Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
meloksikaam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cats; Cattle; Pigs
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
Koerad: leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Operatsioonijärgse valu ja põletiku vähendamiseks pärast ortopeediliste ja pehmete koeoperatsioonide tegemist. Kassid: vähendada post-operatiivse valu pärast ovariohysterectomy ja väike pehmete kudede kirurgia. Leevendamine kerge kuni mõõduka operatsioonijärgse valu ja põletiku pärast kirurgilisi protseduure, kassid, e. ortopeedilised ja pehmete kudede kirurgia. Leevendada valu ja põletik on äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused kassidel. Veis: kasutamiseks ägeda respiratoorse infektsiooni korral koos kliiniliste tunnuste vähendamiseks sobivate antibiootikumidega. Kasutada kõhulahtisus koos suukaudsete uuesti vedelikku ravi, et vähendada kliinilisi märke vasikad üle ühe nädala vanuste ja noored, mitte-imetavatel veised. Täiendav ravi ägeda mastiidi raviks kombinatsioonis antibiootikumidega. Operatsioonijärgse valu leevendamiseks järgides vasikate hooldamist. Sead: kasutamiseks mitteinfektsioossete lokomotoorsete häirete korral, et vähendada hälbed ja põletikku. Täiendav ravi puusa-tüüpi septitseemia ja tokseemia (mastiidi-metriid-agalaktia sündroom) raviks koos sobiva antibiootikumraviga. Väiksemate pehmete kudede, näiteks kastreerimisega seotud postoperatiivse valu leevendamiseks. Hobused: leevendada põletikku ja valu nii äge ja krooniline luu-ja lihaskonna haigused. Leevendust valu, mis on seotud hobuste koolikute.
Revision: 12
Volitatud
2011-12-09
90 B. PAKENDI INFOLEHT 91 PAKENDI INFOLEHT INFLACAM 1,5 MG/ML SUUKAUDNE SUSPENSIOON KOERTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja ja partii vabastamise eest vastutav tootja Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ireland 2. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Inflacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele Meloksikaam 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Üks ml sisaldab: 1,5 mg meloksikaami 5 mg naatriumbensoaati 4. NÄIDUSTUS(ED) Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel. Mitte kasutada koertel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada noorematel kui 6-nädalastel koertel. 6. KÕRVALTOIMED Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. . Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud hemorraagilist kõhulahtisust, hematemeesi, seedetrakti haavandeid ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemist. Need kõrvaltoimed tekivad tavaliselt esimesel ravinädalal, on enamasti mööduva iseloomuga ja kaovad pärast ravi lõppu, kuid väga harva võivad olla ka rasked või lõppeda surmaga. Kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb ravi katkestada ja konsulteerida loomaarstiga. Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage ( kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) 92 - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10 000-st ravitud l Lesen Sie das vollständige Dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARPREPARAADI NIMETUS Inflacam 1,5 mg/ml suukaudne suspensioon koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: Toimeaine Meloksikaam 1,5 mg Abiaine Naatriumbensoaat 5 mg Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1 3. RAVIMVORM Suukaudne suspensioon. Kollast värvi suspensioon. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Koer. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Põletiku ja valu leevendamine koertel ägedate või krooniliste lihas-skeleti kahjustuste korral. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada tiinetel ega lakteerivatel loomadel. Mitte kasutada koertel, kellel on seedetrakti häired, nt seedetrakti ärritus või verejooks, maksa-, südame- või neerupuudulikkus ning verejooksud. Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes. Mitte kasutada nooremetel kui 6-nädalastel koertel. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Ei ole. 4.5 ERIHOIATUSED Erihoiatused kasutamisel loomadel Potentsiaalse nefrotoksilisuse riski tõttu vältida ravimi kasutamist dehüdreerunud, hüpovoleemilisel või hüpotensiivsel loomal. Seda koertele mõeldud ravimit ei tohi kasutada kassidel, sest see ei ole sellele loomaliigile sobiv. Kasside puhul tuleb kasutada Inflacam 0,5 mg/ml suukaudset suspensiooni. 3 Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud Inimesed, kes on mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID) suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima. Juhuslikul ravimi allaneelamisel pöörduda viivitamatult arsti poole ja näidata pakendi infolehte või pakendi etiketti. 4.6 KÕRVALTOIMED (SAGEDUS JA TÕSIDUS) Aeg-ajalt on teatatud tüüpilistest mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kõrvaltoimetest, nt isutus, oksendamine, kõhulahtisus, veri roojas, letargia ja neerupuudulikkus. Väga harvadel juhtudel on kirjeldatud hemorraagilist kõhulahtisust, hematemeesi, seedetrakti haavandeid ja mak Lesen Sie das vollständige Dokument