Abortustablette“.

Sie sind möglicherweise bereits schwanger, wenn:

Ihre Periode um mehr als 5 Tage verspätet ist oder Sie ungewöhnliche

Blutungen haben, wenn Ihre nächste Periode fällig ist;

Sie vor mehr als 72 Stunden und seit Ihrer letzten Periode ungeschützten

Geschlechtsverkehr hatten.

In folgenden Fällen wird die Anwendung von Levonorgestrel Laboratorios León

Farma nicht empfohlen:

Sie an einer Dünndarmerkrankung leiden (wie z.B. Morbus Crohn), die einen

Einfluss auf die Verdauung von Nahrung hat;

Sie schwere Leberprobleme haben;

Sie eine Bauchhöhlenschwangerschaft in der eigenen Vorgeschichte haben (bei

der sich das Baby irgendwo außerhalb der Gebärmutter entwickelt);

Sie eine Eileiterentzündung (Salpingitis) in der eigenen Vorgeschichte haben.

Eine frühere Bauchhöhlenschwangerschaft oder eine frühere Infektion der Eileiter

erhöht das Risiko für eine neue Bauchhöhlenschwangerschaft.

Alle Frauen sollten das Notfallkontrazeptivum schnellstmöglich nach einem

ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen. Es liegen einige Hinweise vor, dass

Levonorgestrel Laboratorios León Farma bei einem höheren Körpergewicht oder

Body-Mass-Index weniger wirksam sein kann. Diese Daten sind jedoch begrenzt und

nicht eindeutig. Daher wird Levonorgestrel Laboratorios León Farma für alle Frauen

unabhängig von ihrem Gewicht oder BMI empfohlen.

Wenn Sie Bedenken hinsichtlich möglicher Probleme haben, die durch die Einnahme

eines Notfallkontrazeptivums auftreten können, sollten Sie sich an einen Arzt wenden.

Wenn Sie Angst vor Geschlechtskrankheiten haben

Wenn Sie während des Geschlechtsverkehrs kein Kondom benutzt haben (oder wenn

es gerissen ist oder abgesrutscht ist), könnte es möglich sein, dass Sie eine sexuell

übertragbare Krankheit oder das HIVVirus bekommen haben. Dieses Arzneimittel

schützt Sie nicht vor Geschlechtskrankheiten – nur Kondome können das. Sprechen

Sie bei entsprechenden Bedenken mit Ihrem Arzt, einer Krankenschwester, einer

Beratungsstelle für Familienplanung oder dem Apotheker.

Einnahme von Levonorgestrel Laboratorios León Farma zusammen mit anderen

Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen,

kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere

Arzneimittel einzunehmen, auch wenn es sich um rezeptfreie oder pflanzliche

Arzneimittel handelt.

Gebrauchsinformation: Information Für den anwender

Levonorgestrel Laboratorios León Farma, 1,5 mg tablet/comprimé/Tabletten

Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von Levonorgestrel Laboratorios León

Farma beeinträchtigen. Wenn Sie eines der nachstehend genannten Arzneimittel

während der letzten 4 Wochen angewendet haben, ist Levonorgestrel Laboratorios

León Farma möglicherweise für Sie weniger geeignet. Ihr Arzt kann Ihnen ein anderes

(nicht hormonelles) Notfall-Verhütungsmittel, zum Beispiel eine Kupferspirale (IUP),

verschreiben. Wenn dies für Sie nicht infrage kommt oder wenn Sie nicht in der Lage

sind, sofort Ihren Arzt aufzusuchen, können Sie die doppelte Dosis von Levonorgestrel

Laboratorios León Farma einnehmen:

Barbiturate und andere Arzneimittel gegen Epilepsie (beispielsweise Primidon,

Phenytoin und Carbamazepin).

Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (beispielsweise Rifampicin,

Rifabutin).

Eine Behandlung für HIV (Ritonavir, Efavirenz).

Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen (Griseofulvin).

Pflanzliche Heilmittel, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.

Sprechen Sie mit Ihrem Apotheker oder Arzt, wenn Sie weiteren Rat zur für Sie

richtigen Dosis benötigen.

