Land: Den Europæiske Union
Sprog: estisk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
asagly-nafareliin
Intervet International BV
QH01CA
azagly-nafarelin
Dogs; Salmonidae (Salmonid fish)
Hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid
Naine salmonid kalade, nagu lõhe (Salmo salar), vikerforell (Oncorhynchus mykiss), jõeforelli (Salmo trutta) ja Arktika charr (Salvelinus alpinus)Esilekutsumine ja sünkroonimine ovulatsiooni tootmiseks eyed-muna ja praadida. Koerad (emased)Ennetamine gonadal funktsiooni emased kaudu pikaajalise blokaadi gonadotropiini süntees.
Revision: 7
Endassetõmbunud
2003-07-20
28/35 B. PAKENDI INFOLEHT Ravimil on müügiluba lõppenud 29/35 PAKENDI INFOLEHT GONAZON KONTSENTRAAT SÜSTELAHUSE VALMISTAMISEKS EMASTELE LÕHILASTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja ja tootja: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Gonazon kontsentraat süstelahuse valmistamiseks emastele lõhilastele 3. TOIMEAINE(D) JA MUUD ABIAINE(D) Asaglünafareliin 1600 g/ml asaglünafareliin atsetaadina. Abiaine: Bensüülalkohol 4. NÄIDUSTUS(ED) Ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine silmtäpis marja ja vastsete saamiseks. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada Gonazoni enne, kui ligikaudu 10% sugukarja populatsioonist on looduslikult ovuleerunud. Preparaati ei tohiks kasutada kaladel, keda peetakse vees, mille temperatuur normaaltingimustes pärsiks ovulatsiooni teket, sest see võib vähendada marja kvaliteeti. 6. KÕRVALTOIMED Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti. 7. LOOMALIIGID Emased lõhilased nagu atlandi lõhe (_Salmo salar_), vikerforell (_Oncorhynchus mykiss_), meriforell (_Salmo trutta_) ja arktika paalia (_Salvelinus alpinus_). Ravimil on müügiluba lõppenud 30/35 8. ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA –MEETOD Soovituslik doos on 32 g/kg kehamassi kohta. 9. SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Süstida intraperitoneaalselt kõhu keskjoonele ½ kuni 1 uimepikkuse kaugusele kõhuuime baasist. Kalad peavad olema anesteseeritud. Annus tuleb manustada kala kehamassiga sobiva lahusekogusega. Kaasasolev lahusti on kontsentraadi lahustamiseks, et saavutada õige lahjendus, mis vastab kalade keskmisele kehamassile ja lubab optimeerida ravimi doosi kaladel, kelle kehamass võib suuresti varieeruda. Kaasasolevat tühja steriilset viaali kasutatakse kontsentraadi ja lahusti segamiseks. Soovi korral saab ste Læs hele dokumentet
1/35 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE Ravimil on müügiluba lõppenud 2/35 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Gonazon kontsentraat süstelahuse valmistamiseks emastele lõhilastele. 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS KONTSENTRAATI SISALDAV VIAAL: TOIMEAINE(D) Asaglünafareliin 1600 g/ml asaglünafareliin atsetaadina. ABIAINED Bensüülalkohol (1%) LAHUSTIT SISALDAV VIAAL: ABIAINED Bensüülalkohol (1%) Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1. 3. RAVIMVORM Kontsentraat süstelahuse valmistamiseks 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. LOOMALIIGID Emased lõhilased nagu atlandi lõhe (_Salmo salar_), vikerforell (_Oncorhynchus mykiss_), meriforell (_Salmo trutta_) ja arktika paalia (_Salvelinus alpinus_). 4.2. NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Ovulatsiooni esilekutsumine ja sünkroniseerimine silmtäpis marja ja vastsete saamiseks. 4.3. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada Gonazoni enne, kui ligikaudu 10% sugukarja populatsioonist on looduslikult ovuleerunud. Preparaati ei tohiks kasutada kaladel, keda peetakse vees, mille temperatuur normaaltingimustes pärsiks ovulatsiooni, sest see võib vähendada marja kvaliteeti. 4.4. ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA Kalade töötlemisel asaglünafareliiniga on täheldatud kalade viljakuse ja marja kvaliteedi vähenemist ning silmtäpi staadiumi eelse embrüonaalse suremuse suurenemist. Mõnedel juhtudel võib see olla seotud preparaadi liiga varajase manustamisega kudemisperioodil. Ravimil on müügiluba lõppenud 3/35 Soovitav on lüpsta kalad 50-100 kraadpäeva möödudes pärast preparaadi manustamist. Ravimi manustamisel arktika paaliale peab vee temperatuur olema < 8°C. Asaglünafareliini toime pikaajalisel kasutamisel sugukaladel ei ole uuritud. 4.5. ERIHOIATUSED ERIHOIATUSED KASUTAMISEL LOOMADEL Ravimi manustamisel tuleb hoolikalt jälgida bioohutusnõudeid, et vältida nakkushaiguste sissetoomist ja levikut sugukaladel. ANTUD VETERINAARRAVIMIT LOOMADELE MANUSTAVA ISIKU POOLT RAKENDATAVAD SPETSIAALSED ETTEVAATUSABINÕUD Kontsentraadi lahustam Læs hele dokumentet