Gladem Lösungskonzentrat
Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Fachinformation
(SPC)
27-09-2005
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Wirkstoff:
Sertralinhydrochlorid
Verfügbar ab:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG (8017106)
INN (Internationale Bezeichnung):
Sertraline hydrochloride
Darreichungsform:
Lösung
Zusammensetzung:
Teil 1 - Lösung; Sertralinhydrochlorid (22354) 22,37 Milligramm
Verabreichungsweg:
zum Einnehmen
Berechtigungsstatus:
erloschen
Berechtigungsdatum:
2000-12-15
Fachinformation
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Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
22.09.2005
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Nachfolger im Markt ab:
Gladem®
Fachinformation (SPC)
Anzahl Seiten: 15
FACHINFORMATION
GLADEM®
-> Warnhinweise nach Stufenplanverfahren
(Vorgänger 05.10.2004)
Änderungen von Rinker am 20.09.2005 (E-Mail vom 20.09.2005 Dr.
Weigmann, Pfizer
Dokumente)
Präparatebetreuer Zulassung
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Datum
Unterschrift
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Name in Blockbuchstaben
Sektionsleiter Med. Wiss.
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Datum
Unterschrift
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Name in Blockbuchstaben
Medical Advisor AMS
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Datum
Unterschrift
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Name in Blockbuchstaben
Informationsbeauftragter
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Datum
Unterschrift
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Name in Blockbuchstaben
Produktmanager
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Datum
Unterschrift
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Name in Blockbuchstaben
Vertriebsleiter
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Datum
Unterschrift
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Name in Blockbuchstaben
Status:
FUT
Änderung nach AK-PA vom:
22.09.2005
Änderungsmeldung an BfArM:
im Markt ab:
Nachfolger im Markt ab:
Gladem®
Fachinformation (SPC)
Anzahl Seiten: 15
FACHINFORMATION
GLADEM®
Seite 1 von 16
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Gladem
Lösungskonzentrat
Gladem
®
50 mg
Gladem
®
100 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Lösungskonzentrat enthält 22,37 mg Sertralinhydrochlorid,
entsprechend 20 mg
Sertralin.
1 Filmtablette Gladem 50 mg enthält 55,95 mg Sertralinhydrochlorid,
entsprechend 50 mg
Sertralin.
1 F
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