Leucogen
देश: यूरोपीय संघ
भाषा: बुल्गारियाई
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
सूचना पत्रक
(PIL)
07-10-2021
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
07-10-2021
सार्वजनिक आकलन रिपोर्ट
(PAR)
19-10-2018
सक्रिय संघटक:
пречистен антиген на обвивка p45 FeLV
थमां उपलब्ध:
Virbac S.A.
ए.टी.सी कोड:
QI06AA01
INN (इंटरनेशनल नाम):
Feline leukaemia vaccine (inactivated)
चिकित्सीय समूह:
Котки
चिकित्सीय क्षेत्र:
Инактивированные вирусни ваксини, вирусът котешка левкемия, имуномодулатори за котки,на
चिकित्सीय संकेत:
Активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия, за предотвратяване на персистираща вирусемии и клинични признаци на заболявания, свързани с.
उत्पाद समीक्षा:
Revision: 8
प्राधिकरण का दर्जा:
упълномощен
प्राधिकरण की तारीख:
2009-06-17
सूचना पत्रक
13
B. ЛИСТОВКА
14
ЛИСТОВКА:
LEUCOGEN инжекционна суспензия за котки
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА И
НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата
Virbac,
1
ère
avenue – 2065 m – L.I.D.,
06516 Carros Cedex
France
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
LEUCOGEN инжекционна суспензия за котки
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА(ИТЕ)
СУБСТАНЦЯ(ИИ) И ЕКСЦИПИЕНТА (ИТЕ)
За доза от 1 ml:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Минимално количество пречистен
протеин p45 FeLV - антиген от обвивката: 102
µg
АДЖУВАНТИ:
3% алуминиев хидроксид под формата на
гел, изразен в mg Al
3+
:
1 mg
Пречистен екстракт от
_Quillaja saponaria:_
10 µg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Стабилизиращ изотоничен разтвор до 1 ml
Опалесцираща течност.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За активна имунизация на котки от осем
седмична възраст срещу котешка
левкемия с цел
предотвратяване на перзистираща
виремия и клиничните признаци
вследствие на заболяването.
Начало на имунитета:
Доказано е, че началото на имунитета е
от 3-та седмица след първоначалния
ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета:
След първоначалния ваксинационен
курс п
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
उत्पाद विशेषताएं
1
_ _ ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
LEUCOGEN инжекционна суспензия за котки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
За доза от 1 ml:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Минимално количество пречистен
протеин p45 FeLV – антиген от обвивката 102
µg
АДЖУВАНТИ:
3% алуминиев хидроксид под формата на
гел, изразен в mg Al
3+
1 mg
Пречистен екстракт от
_Quillaja saponaria_
10 µg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Стабилизиращ изотоничен разтвор до
1 ml.
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна суспензия.
Опалесцираща течност.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Котки
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За активна имунизация на котки от осем
седмична възраст срещу котешка
левкемия с цел
предотвратяване на персистираща
виремия и клиничните признаци
вследствие на заболяването.
Начало на имунитета:
Доказано е, че началото на имунитета е
от 3-та седмица след първоначалния
ваксинационен курс.
Продължителност на имунитета:
След първоначалния ваксинационен
курс продължителността на имунитета е
една година.
Доказано е, че след първа
पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
