Benakor F 20 mg ad us. vet.

Hauptinformation

  • Handelsname:
  • Benakor® F 20 mg ad us. vet., Tabletten
  • Darreichungsform:
  • Tabletten
  • Verwenden für:
  • Tiere
  • Art der Medizin:
  • allopathic Droge

Dokumenten

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Lokalisierung

  • Erhältlich in:
  • Benakor® F 20 mg ad us. vet., Tabletten
    Schweiz
  • Sprache:
  • Deutsch

Therapeutische Informationen

  • Therapiegruppe:
  • ACE-Hemmer für Hunde und Katzen

Weitere Informationen

Status

  • Quelle:
  • Institut für Veterinärpharmakologie
  • Zulassungsnummer:
  • 58611
  • Letzte Änderung:
  • 02-09-2017

Packungsbeilage

Benakor

F 20 mg ad us. vet., Tabletten

Dr. E. Graeub AG

ACE-Hemmer für Hunde und Katzen

ATCvet: QC09AA07

Zusammensetzung

1 Tablette enthält:

Benazeprili hydrochloridum 20 mg

Aromaticum: Natrii cyclamas

Excipiens pro compresso

Fachinformationen Wirkstoffe (CliniPharm)

Benazepril

Eigenschaften / Wirkungen

Benakor F ist angezeigt zur Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz des Hundes

sowie zur Verminderung der Proteinurie bei der chronischen Niereninsuffizienz der Katze.

Der Wirkstoff Benazepril wird im Organismus zu Benazeprilat, einem äusserst wirksamen

ACE-Hemmer, hydrolisiert. Benazeprilat blockiert das ACE (Angiotensin-Converting-

Enzyme) und somit die Umwandlung von Angiotensin I in Angiotensin II. Dadurch werden

alle durch Angiotensin II vermittelten Effekte gehemmt, das heisst die Vasokonstriktion, die

Synthese von Aldosteron und die dadurch bedingte Rückresorption von Wasser und

Natrium aus den Nierentubuli.

Herzinsuffizienz: Durch die hemmende Wirkung auf das Renin-Angiotensin-Aldosteron

System verringert Benazeprilat die Vor- und Nachlast des Herzens, verbessert die

Hämodynamik und erleichtert die Herzarbeit. Untersuchungen an Hunden zeigten, dass

Benazepril die klinischen Symptome der Herzinsuffizienz verbessert, insbesondere was

Atembeschwerden und Husten in Ruhe und Bewegung anbelangt. Benazepril führt zu

einer signifikanten Verlängerung der Lebenszeit bei gleichzeitiger Verbesserung der

Lebensqualität.

Niereninsuffizienz: Bei Katzen mit chronischer Niereninsuffizienz normalisiert Benakor F

den erhöhten glomerulären Filtrationsdruck und senkt den systemischen Blutdruck. Durch

die nephroprotektive Wirkung von Benakor F wird die Progression der Niereninsuffizienz

verzögert. Die Proteinausscheidung über den Harn wird verringert. Benakor F führt zu

einer signifikanten Verbesserung des Wohlbefindens und des Appetites der erkrankten

Tiere.

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Benazepril rasch aus dem Verdauungstrakt resorbiert und

in der Leber zu Benazeprilat metabolisiert. Maximale Plasmakonzentrationen werden,

unabhängig von der Futteraufnahme, innerhalb von 2 Stunden erreicht. Benakor F hemmt

die Aktivität des ACE für mehr als 24 Stunden nach Verabreichung.

Hunde: Benazeprilat wird ungefähr zu gleichen Teilen über Galle und Niere

ausgeschieden. Es ist nicht notwendig, Dosisanpassungen in Fällen von Niereninsuffizienz

vorzunehmen.

Katzen: Benazeprilat wird zu 85% über die Gallenflüssigkeit und zu 15% mit dem Harn

ausgeschieden. Die Ausscheidungsrate von Benazeprilat wird auch bei bestehender

Niereninsuffizienz nicht beeinflusst, weshalb es in diesen Fällen nicht notwendig ist Dosis-

anpassungen vorzunehmen.

