Grystella 75 Mikrogramm Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Desogestrel

Verfügbar ab:

Laboratorios León Farma, SA (8107312)

INN (Internationale Bezeichnung):

desogestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Desogestrel (19118) 0,075 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

2012-12-03

Gebrauchsinformation

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DIE ANWENDERIN
GRYSTELLA 75 MIKROGRAMM FILMTABLETTEN
Desogestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Es ist nicht
für jede Frau
geeignet. Geben Sie es daher nicht an Dritte weiter, denn es kann
anderen Menschen
schaden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Grystella und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Grystella beachten?
3.
Wie ist Grystella einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Grystella aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST GRYSTELLA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Grystella wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet. Grystella
enthält eine geringe
Menge eines weiblichen Sexualhormons, des Gestagens Desogestrel. Daher
bezeichnet man
Grystella als reine Gestagen-Pille oder als Minipille. Im Gegensatz
zur kombinierten Pille
enthält eine reine Gestagen-Pille kein Östrogen neben dem Gestagen.
Die Wirkung der meisten reinen Gestagen-Pillen beruht vor allem
darauf, dass die Samenzellen
am Eindringen in die Gebärmutter gehindert werden. Sie verhindern
jedoch nicht immer die
Ausreifung einer Eizelle, was die eigentliche Wirkung der kombinierten
Pillen ist. Grystella
unterscheidet sich von anderen Minipillen
darin, dass die Dosis in den meisten Fällen ausreicht,
um die Ausreifung der Eizelle zu verhindern. Dadurch verfügt
Grystella über eine hohe
empfängnisverhütende Wirksamkeit.
Im Gegensatz zu den kombinierten Pillen kann Grystella von Fraue

Fachinformation

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Grystella 75 Mikrogramm Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Filmtablette enthält 75 Mikrogramm Desogestrel.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Lactose-Monohydrat 55 mg, Sojaöl (Ph.Eur.) (maximal 0,026 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Weiß, rund.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Art der Anwendung: Zum Einnehmen
ANWENDUNG VON GRYSTELLA
Die Filmtabletten sind jeden Tag etwa zur gleichen Zeit einzunehmen,
so dass die Zeitspanne zwischen
der Einnahme von zwei Filmtabletten immer 24 Stunden beträgt. Die
erste Filmtablette wird am 1. Tag
der Regelblutung eingenommen. Danach wird täglich jeweils eine
Filmtablette eingenommen, auch wenn
Blutungen auftreten. Wenn die Filmtabletten einer Blisterpackung
aufgebraucht sind, wird unmittelbar am
nächsten Tag mit der ersten Filmtablette einer neuen Blisterpackung
begonnen.
BEGINN DER ANWENDUNG VON GRYSTELLA
_Keine vorhergehende hormonelle Kontrazeption (im vergangenen Monat) _
Die Tabletteneinnahme soll mit dem ersten Tag des natürlichen
weiblichen Zyklus beginnen (Tag 1 ist
der erste Tag der Regelblutung). Ein Einnahmebeginn an den Tagen 2-5
ist möglich, es wird aber
empfohlen, während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine
zusätzliche Methode zur
Schwangerschaftsverhütung anzuwenden.
_Nach Beendigung einer Schwangerschaft im ersten Trimester _
Nach Beendigung einer Schwangerschaft im ersten Trimester wird
empfohlen, mit der Einnahme sofort zu
beginnen. Die Anwendung einer zusätzlichen Methode zur
Schwangerschaftsverhütung ist dann nicht
erforderlich.
2
_Nach Entbindung oder Beendigung einer Schwangerschaft im zweiten
Trimester _
Die Anwendung von Grystella zur Schwangerschaftsverhütung nach einer
Entbindung kann vor dem
Wiedereinsetzen der Menstruation begonnen werden. Liegt die Entbindung
mehr als 21 Tage zurück,
sollte ei