Caninsulin ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Caninsulin® ad us. vet., Injektionssuspension
  • Darreichungsform:
  • Injektionssuspension
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Caninsulin® ad us. vet., Injektionssuspension
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • Antidiabetikum für Hunde und Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 51445
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Caninsulin

ad us. vet., Injektionssuspension

MSD Animal Health GmbH

Antidiabetikum für Hunde und Katzen

ATCvet: QA10AC03

Zusammensetzung

Wirkstoff: Insulinum suis amorphum zinci 30% et Insulinum suis cristallinum zinci 70%

corresp. 40 U.I.

Hilfsstoffe: Conserv.: E 218 1.0 mg; Natrii acetas trihydricus, Natrii chloridum, aqua ad

iniectabilia q.s. ad susp. pro 1 ml

-galenische Form: wässrige Injektionssuspension

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Insulin

Eigenschaften / Wirkungen

Caninsulin

ad us. vet. enthält als Wirkstoff hochgereinigtes Schweineinsulin, ein natürlich

vorkommendes Hormon, das durch die β-Zellen der Langerhans'schen Inseln des

Pankreas produziert wird. Insulin bewirkt eine anabole Stoffwechsellage, indem es die

Glukoseaufnahme der Zellen erleichtert und intrazelluläre Enzyme aktiviert, die bei der

Speicherung von Glukose, Aminosäuren und Fettsäuren mitwirken. Diabetes mellitus ist

charakterisiert durch einen absoluten oder relativen Insulinmangel, der zu persistierender

Hyperglykämie führt. Durch Bestimmung der Blutglukose-Konzentration (Tagesprofil) und

durch die genaue Beobachtung erkrankter Tiere durch die Besitzer kann die Wirkung von

verabreichtem Insulin überwacht werden. Bei diabetischen Hunden erreicht die Wirkung

von Caninsulin

auf die Blutglukose-Konzentration ihr Maximum 4 - 8 Stunden nach der

Injektion und dauert 14 - 24 Stunden an. Bei diabetischen Katzen wird die maximale

Wirkung auf den Blutglukosespiegel 4 - 6 Stunden nach der Injektion erzielt und hält

8 - 12 Stunden an.

Pharmakokinetik

Caninsulin

ad us vet. ist ein Intermediärinsulin, das sowohl amorphes als auch

kristallines Insulin vom Schwein im Verhältnis 3:7 enthält. Bei diabetischen Hunden wird

der maximale Insulinspiegel im Plasma ca. 2 - 6 Stunden nach subkutaner Injektion

erreicht und bleibt für ca. 14 bis 24 Stunden auf höheren Werten als vor Verabreichung.

Bei diabetischen Katzen wird die maximale Insulinkonzentration im Plasma ca.

1.5 Stunden nach subkutaner Injektion erreicht und bleibt für ca. 5 bis 12 Stunden auf

höheren Werten als vor Verabreichung.

Indikationen

Caninsulin

ad us. vet. ist angezeigt zur Behandlung von Diabetes mellitus (absolutem

und relativem Insulinmangel) bei Hunden und Katzen.

Dosierung / Anwendung

Das Fläschchen oder die Patrone kräftig schütteln (max. 60 Sek.), bis die

Injektionssuspension homogen und gleichmässig milchig erscheint. Durch das Schütteln

entstandener Schaum auf der Suspension sollte vor der Anwendung wieder aufgelöst

sein. Sofern erforderlich nochmals sanft schwenken bis eine homogene, gleichmässig

milchige Suspension ohne Schaum vorliegt. In Insulinsuspensionen können Agglomerate

entstehen: das Produkt nicht anwenden, wenn sichtbare Agglomerate auch nach kräftigem

Schütteln bestehen bleiben. Caninsulin

wird durch subkutane Injektion verabreicht. Dazu

sind für die Fläschchen Insulinspritzen zu verwenden, die für die Dosierungsstärke

40 I.U./ml kalibriert sind (z.B. Caninsulin

Spritzen, U40) oder für die Patronen der

automatische Insulin Pen (VetPen). Die Patrone ist nur zusammen mit dem VetPen zu

benützen. Eine detaillierte Gebrauchsanweisung ist dem VetPen beigelegt.

