Desloratadin Archie Samuel

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Desloratadin Archie Samuel Filmtablette 5 mg
  • Dosierung:
  • 5 mg
  • Darreichungsform:
  • Filmtablette
  • Verwenden für:
  • Menschen
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

  • Information für medizinisches Fachpersonal:
  • Das Informationsblatt für dieses Produkt ist derzeit nicht verfügbar, können Sie eine Anfrage an unseren Kundendienst zu senden und wir werden Sie benachrichtigen, sobald wir in der Lage, um es zu erhalten.


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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Desloratadin Archie Samuel Filmtablette 5 mg
    Belgien
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antihistaminika zur systemischen Verwendung, andere Antihistaminika zur systemischen Gebrauch

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • AFMPS - Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé - Belgium
  • Zulassungsnummer:
  • BE422816
  • Letzte Änderung:
  • 11-04-2018

Packungsbeilage: zusammensetzung, kinische angaben, nebenwirkungen, wechselwirkungen, dosierung, schwangerschaft, stillzeit

Packungsbeilage

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN

Desloratadin Archie Samuel 5 mg Filmtabletten

Desloratadin

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses

Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann

anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Was in dieser Packungsbeilage steht

Was ist Desloratadin Archie Samuel und wofür wird es angewendet?

Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadin Archie Samuel beachten?

Wie ist Desloratadin Archie Samuel einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Desloratadin Archie Samuel aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

WAS IST Desloratadin Archie Samuel UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Desloratadin Archie Samuel ist ein Antiallergikum, das keine Benommenheit hervorruft. Es trägt zur Kontrolle

Ihrer allergischen Reaktion und deren Symptome bei.

Desloratadin Archie Samuel lindert Symptome, die mit allergischer Rhinitis (Entzündung der Nasengänge, die

durch eine Allergie hervorgerufen wird, zum Beispiel, Heufieber oder Allergie gegen Hausstaubmilben)

verbunden sind. Diese Symptome umfassen Niesen, laufende oder juckende Nase, juckender Gaumen und

juckende, rote oder tränende Augen.

Desloratadin Archie Samuel wird ebenfalls angewendet, um die mit Urtikaria (eine Hautkrankheit, die durch

eine Allergie hervorgerufen wird) verbundenen Symptomen zu lindern. Diese Symptome umfassen Juckreiz

und Quaddeln.

Die Linderung dieser Symptome hält den ganzen Tag an und hilft Ihnen dabei, Ihren normalen

Alltagsaktivitäten nachzugehen und zu schlafen.

WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON Desloratadin Archie Samuel BEACHTEN?

Desloratadin Archie Samuel darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile

dieses Arzneimittels sind oder gegen Loratadin.

Desloratadin Archie Samuel ist für Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren) angezeigt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Wenn Sie an einer Nierenfunktionsstörung leiden.

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Packungsbeilage

Wenn dies auf Sie zutrifft oder wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, bevor

Sie Desloratadin Archie Samuel einnehmen.

Einnahme von Desloratadin Archie Samuel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen von Desloratadin Archie Samuel mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.

Einnahme von Desloratadin Archie Samuel zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Desloratadin Archie Samuel muss nicht mit Wasser oder Flüssigkeit eingenommen werden. Zusätzlich kann

Desloratadin Archie Samuel mit oder ohne Mahlzeiten eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen,

schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Von der Einnahme von Desloratadin Archie Samuel wird abgeraten, wenn Sie schwanger sind oder stillen.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Zu der empfohlenen Dosis wird nicht erwartet, dass Desloratadin Archie Samuel Sie benommen macht oder

Ihre Aufmerksamkeit vermindert. Jedoch tritt in sehr seltenen Fällen Benommenheit auf, die Ihre

Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen kann.

Desloratadin Archie Samuel enthält Laktose

Dieses Arzneimittel enthält Laktose. Bitte nehmen Sie Desloratadin Archie Samuel erst nach Rücksprache mit

Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

WIE IST Desloratadin Archie Samuel EINZUNEHMEN?

Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren): Nehmen Sie eine Tablette einmal pro Tag ein.

Schlucken Sie die Tablette im Ganzen mit Wasser, mit oder ohne Nahrung.

Hinsichtlich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt den Typ der allergischen Rhinitis, an der Sie leiden,

bestimmen und festlegen, wie lange Sie Desloratadin Archie Samuel einnehmen sollten.

Wenn Ihre allergische Rhinitis von intermittierender Art (Vorhandensein von Symptomen an weniger als 4

Tagen in der Woche oder unter 4 Wochen) ist, wird Ihnen Ihr Arzt ein Behandlungsschema empfehlen, das

von der Einschätzung Ihrer Krankheitsgeschichte abhängt.

Wenn Ihre allergische Rhinitis dauerhaft (Vorhandensein von Symptomen 4 Tage lang oder länger pro Woche

und länger als 4 Wochen) ist, kann Ihnen Ihr Arzt eine Langzeitbehandlung empfehlen.

Bei Urtikaria kann die Dauer der Behandlung von Patient zu Patient variieren. Darum sollten Sie die

Anweisungen Ihres Arztes befolgen.

Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin Archie Samuel eingenommen haben, als Sie sollten

Nehmen Sie Desloratadin Archie Samuel nur ein, wie für Sie verschrieben. Bei einer versehentlichen

Überdosis sind keine schweren Probleme zu erwarten. Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadin

Archie Samuel eingenommen haben als Sie sollten, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder

das Antigiftzentrum (070/245.245).

Wenn Sie die Einnahme von Desloratadin Archie Samuel vergessen haben

Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so schnell wie möglich ein,

dann setzen Sie Ihr normales Einnahmeschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die

vorherige Einnahme vergessen haben.

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Packungsbeilage

4.

WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten

müssen. Bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen die gleichen, wie die, die mit einem Placebo

beobachtet wurden. Jedoch wurde über Müdigkeit, Mundtrockenheit und Kopfschmerzen häufiger berichtet als

mit einem Placebo. Bei Jugendlichen waren Kopfschmerzen die häufigste beobachtete Nebenwirkung.

Während der Vermarktung von Desloratadin wurde über Fälle von schweren allergischen Reaktionen

(Atembeschweren, Keuchen, Juckreiz, Quaddeln und Schwellung) und Ausschlag in sehr seltenen Fällen

berichtet. Über Fälle von Herzklopfen, schnellem Herzschlag, Magenschmerzen, Übelkeit, Erbrechen,

Verdauungsstörung, Durchfall, Schwindel, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Muskelschmerzen, Halluzinationen,

Epilepsieanfälle, Nervosität mit verstärkter Körperbewegung, Leberentzündung und abnormale

Leberfunktionstests wurde ebenfalls in sehr seltenen Fällen berichtet.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für

Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5.

WIE IST Desloratadin Archie Samuel AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach "Verwendbar bis"

angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des

angegebenen Monats.

Nicht über 30ºC lagern.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Informieren Sie Ihren Apotheker, wenn Sie Veränderungen im Aussehen der Tabletten feststellen.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das

Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt

bei.

6.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was Desloratadin Archie Samuel enthält

Der Wirkstoff ist: Desloratadin. Eine Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Tablettenkern:

Poloxamer Typ 188, Citronensäure-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Maisstärke,

Croscarmellose-Natrium, Laktose-Monohydrat, Talk.

Tablettenüberzug:

Polyvinylalkohol (teilweise hydrolysiert), Titandioxid (E 171), Macrogol/PEG 3350 und Indigocarmin

Aluminiumlack (E 132), Talk.

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Packungsbeilage

Wie Desloratadin Archie Samuel aussieht und Inhalt der Packung

Desloratadin Archie Samuel sind runde, bikonvexe, blaue Filmtabletten.

Das Arzneimittel ist in Packungen mit 7, 10, 14, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90 und 100 Filmtabletten erhältlich. Es

werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Archie Samuel s.r.o., Slunná 16, 617 00 Brno, Tschechische Republik

Hersteller

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Deutschland

Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande

Teva Operations Poland Sp Z.o.o., ul.Mogilska 80, 31-546 Kraków, Polen

Teva Pharma S.L.U., C/C, n.4 Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Spanien

Teva Santé, Rue Bellocier, 89100 Sens, Frankreich

Teva UK Ltd., Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Vereinigtes Königreich

Zulassungsnummer

BE422816

Verkaufsabgrenzung

Verschreibungspflichtig.

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den

folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Desloratadine Archie Samuel 5mg filmomhulde tablets

Desloratadine Archie Samuel 5mg Filmtabletten

Desloratadine Archie Samuel 5mg comprimé pelliculé

Desloratadine Archie Samuel 5mg

Desloratadine Archie Samuel 5mg

Desloratadine Archie Samuel 5mg Filmtabletten

Desloratadin Archie Samuel

Desloratadine Archie Samuel 5mg tabletti, kalvopäällysteinen

Desloratadine Archie Samuel 5mg comprimé pelliculé

Desloratadine Archie Samuel 5mg filmtabletta

Desloratadine Archie Samuel 5mg Filmtabletten

Desloratadine Archie Samuel

Desloratadine Archie Samuel 5mg comprimate filmate

Desloratadine Archie Samuel 5mg filmsko oblozene tablete

Desloratadine Archie Samuel 5mg

Desloratadine Archie Samuel 5mg Film-coated Tablets

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 05/2014.

BSD-05.14-4/4

14-11-2018

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (ratiopharm GmbH)

Desloratadine ratiopharm (Active substance: desloratadine) - Centralised - Yearly update - Commission Decision (2018)7603 of Wed, 14 Nov 2018

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Aerius (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Aerius (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Aerius (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4255 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/313/T/90

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

Azomyr (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Azomyr (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Azomyr (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018) 4253 of Tue, 03 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/310/T/94

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Merck Sharp and Dohme Limited)

Aerinaze (Active substance: desloratadine; pseudoephedrine sulphate) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3930 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/772/T/37

Europe -DG Health and Food Safety

19-6-2018

Neoclarityn (Merck Sharp and Dohme Limited)

Neoclarityn (Merck Sharp and Dohme Limited)

Neoclarityn (Active substance: desloratadine) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)3931 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/314/T/88

Europe -DG Health and Food Safety