Lassen Sie sich so bald wie möglich nach der Einnahme der Tabletten von einem Arzt

über eine zuverlässige Form einer regelmäßigen Schwangerschaftsverhütung, und um

eine Schwangerschaft auszuschließen, beraten (weitere Hinweise siehe auch Abschnitt

3 „Wie ist Levonorgestrel Laboratorios León Farma einzunehmen?“).

Levonorgestrel Laboratorios León Farma kann auch die Wirksamkeit anderer

Arzneimittel beeinflussen:

Ein Arzneimittel mit der Bezeichnung Ciclosporin (unterdrückt das

Immunsystem)

Wie oft dürfen Sie Levonorgestrel Laboratorios León Farma einnehmen?

Levonorgestrel Laboratorios León Farma darf nur im Notfall eingenommen werden

und nicht als reguläre Verhütungsmethode. Wenn Levonorgestrel Laboratorios León

Farma in einem Menstruationszyklus mehr als einmal eingenommen wird, ist seine

Wirkung weniger zuverlässig und führt eher zu einer Störung Ihres

Menstruationszyklus (Periode).

Die Wirkung von Levonorgestrel Laboratorios León Farma ist geringer als die

regulärer Verhütungsmethoden. Ihr Arzt, die Praxisschwester oder eine

Beratungsstelle für Familienplanung kann Sie hinsichtlich langfristiger

Verhütungsmethoden, die eine Schwangerschaft wirkungsvoller verhüten können,

beraten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein

oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses

Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Gebrauchsinformation: Information Für den anwender

Levonorgestrel Laboratorios León Farma, 1,5 mg tablet/comprimé/Tabletten

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn Sie bereits schwanger

sind. Wenn Sie trotz Einnahme dieses Arzneimittels dennoch schwanger werden,

müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen. Es gibt keine Hinweise, dass Levonorgestrel

Laboratorios León Farma einem Baby schadet, das in ihrer Gebärmutter heranreift,

wenn Sie Levonorgestrel Laboratorios León Farma wie beschrieben anwenden.

Aber Ihr Arzt wird trotzdem überprüfen, dass keine Bauchhöhlenschwangerschaft

vorliegt (bei der sich das Baby an einer Stelle außerhalb der Gebärmutter entwickelt).

Das ist besonders wichtig, wenn Sie nach der Einnahme von Levonorgestrel

Laboratorios León Farma starke Bauchschmerzen bekommen oder wenn Sie bereits

eine Bauchhöhlenschwangerschaft, eine Eileiteroperation oder eine entzündliche

Beckenerkrankung hatten.

Stillzeit

Der in diesem Arzneimittel enthaltene Wirkstoff kann in sehr geringen Mengen in die

Muttermilch übergehen. Es wird nicht davon ausgegangen, dass das für das Baby

schädlich ist. Wenn Sie aber besorgt sind, können Sie Ihre Tablette unmittelbar nach

dem Stillen einnehmen und die Muttermilch dann für 6 Stunden nach Einnahme von

Levonorgestrel Laboratorios León Farma mit einer Brustpumpe abpumpen und

wegschütten. Auf diese Weise verringern Sie die Wirkstoffmenge, die Ihr Baby mit

der Muttermilch aufnehmen kann.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es ist unwahrscheinlich, dass Levonorgestrel Laboratorios León Farma einen Einfluss

auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen hat. Wenn Sie sich

aber müde oder schwindlig fühlen, sollten Sie kein Fahrzeug lenken und keine

Maschinen bedienen.

Levonorgestrel Laboratorios León Farma enthält Lactose

Bei einer Intoleranz von Milchzucker (Lactose) sollte beachtet werden, dass jede

Levonorgestrel Laboratorios León Farma Tablette 43,3 mg Lactose enthält. Wenn

Ihnen Ihr Arzt gesagt hat, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegen einige

Zuckerarten leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel

einnehmen.

3.