1. Einstellungsphase

Hunde

Die Insulintherapie muss bei den meisten Hunden zweimal täglich erfolgen, um den

Blutglukosespiegel zu stabilisieren. Klinische Studien haben gezeigt, dass 25 - 33% der

Hunde mit einer einmaligen Insulindosis pro Tag stabilisiert werden können. Die Dosis

hängt davon ab, wie stark die körpereigene Insulinproduktion beeinträchtigt ist.

Die Insulintherapie wird mit einer Dosis von 0.25 bis 0.5 I.U./kg Körpergewicht zweimal

täglich begonnen, jeweils aufgerundet auf die nächste halbe Einheit. Die beiden Dosen

sollten im Abstand von 12 Stunden verabreicht werden. Die folgende Tabelle zeigt einige

Beispiele für die Dosis 0.3 I.U./kg KGW:

Körpergewicht Anfangsdosis pro Hund

5 kg

1.5 I.U. zweimal täglich

10 kg

3 I.U. zweimal täglich

15 kg

4.5 I.U. zweimal täglich

20 kg

6 I.U. zweimal täglich

Dosisanpassungen sollen im Allgemeinen schrittweise erfolgen und nicht häufiger als alle

3 oder 4 Tage vorgenommen werden. Dabei soll die Tagesdosis in Schritten von ca. 10%

erhöht oder erniedrigt werden, abhängig von den Messwerten des Blutglukosespiegels.

Die Wirkungsdauer des Insulins kann variieren, sodass es bei einigen Individuen nur

einmal täglich verabreicht werden muss. Muss Insulin nur einmal täglich verabreicht

werden, beträgt die Dosis der Einzelinjektion 0.5 I.U./kg Körpergewicht.

Dosisanpassungen erfolgen auch hier fortlaufend wie oben beschrieben.

Um ein Gleichgewicht zwischen Glukosebildung und Insulin-Wirkung zu erzielen, muss die

Fütterung mit dem Behandlungsschema abgestimmt werden und die tägliche Ration soll

auf 2 gleich grosse Fütterungen aufgeteilt werden. Zusammensetzung und Futtermengen

der täglichen Mahlzeiten sollen konstant bleiben und die Fütterungszeiten sollen genau

eingehalten werden. Bei Hunden mit zweimal täglicher Insulingabe erfolgen die

Fütterungen jeweils unmittelbar vor dem Zeitpunkt der Caninsulin

-Verabreichung. Die

Fütterungen sollten immer zur gleichen Zeit erfolgen. Bei Hunden, die eine einzelne

Caninsulin

Dosis pro Tag benötigen, soll die Injektion unmittelbar nach der ersten

Mahlzeit gegeben werden; die zweite Hälfte der Tagesration soll ca. 7.5 Stunden später

verfüttert werden (z.B. 08:30 und 16:00).

Katzen

Bei Katzen soll Caninsulin

2 mal täglich im Abstand von 12 Stunden verabreicht werden.

Die Zusammensetzung und Menge der Futterration soll konstant gehalten werden. Die

Insulin-Dosis ist für jede Katze unterschiedlich und hängt davon ab, wie stark ihre

körpereigene Insulin-Produktion vermindert ist. Diese muss durch eine Messreihe des

Blutglukosespiegels individuell bestimmt werden. Wenn die basale Blutglukose-

Konzentration bei 20 mmol/l liegt (dies entspricht 3.6 g/l oder 360 mg/dl) oder höher ist,

beträgt die Initialdosis 2 I.U. 2 mal täglich pro Katze. Bei einer basalen Konzentration unter

20 mmol/l beträgt die Initialdosis 1 I.U. 2 mal täglich pro Katze im Abstand von

12 Stunden.

Blutglukose-Konzentration

Caninsulin

®

-Dosis

pro Katze

< 20 mmol/l oder < 3.6 g/l

(< 360 mg/dl)

1 I.U. 2x täglich

≥ 20 mmol/l oder ≥ 3.6 g/l

(≥ 360 mg/dl)

2 I.U. 2x täglich

Spätere Dosisanpassungen zur Bestimmung der Erhaltungsdosis sollen durch Erhöhen

oder Herabsetzen der täglichen Dosis gemäss Resultaten der Messreihe des

Blutglukosespiegels erfolgen. Dosisanpassungen sollten nicht häufiger als alle 1 bis

3 Wochen vorgenommen werden. Es wird empfohlen, die Dosis um 1 I.U. pro Injektion zu

verändern. Idealerweise sollten nicht mehr als 2 I.U. pro Injektion in den ersten 3 Wochen

Behandlung verabreicht werden. Wegen des von Tag zu Tag variierenden Ansprechens

des Blutglukosespiegels auf die Insulin-Injektion sind höhere oder häufigere

Dosisanpassungen nicht zu empfehlen.