Indikationen

Behandlung der kongestiven Herzinsuffizienz des Hundes. Verminderung der Proteinurie

bei der chronischen Niereninsuffizienz der Katze. (Bei Niereninsuffizienz infolge

polyzystischer Nierenerkrankungen konnte keine Wirkung nachgewiesen werden.)

Hunde: Die minimale Tagesdosis beträgt 0.25 mg/kg KGW, verabreicht einmal pro Tag,

nach folgendem Schema:

Gewicht (kg) Benakor F 2.5 mg Benakor F 5 mg Benakor F 20 mg

2.5 - 5

> 5 - 10

1 oder

> 10 - 20

> 20 - 40

> 40 - 80

Benakor F soll täglich in einer einmaligen Dosis möglichst zur gleichen Zeit verabreicht

werden (nüchtern oder mit einer Mahlzeit). Die Dauer der Behandlung ist unbeschränkt.

Die einmalige tägliche Dosis kann auf Verordnung des Tierarztes verdoppelt werden.

Katzen: Die minimale Tagesdosis beträgt 0.5 mg/kg KGW, verabreicht einmal pro Tag,

nach folgendem Schema:

Gewicht (kg) Benakor F 2.5 mg Benakor F 5 mg

1.25 - 2.5

> 2.5 - 5

1 oder

> 5 - 10

Benakor F kann mit oder ohne Futter verabreicht werden. Die Dauer der Behandlung ist

unbeschränkt.

Anwendungseinschränkungen

Kontraindikationen:

Keine bekannt. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Benazepril

oder einem in Benakor F enthaltenen Bestandteil.

Vorsichtsmassnahmen:

Hunde: Bei Zuchthündinnen, laktierenden und trächtigen Tieren wurde die Sicherheit von

Benazepril nicht getestet. Der Einsatz von Benakor F bei diesen Tieren kann nur nach

sorgfältiger Nutzen-Risiko-Analyse durch den Tierarzt empfohlen werden.

In den klinischen Untersuchungen zeigten sich keine Anzeichen einer Nephrotoxizität beim

Hund. Wie in allen Fällen von Niereninsuffizienz sollten dennoch die nierenspezifischen

Parameter überwacht werden. Benakor F sollte nicht angewendet werden bei

Hypotension, Hypovolämie oder akutem Nierenversagen.

Katzen: Bei Zuchtkatzen, laktierenden und trächtigen Katzen wurde die Sicherheit von

Benazepril nicht getestet. Der Einsatz von Benakor F bei diesen Tieren kann nur nach

sorgfältiger Nutzen-Risiko-Analyse durch den Tierarzt empfohlen werden.

Da als Routineuntersuchung bei Tieren mit bestehender chronischer Niereninsuffizienz die

regelmässige Bestimmung der Plasma-Kreatinin-Werte empfohlen wird, sollte diese auch

bei Katzen, welche mit Benakor F behandelt werden, fortgesetzt werden.

Benakor F sollte nicht angewendet werden bei Hypotension, Hypovolämie oder akutem

Nierenversagen.

Unerwünschte Wirkungen

VetVigilance: Pharmacovigilance-Meldung erstatten

Hunde: In seltenen Fällen können als Folge eines starken Blutdruckabfalls Müdigkeit und

Apathie auftreten. Falls nötig soll die begleitende Diuretika-Therapie reduziert werden.

Katzen: Zu Beginn der Therapie kann es kurzzeitig zu einer Erhöhung der Plasma-

Kreatinin-Werte kommen. Dieser Effekt hängt mit der blutdrucksenkenden Wirkung des

Präparates zusammen und ist kein Grund, die Therapie bei Fehlen anderer Symptome

abzubrechen.

Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage

aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker

mit.

Wechselwirkungen

Hunde: Keine bekannt. Benakor F kann zusammen mit Diuretika, Antiarrhythmika

und/oder Digitalispräparaten verabreicht werden.