Wie ist Levonorgestrel Laboratorios León Farma einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage

beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Apotheker getroffenen Absprache ein.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Nehmen Sie die Tablette schnellstmöglich, vorzugsweise innerhalb von 12

Stunden und spätestens nach 72 Stunden (3 Tage) nach ungeschütztem

Gebrauchsinformation: Information Für den anwender

Levonorgestrel Laboratorios León Farma, 1,5 mg tablet/comprimé/Tabletten

Geschlechtsverkehr ein. Levonorgestrel Laboratorios León Farma kann zu jedem

Zeitpunkt

während

Ihres

Menstruationszyklus

eingenommen

werden,

vorausgesetzt, Sie sind nicht bereits schwanger oder glauben schwanger zu sein.

Nehmen Sie die Tablette unzerkaut mit Wasser ein. Zögern Sie die Einnahme der

Tablette nicht hinaus. Die Wirkung der Tablette ist umso besser, je früher Sie sie

nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr einnehmen.

Wenn Sie eines der Arzneimittel anwenden, die die Wirksamkeit von

Levonorgestrel Laboratorios León Farma einschränken können (siehe den

Abschnitt weiter oben „Einnahme von Levonorgestrel Laboratorios León Farma

zusammen mit anderen Arzneimitteln“) oder wenn Sie eines dieser Arzneimittel

in den letzten 4 Wochen angewendet haben, wirkt Levonorgestrel Laboratorios

León Farma möglicherweise weniger gut bei Ihnen. Ihr Arzt kann Ihnen eine

andere Art (nicht hormonelles) Notfall-Verhütungsmittel, zum Beispiel eine

Kupferspirale (IUP), verschreiben. Wenn dies für Sie nicht infrage kommt oder

wenn Sie nicht in der Lage sind, sofort Ihren Arzt aufzusuchen, können Sie die

doppelte Dosis von Levonorgestrel Laboratorios León Farma einnehmen (d. h.

Sie nehmen 2 Tabletten gleichzeitig ein).

Wenn Sie bereits eine reguläre Verhütungsmethode, wie z.B. die Antibaby-Pille,

einnehmen, können Sie mit der Einnahme zu den gewohnten Zeiten fortfahren.

Wenn Sie nach Einnahme von Levonorgestrel Laboratorios León Farma noch einmal

ungeschützten Geschlechtsverkehr haben (auch wenn er im selben

Menstruationszyklus stattfindet), übt die Tablette nicht ihre empfängnisverhütende

Wirkung aus und es besteht erneut das Risiko einer Schwangerschaft.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Levonorgestrel Laboratorios León Farma ist nicht für die Anwendung vor der ersten

Regelblutung (Menarche) bestimmt.

Was ist bei Erbrechen zu tun?

Wenn Sie innerhalb von drei Stunden nach Einnahme der Tablette erbrechen müssen,

sollten Sie eine weitere Tablette einnehmen.

Nach der Einnahme von Levonorgestrel Laboratorios León Farma

Wenn Sie nach der Einnahme von Levonorgestrel Laboratorios León Farma

Geschlechtsverkehr möchten, aber nicht die Antibaby-Pille einnehmen, sollten Sie bis

zu Ihrer nächsten Menstruation Kondome oder eine Kappe plus Spermizid

verwenden. Levonorgestrel Laboratorios León Farma wirkt nicht, wenn Sie vor Ihrer

nächsten Periode erneut ungeschützten Geschlechtsverkehr haben.

Es ist ratsam bei Ihrem Arzt einen Untersuchungstermin ca. drei Wochen nach

Einnahme von Levonorgestrel Laboratorios León Farma zu vereinbaren, damit er

sicherstellen kann, dass Levonorgestrel Laboratorios León Farma gewirkt hat. Wenn

Ihre Periode mehr als 5 Tage verspätet ist oder ungewöhnlich leicht oder

Gebrauchsinformation: Information Für den anwender

Levonorgestrel Laboratorios León Farma, 1,5 mg tablet/comprimé/Tabletten

ungewöhnlich schwer ist, sollten Sie baldmöglichst Ihren Arzt aufsuchen. Wenn Sie

trotz Einnahme dieses Arzneimittels dennoch schwanger werden, müssen Sie Ihren

Arzt aufsuchen.

Ihr Arzt kann Sie auch hinsichtlich längerfristiger Verhütungsmethoden, die eine

Schwangerschaft wirkungsvoller verhüten können, beraten.