2. Erhaltungsphase

Ist die Erhaltungsdosis bestimmt und sind Hund oder Katze stabilisiert, soll das Langzeit-

Management erarbeitet werden. Dazu ist es erforderlich, durch intensive Überwachung

eine eventuelle Über- oder Unterdosierung von Insulin zu erfassen und gegebenenfalls

Dosisanpassungen vorzunehmen. Die sorgfältige Stabilisierung und umfassende

Überwachung in der Erhaltungsphase trägt dazu bei, die Begleiterscheinungen des

chronischen Diabetes (Katarakt bei Hunden, Leberverfettung bei Katzen und Hunden etc.)

in Grenzen zu halten. Das Ziel des Langzeit-Managements diabetischer Tiere besteht

darin, die klinischen Anzeichen des Diabetes mellitus zu reduzieren oder zu verhindern

und dabei das Auftreten einer Hypoglykämie, vor allem bei Katzen zu vermeiden.

Blutglukosespiegel soll im Bereich 5 -17 mmol/l über 24 Stunden (entspricht 1 - 3 g/l oder

100 - 300 mg/dl) stabilisiert werden, das normale Körpergewicht des Tieres soll erreicht

oder gehalten werden. Polydipsie, Polyurie und gegebenenfalls Polyphagie sollen

verringert oder verhindert werden. Bei Katzen kann klinischer Diabetes mellitus reversibel

sein. Dem Tierhalter wird empfohlen, den Gesundheitszustand (Wohlbefinden,

Flüssigkeits- und Futteraufnahme) des Tieres zu überwachen und den Blutglukosespiegel

zu bestimmen wann immer der Tierarzt dies für erforderlich hält. Alle 3 - 6 Monate (oder

häufiger, falls Probleme auftauchen) untersucht der Tierarzt den Gesundheitszustand des

Tieres, misst den Blutglukosespiegel (Tagesprofile) und überprüft die Aufzeichnungen des

Tierhalters. Auch die Messung der Fruktosamin-Konzentration kann hilfreich sein, da sie

die Glykämie der vorangegangenen 1 bis 2 Wochen wiederspiegelt. Gegebenenfalls muss

der Tierarzt die Insulin-Dosis aufgrund der klinischen Befunde und der Laborergebnisse

anpassen. Um während der Erhaltungsphase eine angemessene Überwachung zu

gewährleisten, muss der Tierhalter die klinischen Auswirkungen von Hypo- oder

Hyperglykämie erkennen können. Polyurie, Polydipsie und Polyphagie, kombiniert mit

Gewichtsabnahme, schlechtes Allgemeinbefinden, Haarausfall oder stumpfes, schütteres

Haarkleid und Müdigkeit sind die häufigsten klinischen Anzeichen bei Hyperglykämie.

Überdosierung

Die Überdosierung von Insulin führt zu Hypoglykämie, bei der Hunger, Unruhe,

Bewegungsstörungen, Muskelzittern, Stolpern oder Einknicken in der Hinterhand und

Orientierungslosigkeit beobachtet werden können. Diesfalls muss dem Tier umgehend

Glukose-Lösung (Traubenzucker, Honig) und/oder Futter verabreicht werden. Bei

Bewusstlosigkeit ist sofort der Tierarzt aufzusuchen. Der "Somogyi Overswing"

(posthypoglykämische Hyperglykämie) ist eine physiologische Reaktion auf Hypoglykämie.

