Land: Schweiz
Sprache: Deutsch
Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
fentanylum
Sintetica SA
N01AH01
fentanylum
injektionslösung
fentanylum 50 µg ut fentanyli citras, natrii chloridum, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.5 mg.
A+
Synthetika
Analgesico stupefacente
zugelassen
1997-02-14
FACHINFORMATION Fentanyl Sintetica 0,02 mg/1 ml, 0,1 mg/2 ml, 0,5 mg/10 ml Sintetica SA Präparat untersteht dem Bundesgesetz über die Betäubungsmittel und die psychotropen Stoffe Zusammensetzung Konzentration von Fentanyl Sintetica 0,02 mg/ml 0,1 mg/2 ml 0,5 mg/10 ml Wirkstoff: Fentanylum 0,02 mg 0,1 mg 0,5 mg (ut Fentanyli citras) 0,031 mg 0,157 mg 0,78 mg Hilfsstoffe: Natrii chloridum 9 mg 18 mg 90 mg Aqua ad iniectabilia ad solutionem q.s. à 1 ml à 2 ml à 10 ml pH: 6,0–7,5 Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Injektionslösung: Fentanyl Sintetica 0,02 mg/1 ml enthält 0,02 mg Fentanyl von 1 ml (Lösung 0,02 mg/ml, 20 µg/ml) Fentanyl Sintetica 0,1 mg/2 ml enthält 0,1 mg Fentanyl pro 2 ml (Lösung 0,05 mg/ml, 50 µg/ml) Fentanyl Sintetica 0,5 mg/10 ml enthält 0,5 mg Fentanyl pro 10 ml (Lösung 0,05 mg/ml, 50 µg/ml) Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Stark wirksames Opioid-Analgetikum für die Anästhesie und die postoperative Schmerztherapie. Es ist indiziert: •in der Prämedikation; •als analgetische Komponente in der Neuroleptanalgesie; •als Basisanalgetikum in der Allgemein- und Lokalanästhesie; •als Dauerinfusion zur Aufrechterhaltung der Analgesie bei längeren Interventionen. Dosierung/Anwendung Die Dosierung von Fentanyl Sintetica soll individuell abhängig von Alter, Körpergewicht, physischem Zustand, Krankheiten, Komedikation und von der Art des Eingriffs und der Anästhesie erfolgen. Um eine Bradykardie zu verhindern, wird empfohlen, eine kleine Dosis eines Anticholinergikums kurz vor der anästhetischen Induktion intravenös zu verabreichen. Übliche Dosierung Prämedikation 1-2 ml (0,05-0,1 mg) 30-60 Min. vor Operationsbeginn i.m. Einleitung der Narkose Die Dosis der initialen Bolus-Injektion kann, entsprechend der voraussichtlichen Dauer der Operation, gemäss folgendem Schema bestimmt werden: Ungefähre Dauer des Eingriffs Fentanyl i.v. Bolus-Dosis µg/kg Körpergewicht i.v. ml/10 kg Körpergewicht Lösung 20 µg/ml Lösung 50 µg/ml 30 min–2 h 2–20 1–10 0,4 Lesen Sie das vollständige Dokument