Wenn Sie Ihre reguläre hormonelle Verhütungsmethode, wie z.B. die Antibaby-Pille,

fortsetzen, aber in der pillenfreien Pause keine Blutung haben, sollten Sie Ihren Arzt

aufsuchen, um eine Schwangerschaft auszuschließen.

Ihre nächste Periode nach Einnahme von Levonorgestrel Laboratorios León

Farma

Nach der Einnahme von Levonorgestrel Laboratorios León Farma ist Ihre Periode

normalerweise normal und beginnt am gewohnten Tag; manchmal beginnt sie aber

auch einige Tage später oder früher. Wenn Ihre Periode mehr als 5 Tage später als

erwartet eintritt, zu diesem Zeitpunkt eine ‚abnormale’ Blutung auftritt oder Sie

glauben schwanger zu sein, sollten Sie mit einem Schwangerschaftstest überprüfen,

ob Sie schwanger sind.

Wenn Sie eine größere Menge von Levonorgestrel Laboratorios León Farma

eingenommen haben, als Sie sollten

- Wenn Sie zu viel Levonorgestrel Laboratorios León Farma eingenommen haben,

setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem

“Antigifcentrum“ (070/245.245) in Verbindung.

Obwohl es keine Berichte über schwerwiegende schädliche Wirkungen nach

Einnahme von zu vielen Tabletten auf einmal gibt, kann Übelkeit, Erbrechen oder

Scheidenblutung auftreten. Fragen Sie bei Ihrem Apotheker, Arzt, der Praxisschwester

oder einer Beratungsstelle für Familienplanung nach, insbesondere wenn Sie

erbrechen mussten, denn es kann sein, dass die Tablette nicht richtig gewirkt hat.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren

Arzt oder Apotheker.

4.

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber

nicht bei jedem auftreten müssen.

Die möglichen Nebenwirkungen werden nachstehend nach Ihrer Häufigkeit

aufgeführt:

Sehr häufig (betrifft mehr als 1 Anwenderin von 10):

Übelkeit

Gebrauchsinformation: Information Für den anwender

Levonorgestrel Laboratorios León Farma, 1,5 mg tablet/comprimé/Tabletten

Einige unregelmäßige Blutungen bis zur nächsten Periode

Schmerzen im Unterbauch

Müdigkeit

Kopfschmerzen

Häufig (betrifft 1 bis 10 Anwenderinnen von 100):

Erbrechen; Wenn Sie erbrechen müssen, lesen Sie bitte den Abschnitt “Was ist

bei Erbrechen zu tun?“.

Ihre Periode kann verändert sein. Die meisten Frauen haben eine normale

Periode zum erwarteten Zeitpunkt, aber in einigen Fällen kann die Periode

verspätet sein oder früher als normal eintreten. Es können auch einige

unregelmäßige Blutungen oder Schmierblutungen bis zu Ihrer nächsten Periode

auftreten. Wenn Ihre Periode mehr als 5 Tage verspätet ist oder ungewöhnlich

leicht oder ungewöhnlich schwer ist, sollten Sie baldmöglichst Ihren Arzt

aufsuchen.

Nach der Einnahme dieses Arzneimittel können Druckempfindlichkeit der Brust,

Durchfall oder Schwindel auftreten.

Sehr seltene Nebenwirkungen (betrifft weniger als 1 Anwenderin von 10.000):

Ausschlag,

Nesselsucht

(Urticaria),

Juckreiz

(Pruritus),

Gesichtsödem,

Beckenschmerzen, schmerzhafte Periode.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies bezieht sich auch auf alle möglichen Nebenwirkungen, die nicht in diesem

Beipackzettel aufgeführt sind.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben

sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel

und Gesundheitsprodukte

, Abteilung Vigilanz, EUROSTATION II, Victor Hortaplein,

40/ 40, B-1060 BRUSSEL, Website: www.fagg-afmps.be, e-mail: patientinfo@fagg-

afmps.be anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr

Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.

Wie ist Levonorgestrel Laboratorios León Farma aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verwendbar bis“

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf

den letzten Tag des angegebenen Monats.

Dieses medizinische Produkt erfordert keine speziellen Lagerbedingungen.