Bei beginnender Hypoglykämie wird eine hormonelle Reaktion ausgelöst, die zu

Glukosefreisetzung aus den hepatischen Speichern führt. So entsteht eine Hyperglykämie,

die auch zu Glukosurie führen kann. In diesem Fall muss die Insulin-Dosis trotz der

Hyperglykämie und damit einhergehenden klinischen Symptomen (Polydipsie, Polyurie)

gesenkt werden.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen

Caninsulin

darf nicht zur Initialbehandlung von Tieren mit hochgradigem akutem

Diabetes mellitus mit Keto-Azidose eingesetzt werden. Nicht intravenös verabreichen.

Vorsichtsmassnahmen

Die Verabreichung von Caninsulin

ad us. vet. darf nur von erwachsenen Tierhaltern

durchgeführt werden, die vom Tierarzt sorgfältig instruiert wurden.

Ein regelmässiger Fütterungsplan ist einzuhalten. Die Tierhalter sollen angewiesen

werden, zu Hause Traubenzucker oder Honig aufzubewahren. Der Tierhalter muss das

Tier gut beobachten und ihm bei Anzeichen von Hunger, Unruhe, Bewegungsstörungen,

unsicherem Gang und Bewusstseinsstörungen, die auf Hypoglykämie hinweisen,

Traubenzucker-Lösung oder Futter verabreichen. Futterumstellungen oder Abweichungen

im Bewegungsprogramm können den Insulinbedarf verändern.

Nur die Bestimmung des Blut-Glukosespiegels mittels eines Tagesprofils ermöglicht eine

optimale Überwachung der Insulinaktivitat während der Einstellungsphase. Normale

Blutglukose-Konzentrationen liegen beim nüchternen Tier bei 4 - 6 mmol/l. Die Messung

des Glukosespiegels im Urin erfasst abnorme Anstiege des Blutglukosespiegels unterhalb

der Nierenschwelle nicht. Glucosurie tritt erst bei Überschreiten des Schwellenwertes für

den Blutglukosespiegel von 10 mmol/I auf. Da Messungen des Glukosegehalts im Urin die

durchschnittliche Blutglukose-Konzentration während der vorangegangenen 5 - 8 Stunden

widerspiegeln, werden auch Schwankungen des Blutglukosespiegels nur ungenügend

erfasst. Daneben lässt sich auch Hypoglykämie nicht über die Glukosebestimmung im Urin

erfassen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Sehr selten sind Fälle von lokalen unerwünschten Wirkungen nach Verabreichung von

porcinem Insulin an Hunde und Katzen berichtet worden. Diese Nebenwirkungen sind

normalerweise mild und vorübergehend. In sehr seltenen Fällen wurden allergische

Reaktionen auf porcines Insulin festgestellt.

Wechselwirkungen

Schwankungen des Insulin-Bedarfs können durch die Verabreichung von Arzneimitteln

bewirkt werden, welche die Glukosetoleranz verändern wie z.B. Glukocorticoide, Alpha-2-

Agonisten (z.B. Medetomidin, Dexmedetomidin, Xylazin), Amitraz oder Gestagene.

Blutglukosemessungen (Tagesprofile) sollten zur Anpassung der Insulin-Dosis

durchgeführt werden. Gestagen-Verabreichung an diabetische Patienten ist zu vermeiden

und bei unkastrierten Hündinnen sollte unbedingt eine Ovario-Hysterektomie in Betracht

gezogen werden. Das Präparat darf keinesfalls mit anderen Arzneimitteln, insbesondere

mit anderen Insulin-Präparaten, gemischt werden.

Sonstige Hinweise

Bei der subkutanen Verabreichung durch den Tierhalter ist Vorsicht geboten, da eine

versehentliche Selbstinjektion beim Menschen Symptome der Hypoglykämie hervorrufen

kann. Diese kann durch Aufnahme von Traubenzucker oder Würfelzucker behandelt

werden, auf jeden Fall muss sofort ein Arzt konsultiert werden. Auch allergische

Reaktionen (lokal und systemisch) können bei sensibilisierten Individuen durch

versehentliche Selbstinjektion auftreten.

Besondere Lagerungshinweise:

Arzneimittel, für Kinder unerreichbar aufbewahren. Im Kühlschrank (bei 2 - 8°C) und vor

Licht geschützt aufbewahren. Nicht einfrieren.

Fläschchen und VetPen Patronen müssen aufrecht stehend gelagert werden.

