Land: Europäische Union
Sprache: Bulgarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
пречистен антиген на обвивка p45 FeLV
Virbac S.A.
QI06AA01
Feline leukaemia vaccine (inactivated)
Котки
Инактивированные вирусни ваксини, вирусът котешка левкемия, имуномодулатори за котки,на
Активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия, за предотвратяване на персистираща вирусемии и клинични признаци на заболявания, свързани с.
Revision: 8
упълномощен
2009-06-17
13 B. ЛИСТОВКА 14 ЛИСТОВКА: LEUCOGEN инжекционна суспензия за котки 1. ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ Притежател на лиценза за употреба и производител, отговорен за освобождаване на партидата Virbac, 1 ère avenue – 2065 m – L.I.D., 06516 Carros Cedex France 2. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ LEUCOGEN инжекционна суспензия за котки 3. СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ) СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ) За доза от 1 ml: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката: 102 µg АДЖУВАНТИ: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al 3+ : 1 mg Пречистен екстракт от _Quillaja saponaria:_ 10 µg ЕКСЦИПИЕНТИ: Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml Опалесцираща течност. 4. ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването. Начало на имунитета: Доказано е, че началото на имунитета е от 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: След първоначалния ваксинационен курс п Lesen Sie das vollständige Dokument
1 _ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ LEUCOGEN инжекционна суспензия за котки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ За доза от 1 ml: АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV – антиген от обвивката 102 µg АДЖУВАНТИ: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al 3+ 1 mg Пречистен екстракт от _Quillaja saponaria_ 10 µg ЕКСЦИПИЕНТИ: Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml. За пълния списък на ексципиентите, виж т. 6.1 3. ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА Инжекционна суспензия. Опалесцираща течност. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП Котки 4.2 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на персистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването. Начало на имунитета: Доказано е, че началото на имунитета е от 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс. Продължителност на имунитета: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година. Доказано е, че след първа Lesen Sie das vollständige Dokument