Levetiracetam ratiopharm
Land: Europäische Union
Sprache: Italienisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
26-06-2023
Fachinformation
(SPC)
26-06-2023
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
03-09-2021
Wirkstoff:
levetiracetam
Verfügbar ab:
ratiopharm GmbH
ATC-Code:
N03AX14
INN (Internationale Bezeichnung):
levetiracetam
Therapiegruppe:
Antiepilettici,
Therapiebereich:
Epilessia
Anwendungsgebiete:
Levetiracetam ratiopharm è indicato come monoterapia nel trattamento delle crisi a esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti a partire dai 16 anni di età con epilessia di nuova diagnosi. Levetiracetam ratiopharm è indicato come terapia aggiuntiva:nel trattamento delle crisi parziali con o senza secondaria generalizzazione in adulti, bambini e neonati da 1 mese di età con epilessia;nel trattamento delle crisi miocloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia mioclonica giovanile;nel trattamento delle primarie generalizzate tonico-cloniche in adulti e adolescenti a partire dai 12 anni di età con epilessia generalizzata idiopatica.
Produktbesonderheiten:
Revision: 15
Berechtigungsstatus:
autorizzato
Berechtigungsdatum:
2011-08-26
Gebrauchsinformation
89
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
90
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
_ _
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 250 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 500 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 750 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
LEVETIRACETAM RATIOPHARM 1000 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
levetiracetam
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pericoloso.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Cos’è Levetiracetam ratiopharm e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Levetiracetam ratiopharm
3.
Come prendere Levetiracetam ratiopharm
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Levetiracetam ratiopharm
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È LEVETIRACETAM RATIOPHARM E A COSA SERVE
Levetiracetam è un farmaco antiepilettico (un farmaco usato per
trattare le crisi epilettiche).
Levetiracetam ratiopharm è usato:
•
da solo in adulti ed adolescenti a partire da 16 anni di età con
epilessia di nuova diagnosi, per
trattare una certa forma di epilessia. L’epilessia è una condizione
in cui i pazienti hanno ripetuti
attacchi (crisi). Levetiracetam è usato per la forma epilettica nella
quale l’attacco iniziale
colpisce solo una parte del cervello ma, successivamente, potrebbe
estendersi ad aree più ampie
di entrambi i lati del cervello (crisi ad esordio parziale con o senza
generalizzazione
secondaria). Levetiracetam le è stato prescritto dal medico per
ridurre il numero di attacchi.
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Fachinformation
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Levetiracetam ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam ratiopharm 750 mg compresse rivestite con film
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Levetiracetam ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 250 mg di levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 500 mg di levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 750 mg di levetiracetam.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1000 mg di levetiracetam.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film (compressa).
Levetiracetam ratiopharm 250 mg compresse rivestite con film
Le compresse rivestite con film da 250 mg sono blu, oblunghe, con
linea di frattura su un lato.
Levetiracetam ratiopharm 500 mg compresse rivestite con film
Le compresse rivestite con film da 500 mg sono gialle, ovali, con
linea di frattura su un lato.
Levetiracetam ratiopharm 750 mg compresse rivestite con film
Le compresse rivestite con film da 750 mg sono rosso chiaro, oblunghe,
con linea di frattura su
entrambi i lati.
Levetiracetam ratiopharm 1000 mg compresse rivestite con film
Le compresse rivestite con film da 1000 mg sono bianche, oblunghe, con
linea di frattura su entrambi i
lati.
Le compresse possono essere divise in due metà uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Levetiracetam ratiopharm è indicato come monoterapia nel trattamento
delle crisi ad esordio parziale
con o senza generalizzazione secondaria in adulti e adolescenti a
partire dai 16 anni di età con epilessia
di nuova diagnosi.
Levetiracetam ratiopharm
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