Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
oxybutyninum
Teva Pharma AG
G04BD04
oxybutyninum
transdermales Pflaster
oxybutyninum 36 mg, triacetinum, 2-ethylhexylis acrylatis et N-vinylpyrrolidoni et hexamethyleneglycoli dimethacrylatis polymerisatum, poly(ethylenis terephthalas) et ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, ad praeparationem pro 39 cm², cum liberatione 3.9 mg/24h.
B
Synthetika
Spasmolytikum der Harnwege
zugelassen
2007-04-23
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Kentera®, Transdermales Pflaster Was ist Kentera und wann wird es angewendet? Wann darf Kentera nicht angewendet werden? Wann ist bei der Anwendung von Kentera Vorsicht geboten? Darf Kentera während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit angewendet werden? Wie verwenden Sie Kentera? Welche Nebenwirkungen kann Kentera haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Kentera enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Kentera? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Kentera®, Transdermales Pflaster Teva Pharma AG Was ist Kentera und wann wird es angewendet? Kentera ist ein transdermales Pflaster, das den Wirkstoff Oxybutynin enthält. Kentera kontrolliert die Symptome von Dranginkontinenz (unfreiwilliger Harnverlust mit Harndrang) und/oder häufigem Wasserlassen und Harndrang. Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin. Wann darf Kentera nicht angewendet werden? Kentera darf nicht angewendet werden, wenn Sie: ·allergisch gegen medizinische Klebeverbände oder andere transdermale Pflaster sind; ·eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der Bestandteile des transdermalen Pflasters haben; ·an einem Harnverhalt leiden (Unverm Lesen Sie das vollständige Dokument
FACHINFORMATION Kentera® Orion Pharma AG Zusammensetzung Wirkstoff: Oxybutynin. Hilfsstoffe: Deckfolie: PET/EVA; Mittelschicht: Triacetin, Acrylkleber; Schutzfolie: Polyester. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Jedes transdermale Pflaster enthält 36 mg Oxybutynin. Das Pflaster ist 39 cm² gross und gibt pro 24 Stunden nominal 3,9 mg Oxybutynin ab. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie und (imperativem) Harndrang, wie sie bei Patienten mit instabiler Blase auftreten können. Dosierung/Anwendung Das Pflaster muss unmittelbar, nachdem es aus dem Schutzbeutel genommen wurde, auf trockene, intakte Haut auf Bauch, Hüfte oder Gesäss aufgeklebt werden. Für jedes neue Pflaster muss eine neue Applikationsstelle verwendet werden, um zu vermeiden, dass ein Pflaster innerhalb von 7 Tagen auf dieselbe Stelle geklebt wird. Die empfohlene Dosis ist ein transdermales Pflaster (3,9 mg/24 h) zweimal wöchentlich (d.h. alle 3 bis 4 Tage). Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit Niereninsuffizienz Die Pharmakokinetik von Oxybutynin wurde bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion nicht untersucht. Kentera sollte daher in dieser Population mit Vorsicht angewendet werden. Spezifische Dosierungsempfehlungen sind nicht möglich. Patienten mit Leberinsuffizienz: Die Pharmakokinetik von Oxybutynin wurde bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht. Es kann daher keine Dosierungsempfehlung abgegeben werden, und bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen muss die Anwendung von Kentera sorgfältig überwacht werden. Ältere Patienten Die Pharmakokinetik von Oxybutynin wurde bei Patienten ≥65 Jahre nicht spezifisch untersucht. Aufgrund der bisherigen Erfahrungen wird eine Dosisanpassung in Abhängigkeit vom Alter aber nicht für erforderlich erachtet (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»). Kentera ist jedoch bei älteren Patienten mit Vorsicht anzuwenden, da diese empfindlicher auf die Effekten zentral wirkender Anticholinergi Lesen Sie das vollständige Dokument