FRIDA NIO 0,02 mg/0,1 mg Filmtabletten

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Levonorgestrel; Ethinylestradiol

Verfügbar ab:

axunio Pharma GmbH (8130682)

Dosierung:

0,02 mg Ethinylestradiol 0,1 mg Levonorgestrel

Darreichungsform:

Filmtablette

Zusammensetzung:

Teil 1 - Filmtablette; Levonorgestrel (03335) 0,1 Milligramm; Ethinylestradiol (02200) 0,02 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2021-03-25

Gebrauchsinformation

V01
Seite 1 von 19
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL LABORATORIOS LEON FARMA 0,02 MG/0,1 MG
FILMTABLETTEN
Ethinylestradiol/Levonorgestrel
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese wie Sie eine
Schwangerschaft verhüten
wollen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER KOMBINIERTE HORMONALE KONTRAZEPTIVA (KHK)
-
Bei korrekter Anwendung zählen sie zu den zuverlässigsten
reversiblen Verhütungsmethoden.
-
Sie bewirken eine leichte Zunahme des Risikos für ein Blutgerinnsel
in den Venen und Arterien,
insbesondere im ersten Jahr der Anwendung oder bei Wiederaufnahme der
Anwendung eines
kombinierten hormonalen Kontrazeptivums nach einer Unterbrechung von 4
oder mehr
Wochen.
-
Achten Sie bitte aufmerksam auf Symptome eines Blutgerinnsels und
wenden Sie sich an Ihren
Arzt, wenn Sie vermuten, diese zu haben (siehe Abschnitt 2.
„Blutgerinnsel“).
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Laboratorios Leon Farma und
wofür wird es
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ethinylestradiol/Levonorgestrel
Laboratorios Leon
Farma beachten?
3.
Wie ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Laboratorios Leon Farma
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ethinylestradiol/Levonorgestrel Laboratorios Leon Farma
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ETHINYLESTRADIOL/LEVONORGESTREL LA

Fachinformation

V01
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Laboratorios Leon Farma 0,02 mg/0,1 mg
Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 0,02 mg Ethinylestradiol und 0,10 mg
Levonorgestrel.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung
Jede Filmtablette enthält 89,38 mg Lactose.
Der Filmüberzug enthält Allurarot-Aluminium-Komplex (E 129) und
Phospholipide aus Sojabohnen.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Die Tabletten sind rosa und rund mit einem Durchmesser von ca. 5,7 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Orale Kontrazeption.
Bei der Entscheidung, Ethinylestradiol/Levonorgestrel Laboratorios
Leon Farma zu verschreiben,
sollten die aktuellen, individuellen Risikofaktoren der einzelnen
Frauen, insbesondere im Hinblick auf
venöse Thromboembolien (VTE), berücksichtigt werden. Auch sollte das
Risiko für eine VTE bei
Anwendung von Ethinylestradiol/Levonorgestrel Laboratorios Leon Farma
mit dem anderer
kombinierter hormonaler Kontrazeptiva (KHK) verglichen werden (siehe
Abschnitte 4.3 und 4.4).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme von
Ethinylestradiol/Levonorgestrel Laboratorios Leon Farma nicht begonnen
oder fortgesetzt werden.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen
Dosierung
Die Tabletten müssen jeden Tag etwa zur gleichen Zeit, falls
erforderlich mit etwas Flüssigkeit,
eingenommen werden. Über 21 aufeinanderfolgende Tage muss jeweils 1
Tablette täglich
eingenommen werden.
Mit der Einnahme der Tabletten aus der nächsten Blisterpackung wird
nach einer 7-tägigen
Einnahmepause begonnen. In der Regel kommt es 2 bis 3 Tage nach
Einnahme der letzten Tablette zu
einer Abbruchblutung. Diese kann noch andauern, wenn mit der Einnahme
aus der nächsten
Blisterpackung begonnen wird.
V01
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Beginn der Einnahme von Ethinylestradiol/Levonorgestrel Laboratorios
Leon Farma
Keine vorherige Verwe