Land: Europäische Union
Sprache: Griechisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
εμβόλιο κατά της κοκκιδίωσης σε κοτόπουλα
Laboratorios Hipra, S.A.
QI01AN01
eimeria acervulina, strain 003, eimeria brunetti, strain 034, eimeria maxima, strain 013, eimeria necatrix, strain 033, eimeria tenella, strain 004
Κοτόπουλο
Ζουν παρασιτικά εμβόλια, Ανοσολογικά προϊόντα για πτηνά (aves)
Για την ενεργητική ανοσοποίηση των νεοσσών από την 1η ημέρα της ηλικίας τους για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων (διάρροια), εντερικές βλάβες και ωοκύστεις παραγωγής που συνδέονται με κοκκιδίωσης που προκαλείται από την Eimeria acervulina, Eimeria brunetti, Eimeria maxima, Eimeria necatrix και Eimeria tenella.
Revision: 2
Εξουσιοδοτημένο
2016-04-18
17 B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ 18 ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: EVALON ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΚΑΙ ΔΙΑΛΎΤΗΣ ΓΙΑ ΣΤΟΜΑΤΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ ΓΙΑ ΟΡΝΊΘΙΑ 1. ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παραγωγός υπεύθυνος για την απελευθέρωση των παρτίδων: Laboratorios Hipra, S.A. Avda. la Selva 135 17170 Amer (Girona) ΙΣΠΑΝΙΑ 2. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Evalon εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα για ορνίθια. 3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Evalon Δραστικά συστατικά: Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει _Eimeria acervulina, _στέλεχος 003 ............................... 332 – 450 * _Eimeria brunetti, _στέλεχος 034 ................................... 213 – 288 * _Eimeria maxima, _στέλεχος 013 ................................... 196 – 265 * _Eimeria necatrix, _στέλεχος 033 ................................... 340 – 460 * _Eimeria tenella, _στέλεχος 004 ..................................... 276 – 374 * * Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες σειρές κοκκιδίων, σύμφωνα με _in vitro_ διαδικασίες του παρασκευαστή κατά το χρόνο μείξης. HIPRAMUNE T (διαλύτης) ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ: Montanide IMS ΈΚΔΟΧΑ: Brill Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Evalon εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα για ορνίθια. 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Evalon: Κάθε δόση (0,007 ml) μη αραιωμένου εμβολίου περιέχει: ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: _Eimeria acervulina, _στέλεχος 003 ................................ 332 – 450* _Eimeria brunetti, _στέλεχος 034 .................................... 213 – 288* _Eimeria maxima, _στέλεχος 013 .................................... 196 – 265* _Eimeria necatrix, _στέλεχος 033 .................................... 340 – 460* _Eimeria tenella, _στέλεχος 004 ...................................... 276 – 374* * Αριθμός σποροφόρων ωοκύστεων που προέκυψαν από πρώιμες εξασθενημένες σειρές κοκκιδίων, σύμφωνα με _in vitro_ διαδικασίες του παρασκευαστή κατά το χρόνο μείξης. HIPRAMUNE T (διαλύτης): ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΌ: Montanide IMS ΈΚΔΟΧΑ: Brilliant Blue (E133) Red AC (E129) Vanillin Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Εναιώρημα και διαλύτης για στοματικό εκνέφωμα. Εναιώρημα: Λευκό θολό εναιώρημα. Διαλύτης: Σκούρο καφετί διάλυμα. 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Ορνίθια. 4.2 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ Για την ενεργό ανοσοποίηση νεοσσών από την 1η ημέρα μετά την εκκόλαψη για τη μεί Lesen Sie das vollständige Dokument