Gonazon
Land: Europäische Union
Sprache: Estnisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
Gebrauchsinformation
(PIL)
15-08-2012
Fachinformation
(SPC)
15-08-2012
Öffentlichen Beurteilungsberichts
(PAR)
15-08-2012
Wirkstoff:
asagly-nafareliin
Verfügbar ab:
Intervet International BV
ATC-Code:
QH01CA
INN (Internationale Bezeichnung):
azagly-nafarelin
Therapiegruppe:
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Therapiebereich:
Hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid
Anwendungsgebiete:
Naine salmonid kalade, nagu lõhe (Salmo salar), vikerforell (Oncorhynchus mykiss), jõeforelli (Salmo trutta) ja Arktika charr (Salvelinus alpinus)Esilekutsumine ja sünkroonimine ovulatsiooni tootmiseks eyed-muna ja praadida. Koerad (emased)Ennetamine gonadal funktsiooni emased kaudu pikaajalise blokaadi gonadotropiini süntees.
Produktbesonderheiten:
Revision: 7
Berechtigungsstatus:
Endassetõmbunud
Berechtigungsdatum:
2003-07-20
Gebrauchsinformation
28/35
B. PAKENDI INFOLEHT
Ravimil on müügiluba lõppenud
29/35
PAKENDI INFOLEHT
GONAZON KONTSENTRAAT SÜSTELAHUSE VALMISTAMISEKS EMASTELE LÕHILASTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja tootja:
Intervet International BV
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Gonazon kontsentraat süstelahuse valmistamiseks emastele lõhilastele
3.
TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D)
Asaglünafareliin 1600
g/ml asaglünafareliin atsetaadina.
Abiaine: Bensüülalkohol
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine silmtäpis marja ja
vastsete saamiseks.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada
Gonazoni
enne,
kui
ligikaudu
10%
sugukarja
populatsioonist
on
looduslikult
ovuleerunud.
Preparaati ei tohiks kasutada kaladel, keda peetakse vees, mille
temperatuur normaaltingimustes
pärsiks ovulatsiooni teket, sest see võib vähendada marja
kvaliteeti.
6.
KÕRVALTOIMED
Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole
käesolevas pakendi infolehes
mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
7.
LOOMALIIGID
Emased lõhilased nagu atlandi lõhe (_Salmo salar_), vikerforell
(_Oncorhynchus mykiss_), meriforell
(_Salmo trutta_) ja arktika paalia (_Salvelinus alpinus_).
Ravimil on müügiluba lõppenud
30/35
8.
ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD
Soovituslik doos on 32
g/kg kehamassi kohta.
9.
SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS
Süstida intraperitoneaalselt kõhu keskjoonele ½ kuni 1 uimepikkuse
kaugusele kõhuuime baasist.
Kalad peavad olema anesteseeritud.
Annus tuleb manustada kala kehamassiga sobiva lahusekogusega.
Kaasasolev lahusti on kontsentraadi
lahustamiseks, et saavutada õige lahjendus, mis vastab kalade
keskmisele kehamassile ja lubab
optimeerida ravimi doosi kaladel, kelle kehamass võib suuresti
varieeruda.
Kaasasolevat tühja steriilset viaali kasutatakse kontsentraadi ja
lahusti segamiseks. Soovi korral saab
ste
Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation
1/35
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Ravimil on müügiluba lõppenud
2/35
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Gonazon kontsentraat süstelahuse valmistamiseks emastele
lõhilastele.
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
KONTSENTRAATI SISALDAV VIAAL:
TOIMEAINE(D)
Asaglünafareliin 1600
g/ml asaglünafareliin atsetaadina.
ABIAINED
Bensüülalkohol (1%)
LAHUSTIT SISALDAV VIAAL:
ABIAINED
Bensüülalkohol (1%)
Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kontsentraat süstelahuse valmistamiseks
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Emased lõhilased nagu atlandi lõhe (_Salmo salar_), vikerforell
(_Oncorhynchus mykiss_), meriforell
(_Salmo trutta_) ja arktika paalia (_Salvelinus alpinus_).
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine silmtäpis marja ja
vastsete saamiseks.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte
kasutada
Gonazoni
enne,
kui
ligikaudu
10%
sugukarja
populatsioonist
on
looduslikult
ovuleerunud.
Preparaati ei tohiks kasutada kaladel, keda peetakse vees, mille
temperatuur normaaltingimustes
pärsiks ovulatsiooni, sest see võib vähendada marja kvaliteeti.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
Kalade töötlemisel asaglünafareliiniga on täheldatud kalade
viljakuse ja marja kvaliteedi vähenemist
ning silmtäpi staadiumi eelse embrüonaalse suremuse suurenemist.
Mõnedel juhtudel võib see olla
seotud preparaadi liiga varajase manustamisega kudemisperioodil.
Ravimil on müügiluba lõppenud
3/35
Soovitav on lüpsta kalad 50-100 kraadpäeva möödudes pärast
preparaadi manustamist.
Ravimi manustamisel arktika paaliale peab vee temperatuur olema <
8°C.
Asaglünafareliini toime pikaajalisel kasutamisel sugukaladel ei ole
uuritud.
4.5.
ERIHOIATUSED
ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL
Ravimi manustamisel tuleb hoolikalt jälgida bioohutusnõudeid, et
vältida nakkushaiguste sissetoomist
ja levikut sugukaladel.
ANTUD
VETERINAARRAVIMIT
LOOMADELE
MANUSTAVA
ISIKU
POOLT
RAKENDATAVAD
SPETSIAALSED
ETTEVAATUSABINÕUD
Kontsentraadi lahustam
Lesen Sie das vollständige Dokument