Gebrauchsinformation: Information Für den anwender

Levonorgestrel Laboratorios León Farma, 1,5 mg tablet/comprimé/Tabletten

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren

Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.

Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Levonorgestrel Laboratorios León Farma enthält

Wirkstoff

Levonorgestrel.

Jede

Tablette

enthält

1500

micrograms

Levonorgestrel.

Die sonstigen Bestandteile sind mikrokristalline Cellulose,

Lactose-Monohydrat,

Poloxamer 188, Croscarmellose-Natrium und Magnesiumstearat.

Wie Levonorgestrel Laboratorios León Farma aussieht und Inhalt der Packung

Jede Packung von Levonorgestrel Laboratorios León Farma enthält eine komplette

Behandlung mit runden, weißen Tabletten mit einem Durchmesser von ungefähr 6 mm

und mit einem C auf einer Seite und einer 1 auf der anderen markiert.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

Laboratorios Leon Farma, S.A

Pol. Ind. Navatejera

C/ La Vallina s/n, 24008-Navatejera, León.

Spanien

Hersteller:

Laboratorios Leon Farma, S.A

Pol. Ind. Navatejera

C/ La Vallina s/n, 24008-Navatejera, León.

Spanien

Art der Abgabe: Apothekenpflichtig.

Zulassungsnummer: BE448782

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen

Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Die Niederlande:

Etiyone 1500 microgram tabletten

Belgien:

Levonorgestrel Laboratorios Leon Farma 1,5 mg

tablet/comprimé/Tablette

Bulgarien:

Etiyone 1500 micrograms tabletten

Tschechische Republik:

Nopregy 1,5mg tablety

Deutschland:

Etiyone 1500 micrograms Tabletten

Gebrauchsinformation: Information Für den anwender

Levonorgestrel Laboratorios León Farma, 1,5 mg tablet/comprimé/Tabletten

Estland:

Elistrel

Spanien:

Etiyone 1500 microgramos comprimido EFG

Frankreich:

Levonorgestrel Leon Farma 1,5 comprimé

Irland :

Tyedra 1500 micrograms tablet

Litauen:

Elistrel 1.5 mg tableté

Lettland:

Elistrel 1.5 mg tabletes

Rumänien:

Aletiyone 1500 microgame comprimate

Slowakischen Republik:

Apreg 1,5 mg tablety

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 11/2016.

14-3-2018

Informationsblatt zu ektopischen Schwangerschaften für Ärzte

Informationsblatt zu ektopischen Schwangerschaften für Ärzte

Levonorgestrel - Information für Ärzte

Deutschland - BfArM - Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

4-5-2018

LUTERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

LUTERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: May 4, 2018 EST

US - DailyMed

27-4-2018

PLAN B ONE-STEP (Levonorgestrel) Tablet [Central Texas Community Health Centers]

PLAN B ONE-STEP (Levonorgestrel) Tablet [Central Texas Community Health Centers]

Updated Date: Apr 27, 2018 EST

US - DailyMed

16-4-2018

LEVONORGESTREL Tablet [Rugby Laboratories]

LEVONORGESTREL Tablet [Rugby Laboratories]

Updated Date: Apr 16, 2018 EST

US - DailyMed

13-4-2018

NEW DAY (Levonorgestrel) Tablet [Northstar Rx LLC]

NEW DAY (Levonorgestrel) Tablet [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Apr 13, 2018 EST

US - DailyMed

11-4-2018

BALCOLTRA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Avion Pharmaceuticals]

BALCOLTRA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Avion Pharmaceuticals]

Updated Date: Apr 11, 2018 EST

US - DailyMed

6-4-2018

Implanon vs. Skyla

Implanon vs. Skyla

Implanon (etonogestrel) and Skyla (levonorgestrel-releasing intrauterine system) are contraceptives used to prevent pregnancy for up to 3 years. Implanon and Skyla are different forms of contraceptives. Implanon is a contraceptive implant and Skyla is an intrauterine device (IUD).

US - RxList

6-4-2018

Implanon vs. Mirena

Implanon vs. Mirena

Implanon (etonogestrel) and Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) are contraceptives used to prevent pregnancy. Implanon and Mirena are different types of contraceptives. Implanon is a contraceptive implant used to prevent pregnancy for up to 3 years. Mirena is a hormone-releasing system placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy for up to 5 years. Mirena is also used to treat heavy menstrual bleeding in women.