Aufbrauchfrist nach erster Entnahme: 42 Tage für die Lagerung nicht über 25°C.

Packungen

10 × 2.5 ml Injektionssuspension in Fläschchen

10 × 2.7 ml Injektionssuspension in VetPen Patronen

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 51'445

Informationsstand: 09/2013

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-7-2018

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Eradia 125 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.07.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-7-2018

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

Atopica ad us. vet., Loesung zum Eingeben fuer Katzen und Hunde

● Änderung Text "Sonstige Hinweise" (Dauer der Haltbarkeit)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen kleiner 2.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

Broadline spot-on Katzen 2.5 - 7.5 kg ad us. vet., Loesung zum Auftropfen

● Änderung Text "Indikationen", "Anwendungseinschränkungen", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

27-6-2018

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

Cyclavance ad us. vet., orale Loesung

● Neue Zieltierart: Katze

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-6-2018

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

Cefquinor LC ad us. vet., Euterinjektor

● Die Neuzulassung erfolgte am 21.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-6-2018

Vulketan ad us. vet., Gel

Vulketan ad us. vet., Gel

● Wiederzulassung des Präparates

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-6-2018

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

Erysen Parvo ad us. vet., Injektionssuspension fuer Schweine

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.06.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

13-6-2018

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

Styptosan - C ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 13.06.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

Rompun ad us. vet., Trockensubstanz

● Die Zulassung wird am 18.11.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

12-6-2018

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

Vetaraxoid ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung wird am 17.12.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

Nobilis IB 4-91 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

6-6-2018

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

Nobilis IB Ma5 ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

31-5-2018

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

Vitakraft Vita Care Antiparasit-Halsband ad us. vet., fuer Katzen

● Die Zulassung ist am 31.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

30-5-2018

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

Therios 75 ad us. vet., teilbare Kautabletten

● Die Neuzulassung erfolgte am 30.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan Issues Nationwide Voluntary Recall of TAYTULLA® Softgel Capsules 1mg/20mcg Sample Packs Due to Out of Sequence Capsules

Allergan plc (NYSE:AGN) today issued a voluntary recall in the US market of one lot (Lot# 5620706, Expiry May-2019) of TAYTULLA® (norethindrone acetate and ethinyl estradiol capsules and ferrous fumarate capsules) 1mg/20mcg, 6x28 physicians sample pack, indicated for use by women to prevent pregnancy. Allergan recently identified, through a physician report, that four placebo capsules were placed out of order in a sample pack of TAYTULLA. Specifically, the first four days of therapy had four non-hormonal...

FDA - U.S. Food and Drug Administration

29-5-2018

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 2.5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

29-5-2018

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

Thiamatab 5 mg ad us. vet., Filmtabletten fuer Katzen

● Die Neuzulassung erfolgte am 29.05.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-5-2018

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

Calgodip Germ Stop ad us. vet., Zitzendesinfektionsmittel

● Die Zulassung ist am 28.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-5-2018

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop Voluntarily Recalls Stop & Shop Frozen Broccoli Cuts

Stop & Shop is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

25-5-2018

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food Voluntarily Recalls Giant Food Frozen Broccoli Cuts

Giant Food, LLC is voluntarily recalling Private Brand Frozen Broccoli Cuts (16 oz.) with sell by date of Mar 15, 2020 and UPC code 68826700926 out of an abundance of caution due to our supplier notifying us the product may have Listeria monocytogenes.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

24-5-2018

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

Three questions for Gilles Salvat, ANSES Managing Director General for Research and Reference

As Reference Delegation Day is held at ANSES, bringing together representatives of national and European reference laboratories, Gilles Salvat, Managing Director General for Research and Reference, gives us an overview of this essential part of ANSES's work. What do you mean by reference? Reference is an essential component of the system for safeguarding health. The work of the reference laboratories is vital to improving knowledge and identification of the major hazards we face in food safety, animal...

