Kentera transdermales Pflaster

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

oxybutyninum

Mevcut itibaren:

Teva Pharma AG

ATC kodu:

G04BD04

INN (International Adı):

oxybutyninum

Farmasötik formu:

transdermales Pflaster

Kompozisyon:

oxybutyninum 36 mg, triacetinum, 2-ethylhexylis acrylatis et N-vinylpyrrolidoni et hexamethyleneglycoli dimethacrylatis polymerisatum, poly(ethylenis terephthalas) et ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, ad praeparationem pro 39 cm², cum liberatione 3.9 mg/24h.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Spasmolytikum der Harnwege

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2007-04-23

Bilgilendirme broşürü

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information für Patientinnen und Patienten
Kentera®, Transdermales Pflaster
Was ist Kentera und wann wird es angewendet?
Wann darf Kentera nicht angewendet werden?
Wann ist bei der Anwendung von Kentera Vorsicht geboten?
Darf Kentera während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
angewendet werden?
Wie verwenden Sie Kentera?
Welche Nebenwirkungen kann Kentera haben?
Was ist ferner zu beachten?
Was ist in Kentera enthalten?
Zulassungsnummer
Wo erhalten Sie Kentera? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Juni 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses
Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen
es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Kentera®, Transdermales Pflaster
Teva Pharma AG
Was ist Kentera und wann wird es angewendet?
Kentera ist ein transdermales Pflaster, das den Wirkstoff Oxybutynin
enthält.
Kentera kontrolliert die Symptome von Dranginkontinenz (unfreiwilliger
Harnverlust mit Harndrang)
und/oder häufigem Wasserlassen und Harndrang.
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin.
Wann darf Kentera nicht angewendet werden?
Kentera darf nicht angewendet werden, wenn Sie:
·allergisch gegen medizinische Klebeverbände oder andere
transdermale Pflaster sind;
·eine Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der
Bestandteile des transdermalen Pflasters
haben;
·an einem Harnverhalt leiden (Unverm

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Kentera®
Orion Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Oxybutynin.
Hilfsstoffe: Deckfolie: PET/EVA; Mittelschicht: Triacetin,
Acrylkleber; Schutzfolie: Polyester.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Jedes transdermale Pflaster enthält 36 mg Oxybutynin. Das Pflaster
ist 39 cm² gross und gibt pro 24
Stunden nominal 3,9 mg Oxybutynin ab.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung von Dranginkontinenz und/oder Pollakisurie
und (imperativem)
Harndrang, wie sie bei Patienten mit instabiler Blase auftreten
können.
Dosierung/Anwendung
Das Pflaster muss unmittelbar, nachdem es aus dem Schutzbeutel
genommen wurde, auf trockene,
intakte Haut auf Bauch, Hüfte oder Gesäss aufgeklebt werden. Für
jedes neue Pflaster muss eine
neue Applikationsstelle verwendet werden, um zu vermeiden, dass ein
Pflaster innerhalb von 7
Tagen auf dieselbe Stelle geklebt wird.
Die empfohlene Dosis ist ein transdermales Pflaster (3,9 mg/24 h)
zweimal wöchentlich (d.h. alle 3
bis 4 Tage).
Spezielle Dosierungsanweisungen
Patienten mit Niereninsuffizienz
Die Pharmakokinetik von Oxybutynin wurde bei Patienten mit
eingeschränkter Nierenfunktion nicht
untersucht. Kentera sollte daher in dieser Population mit Vorsicht
angewendet werden. Spezifische
Dosierungsempfehlungen sind nicht möglich.
Patienten mit Leberinsuffizienz: Die Pharmakokinetik von Oxybutynin
wurde bei Patienten mit
eingeschränkter Leberfunktion nicht untersucht. Es kann daher keine
Dosierungsempfehlung
abgegeben werden, und bei Patienten mit Leberfunktionsstörungen muss
die Anwendung von
Kentera sorgfältig überwacht werden.
Ältere Patienten
Die Pharmakokinetik von Oxybutynin wurde bei Patienten ≥65 Jahre
nicht spezifisch untersucht.
Aufgrund der bisherigen Erfahrungen wird eine Dosisanpassung in
Abhängigkeit vom Alter aber
nicht für erforderlich erachtet (siehe «Eigenschaften/Wirkungen»).
Kentera ist jedoch bei älteren
Patienten mit Vorsicht anzuwenden, da diese empfindlicher auf die
Effekten zentral wirkender
Anticholinergi