US - RxList

6-4-2018

Implanon vs. Norplant

Implanon vs. Norplant

Implanon (etonogestrel) and Norplant System (levonorgestrel) are contraceptive implants used to prevent pregnancy. Implanon is used to prevent pregnancy for up to 3 years, and Norplant is used to prevent pregnancy for up to 5 years.

US - RxList

5-4-2018

VIENVA TM (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

VIENVA TM (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Apr 5, 2018 EST

US - DailyMed

26-3-2018

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mayne Pharma Inc.]

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Mayne Pharma Inc.]

Updated Date: Mar 26, 2018 EST

US - DailyMed

22-3-2018

MORNING AFTER (Levonorgestrel) Tablet [Rapha Pharmaceuticals, Inc.]

MORNING AFTER (Levonorgestrel) Tablet [Rapha Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Mar 22, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

ALTAVERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

ALTAVERA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

LEVONORGESTREL/ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Xiromed, LLC.]

LEVONORGESTREL/ETHINYL ESTRADIOL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-3-2018

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Xiromed, LLC.]

Updated Date: Mar 20, 2018 EST

US - DailyMed

16-3-2018

LEVORA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

LEVORA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Mar 16, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

KYLEENA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.]

KYLEENA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

13-3-2018

SKYLA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.]

SKYLA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Mar 13, 2018 EST

US - DailyMed

12-3-2018

PREVENTEZA (Levonorgestrel) Tablet [Combe Incorporated]

PREVENTEZA (Levonorgestrel) Tablet [Combe Incorporated]

Updated Date: Mar 12, 2018 EST

US - DailyMed

8-3-2018

OPTION 2 (Levonorgestrel) Tablet [L. Perrigo Company]

OPTION 2 (Levonorgestrel) Tablet [L. Perrigo Company]

Updated Date: Mar 8, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

Mirena vs. Paragard

Mirena vs. Paragard

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and ParaGard (intrauterine copper contraceptive) are forms of birth control that are hormone-releasing systems placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy.

US - RxList

20-2-2018

MY WAY (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

MY WAY (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

20-2-2018

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [A-S Medication Solutions]

LEVONORGESTREL AND ETHINYL ESTRADIOL Kit [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Feb 20, 2018 EST

US - DailyMed

12-2-2018

Mirena vs. Skyla

Mirena vs. Skyla

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and Skyla (levonorgestrel-releasing intrauterine system) are forms of birth control that are hormone-releasing systems placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy. A difference is Mirena is effective for up to 5 years, while Skyla is effective for up to 3 years. Mirena is also used for the treatment of heavy menstrual bleeding in women.

US - RxList

12-2-2018

Mirena vs. Kyleena

Mirena vs. Kyleena

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and Kyleena (levonorgestrel-releasing intrauterine system) are forms of birth control that are hormone-releasing systems placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy for up to 5 years. Mirena is also used for the treatment of heavy menstrual bleeding in women.

US - RxList

12-2-2018

Mirena vs. Liletta

Mirena vs. Liletta

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and Liletta (levonorgestrel-releasing intrauterine system) are forms of birth control that are hormone-releasing systems placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy. A difference is Mirena is effective for up to 5 years, while Liletta is effective for up to 3 years.

US - RxList

12-2-2018

Mirena vs. NuvaRing

Mirena vs. NuvaRing

Mirena (levonorgestrel-releasing intrauterine device) and NuvaRing (etonogestrel and ethinyl estradiol vaginal ring) are forms of birth used to prevent pregnancy. Mirena is a hormone-releasing system placed in your uterus (intra-uterine device, or IUD) to prevent pregnancy for up to 5 years. NuvaRing contains a combination of female hormones in a flexible contraceptive vaginal ring used to prevent pregnancy.