Katzen: Da Studien zur potentiellen Interaktion mit nichtsteroidalen Entzündungshemmern

(NSAID) fehlen, kann der Einsatz von Benakor F zusammen mit NSAID nicht empfohlen

werden. Die Kombination von Benakor F mit anderen blutdrucksenkenden Mitteln

(Diuretika, Beta-Blocker, Kalzium-Kanal-Blocker) kann zur Potenzierung der Wirkung

führen.

Sonstige Hinweise

Bei Raumtemperatur (15 - 25°C) und in der Originalverpackung aufbewahren. Das

Medikament darf nur bis zu dem auf der Packung mit "Exp" bezeichneten Datum

verwendet werden. Ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.

Packungen

2 × 14 und 7 × 14 Tabletten

Abgabekategorie: B

Swissmedic Nr. 58'611

Informationsstand: 05/2014

Dieser Text ist behördlich genehmigt.

10-10-2018

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 56 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 112 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 225 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 450 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

10-10-2018

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

Credelio 900 mg ad us. vet., Kautabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 10.10.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

9-10-2018

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 5 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 10 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

4-10-2018

Nederland organiseert wereldwijde conferentie tegen antibioticaresistentie

Nederland organiseert wereldwijde conferentie tegen antibioticaresistentie

Samen met de Wereldgezondheidorganisatie (WHO) zal Nederland in april 2019 een wereldwijde ministeriële conferentie organiseren over de strijd tegen antibioticaresistentie. Dat heeft minister Bruno Bruins (Medische Zorg) bekend gemaakt tijdens de G20-bijeenkomst in Argentinië. Bij deze bijeenkomst maakte Bruins afspraken met zijn collega’s uit de grootste 20 economieën van de wereld over een gezamenlijke aanpak van gezondheidsvraagstukken. Mede door jarenlange inzet van Nederland, staat antibioticaresist...

Netherlands - Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport

3-10-2018

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

Metacam 2 mg/ml Katzen ad us. vet., Injektionsloesung

● Verzicht Packungsgrösse 20 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 200 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

2-10-2018

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

Forthyron 400 ad us. vet., Tabletten

● Die Zulassung ist am 02.10.2018 erloschen.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

26-9-2018

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

Gleptosil ad us. vet., Injektionsloesung

● Änderung Text "Zusammensetzung", "Unerwünschte Wirkungen" und zusätzliche Packungsgrösse: 250 ml

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

21-9-2018

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

FDA Animal Drug Safety Communication: FDA Reminds Veterinarians of the Differences Between Approved and Compounded Formulas of Transdermal Mirtazapine for the Management of Weight Loss in Cats

CVM Update describing FDA Dear Veterinarian Letter about the differences between FDA-approved Mirataz (mirtazapine transdermal ointment), an animal drug with demonstrated safety and effectiveness to manage undesired weight loss in cats, and compounded formulations of transdermal mirtazapine.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

21-9-2018

Pending EC decision:  Buvidal, buprenorphine, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Buvidal, buprenorphine, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Emgality, galcanezumab, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Emgality, galcanezumab, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  RoActemra, tocilizumab, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Venclyxto, venetoclax, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Venclyxto, venetoclax, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Jivi, damoctocog alfa pegol, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Jivi, damoctocog alfa pegol, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Gilenya, fingolimod, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Gilenya, fingolimod, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Apealea, paclitaxel, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Alunbrig, brigatinib, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Cabometyx , cabozantinib, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Luxturna, voretigene neparvovec, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Fulphila, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Fulphila, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Pelmeg, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Pelmeg, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Ziextenzo, pegfilgrastim, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Poteligeo, mogamulizumab, Opinion date: 20-Sep-2018

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Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Pending EC decision:  Pifeltro, doravirine, Opinion date: 20-Sep-2018

Pending EC decision: Pifeltro, doravirine, Opinion date: 20-Sep-2018

Europe - EMA - European Medicines Agency

21-9-2018

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data

Outcome of the consultation with Member States, the applicant and EFSA on the pesticide risk assessment for sulfoxaflor in light of confirmatory data

Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 The European Food Safety Authority (EFSA) was asked by the European Commission to provide scientific assistance with respect to the risk assessment for an active substance in light of confirmatory data requested following approval in accordance with Article 6(1) of Directive 91/414/EEC and Article 6(f) of Regulation (EC) No 1107/2009. In this context EFSA's scientific views on the specific points raised during the commenting phase conducted with Member State...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Modification of the existing maximum residue level for clothianidin in potatoes

Published on: Thu, 20 Sep 2018 00:00:00 +0200 In accordance with Article 6 of Regulation (EC) No 396/2005, the applicant Bayer CropScience AG submitted a request to the competent national authority in Germany to modify the existing maximum residue level (MRL) for the active substance clothianidin to accommodate the use on potatoes imported from Canada. The data submitted in support of the request were found to be sufficient to derive a MRL proposal. Adequate analytical methods for enforcement are availa...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

20-9-2018

Pending EC decision:  Xtandi, enzalutamide, Opinion date: 20-Sep-2019

Pending EC decision: Xtandi, enzalutamide, Opinion date: 20-Sep-2019

Europe - EMA - European Medicines Agency

20-9-2018

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

Drontal Plus Tasty ad us. vet., Tabletten fuer Hunde

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

20-9-2018

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

Euthoxin 500 mg/ml ad us. vet., Injektionsloesung

● Die Neuzulassung erfolgte am 20.09.2018.

Institut für Veterinärpharmakologie und toxikologie

19-9-2018

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

Danish Medicines Agency aces European benchmark survey

The Danish Medicines Agency has just scored 4.5 of a possible 5 in the common-European survey known as the Benchmarking of European Medicines Agencies (BEMA). ”It's a really good result that will benefit all of us and may help raise the standard throughout Europe,” said the Danish health minister.

Danish Medicines Agency

19-10-2018

New Safety Communication. @US_FDA   is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery   Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More:  https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

New Safety Communication. @US_FDA is sharing Updated Information To Reduce Potential Cardiac Surgery Infection Risks Associated With the LivaNova 3T Heater-Cooler Systems. Read More: https://go.usa.gov/xPnNW  #FDA #MedicalDevice

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FDA - U.S. Food and Drug Administration

17-10-2018

Save the date & Join the @US_FDA’s  Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss  patient-generated health data from sources like social media, activity  trackers, and patient-driven registries. Learn more:  https://go.usa.gov/xPRau  #Digi

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Save the date & Join the @US_FDA’s Patient Engagement Advisory Committee on Nov 15th to discuss patient-generated health data from sources like social media, activity trackers, and patient-driven registries. Learn more: https://go.usa.gov/xPRau  #DigitalHealth #PEAC2018 pic.twitter.com/NU61Snpxxw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

15-10-2018

We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4.

 http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-co

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We have created a rumor control page for Hurricane #Michael that will be updated regularly. Help us share this info and remember to always check with official sources like @FLSERT, @GeorgiaEMA and @femaregion4. http://fema.gov/hurricane-michael-rumor-control … pic.twitter.com/T3h7ZiFUrZ

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIHpic.twitter.com/AwYhetCBiw

Diversity in research means more treatments work for more people. Join #ResearchDiversity Day on October 23rd for a day-long discussion of diversity in study recruitment and research. Join us! @Alzheimers_NIH pic.twitter.com/AwYhetCBiw

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-10-2018

Aripiprazol Heumann 20 mg Tabletten

Rote - Liste

5-10-2018

Lipovenös 20 % Emulsion zur Infusion

Rote - Liste

1-10-2018

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/328 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6434 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/056/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

1-10-2018

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Celgene Europe B.V.)

EU/3/05/279 (Active substance: (E)-(1S,4S,10S,21R)-7-[(Z)-ethylidene]-4,21-diisopropyl-2-oxa-12,13-dithia-5,8,20,23- tetraazabicyclo[8.7.6]tricos-16-ene-3,6,9,19,22-pentone) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)6433 of Mon, 01 Oct 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/001/05/T/03

Europe -DG Health and Food Safety

28-9-2018

Albunorm 20%

Rote - Liste

24-9-2018

Mitem® 20 mg

Rote - Liste

19-9-2018

COMETRIQ® 20 mg Hartkapseln

Rote - Liste