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

22-5-2018

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

Droncit Spot-on ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung wird am 22.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-5-2018

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

Koi Med Anti Pilz ad us. vet., Spray

● Die Zulassung ist am 22.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

17-5-2018

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

ufamed Colistin 500 ad us. vet., Arzneimittelvormischung

● Verzicht Packungsgrösse 25 kg

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

15-5-2018

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

Bovilis Bovigrip ad us. vet., Injektionssuspension

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

Cevazuril 50 mg/ml ad us. vet., orale Suspension

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-5-2018

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

Tetrawest N ad us. vet., Pulver

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Sleep ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

Koi Med Tincture ad us. vet., Fluessigkeit

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

Koi Med Wound Snow ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

8-5-2018

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

Koi Med Wound Spray ad us. vet.

● Die Zulassung ist am 08.05.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-5-2018

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

Clamoxyl ad us. vet., oelige Injektionssuspension

● Umwandlung in Exportzulassung (Exportspezialität): nur für den Vertrieb im Ausland

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

1-5-2018

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

Eficur RTU ad us. vet., Injektionssuspension

● Neu: Packungen mit Glas- oder PET-Flaschen

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

Tetra Goldfish GoldMed ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

Tetra Medica FungiStop ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

28-4-2018

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

Tetra Medica GeneralTonic ad us. vet., Loesung

● Die Zulassung ist am 28.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

24-4-2018

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

Pracetam 10% ad us. vet., Pulver

● Die Zulassung wird am 08.10.2018 erlöschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

23-4-2018

Virbazone ad us. vet., Pulver

Virbazone ad us. vet., Pulver

● Die Neuzulassung erfolgte am 23.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

LOCATIM ad us. vet., orale Loesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Eigenschaften / Wirkungen" und "Indikationen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-4-2018

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

Preventef N fuer Katzen ad us. vet.

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

Bovigen Scour ad us. vet., Emulsion zu Injektion

● Die Neuzulassung erfolgte am 18.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

18-4-2018

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

Dexadreson ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Alverin ad us. vet., Paste

Alverin ad us. vet., Paste

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Avituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

Bovituber PPD ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text alle Rubriken

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 2.5 mg/20 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 5 mg/40 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Cardalis 10 mg/80 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

16-4-2018

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

Imrestor ad us. vet., Injektionsloesung

● Verfügbarkeit: nicht erhältlich (Ausverkauft / Nicht lieferbar)

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

11-4-2018

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

Easotic ad us. vet., Ohrsuspension

● Änderung Text "Dosierung / Anwendung", "Unerwünschte Wirkungen" und "Sonstige Hinweise"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

Bravecto XS ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

Bravecto S ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

Bravecto M ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

Bravecto L ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-4-2018

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

Bravecto XL ad us. vet., Kautablette

● Änderungen Text "Anwendungseinschränkungen" und "Unerwünschte Wirkungen"

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

5-4-2018

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

Spotinor 10 ad us. vet., Loesung zum Aufgiessen

● Die Neuzulassung erfolgte am 05.04.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

Closamectin ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Zulassung ist am 04.04.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-4-2018

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

Dinalgen 150 mg ad us. vet., Injektionsloesung

● Neue Zieltierart: Pferd und Schwein ● Änderung Text alle Rubriken ausser Zusammensetzung

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

22-6-2018

News and press releases:  Reinforced EU/US collaboration on medicines

News and press releases: Reinforced EU/US collaboration on medicines

Update on the European Commission/EMA–FDA bilateral of 18-19 June 2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-6-2018

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Share your thoughts with us in the 2018 TGA surveys

Our annual survey measures satisfaction with a range of services and activities including our role and performance

Therapeutic Goods Administration - Australia

1-6-2018

News and press releases:  Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

News and press releases: Two more EU Member States benefit from EU-US mutual recognition agreement for inspections

Agreement now operational between 14 EU Member States and FDA

Europe - EMA - European Medicines Agency

24-5-2018

News and press releases:  Development of antibiotics for children - towards a global approach

News and press releases: Development of antibiotics for children - towards a global approach

Workshop with regulators from EU, Japan and US open for registration

Europe - EMA - European Medicines Agency

14-5-2018

Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”.  http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrialspic.twitter.com/mvltDqmK8v

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Celebrate National Women’s Health Week by joining us this Wednesday at 1 p.m. ET for “The Great Debate: What is Enough… Women in Clinical Trials”. http://ow.ly/GF8m30jTpFn  #NWHW #clinicaltrials pic.twitter.com/mvltDqmK8v

FDA - U.S. Food and Drug Administration