US - RxList

8-2-2018

ECONTRA ONE-STEP (Levonorgestrel) Tablet [Afaxys Pharma, LLC]

ECONTRA ONE-STEP (Levonorgestrel) Tablet [Afaxys Pharma, LLC]

Updated Date: Feb 8, 2018 EST

US - DailyMed

23-1-2018

MY CHOICE TM (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

MY CHOICE TM (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Jan 23, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]

INTROVALE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Sandoz Inc]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

SETLAKIN (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

SETLAKIN (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

2-1-2018

ICE MUSCLE RUB LEON M.C (Menthol) Gel [Southern Sales Service, Inc.]

ICE MUSCLE RUB LEON M.C (Menthol) Gel [Southern Sales Service, Inc.]

Updated Date: Jan 2, 2018 EST

US - DailyMed

29-12-2017

QUASENSE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

QUASENSE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-12-2017

LEVONORGESTREL Tablet [Novel Laboratories, Inc.]

LEVONORGESTREL Tablet [Novel Laboratories, Inc.]

Updated Date: Dec 29, 2017 EST

US - DailyMed

21-12-2017

MARLISSA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Preferreed Pharmaceuticals Inc.]

MARLISSA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Preferreed Pharmaceuticals Inc.]

Updated Date: Dec 21, 2017 EST

US - DailyMed

11-12-2017

NEXT CHOICE ONE DOSE (Levonorgestrel) Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

NEXT CHOICE ONE DOSE (Levonorgestrel) Tablet [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Dec 11, 2017 EST

US - DailyMed

1-12-2017

Combipatch vs. Climara Pro

Combipatch vs. Climara Pro

CombiPatch (estradiol, norethindrone acetate) and Climara Pro (estradiol/levonorgestrel) are transdermal patches that are combinations of female hormones used to treat the symptoms of menopause such as feelings of warmth in the face, neck and chest, or sudden intense spells of heat and sweating ("hot flashes" or "hot flushes").

US - RxList

29-11-2017

MY WAY (Levonorgestrel) Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

MY WAY (Levonorgestrel) Tablet [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Nov 29, 2017 EST

US - DailyMed

29-11-2017

AMETHIA (Ethinyl Estradiol And Levonorgestrel) Kit [Mayne Pharma Inc]

AMETHIA (Ethinyl Estradiol And Levonorgestrel) Kit [Mayne Pharma Inc]

Updated Date: Nov 29, 2017 EST

US - DailyMed

28-11-2017

PLAN B ONE-STEP (Levonorgestrel) Tablet [A-S Medication Solutions]

PLAN B ONE-STEP (Levonorgestrel) Tablet [A-S Medication Solutions]

Updated Date: Nov 28, 2017 EST

US - DailyMed

1-11-2017

ECONTRA EZ (Levonorgestrel) Tablet [Afaxys Pharma, LLC]

ECONTRA EZ (Levonorgestrel) Tablet [Afaxys Pharma, LLC]

Updated Date: Nov 1, 2017 EST

US - DailyMed

31-10-2017

DAYSEE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

DAYSEE (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Lupin Pharmaceuticals, Inc.]

Updated Date: Oct 31, 2017 EST

US - DailyMed

30-10-2017

TAKE ACTION (Levonorgestrel) Tablet [Teva Women'S Health, Inc.]

TAKE ACTION (Levonorgestrel) Tablet [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Oct 30, 2017 EST

US - DailyMed

25-10-2017

TAKE ACTION (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

TAKE ACTION (Levonorgestrel) Tablet [NuCare Pharmaceuticals,Inc.]

Updated Date: Oct 25, 2017 EST

US - DailyMed

25-10-2017

AFTERA (Levonorgestrel) Tablet [Teva Women'S Health, Inc.]

AFTERA (Levonorgestrel) Tablet [Teva Women'S Health, Inc.]

Updated Date: Oct 25, 2017 EST

US - DailyMed

24-10-2017

LILETTA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Actavis Pharma, Inc.]

LILETTA (Levonorgestrel) Intrauterine Device [Actavis Pharma, Inc.]

Updated Date: Oct 24, 2017 EST

US - DailyMed

12-10-2017

LEVONEST (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

LEVONEST (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Oct 12, 2017 EST

US - DailyMed

12-10-2017

FALMINA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

FALMINA (Levonorgestrel And Ethinyl Estradiol) Kit [Northstar Rx LLC]

Updated Date: Oct 12, 2017 EST

US - DailyMed