Land: Europäische Union
Sprache: Ungarisch
Quelle: EMA (European Medicines Agency)
aripiprazol
Mylan Pharmaceuticals Limited
N05AX12
aripiprazole
pszicholeptikumok
Schizophrenia; Bipolar Disorder
Az aripiprazol Mylan Pharma felnőttek és 15 éves és idősebb serdülőkorúak kezelésére javallt skizofrénia kezelésére. Aripiprazol Mylan Pharma kezelésére javallt, a mérsékelt vagy súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar, a megelőzés, az új mániás epizód a felnőttek, akik tapasztalt elsősorban mániás epizód, akinek a mániás epizódok válaszolt aripiprazol kezelés. Aripiprazol Mylan Pharma kezelésére javallt, legfeljebb 12 hét fokú, illetve súlyos mániás epizód, Bipoláris affektív Zavar a serdülők 13 éves vagy idősebb.
Revision: 16
Felhatalmazott
2015-06-30
40 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 41 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 5 MG TABLETTA ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 10 MG TABLETTA ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 15 MG TABLETTA ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA 30 MG TABLETTA aripiprazol MIEL ő TT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szerepl ő információkra a kés ő bbiekben is szüksége lehet. • További kérdéseivel forduljon kezel ő orvosához vagy gyógyszerészéhez. • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa err ő l kezel ő orvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Aripiprazol Mylan Pharma és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Aripiprazol Mylan Pharma szedése el ő tt 3. Hogyan kell szedni az Aripiprazol Mylan Pharma? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Aripiprazol Mylan Pharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ARIPIPRAZOL MYLAN PHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az Aripiprazol Mylan Pharma tabletta hatóanyaga az aripiprazol, és az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozik. Olyan feln ő ttek és 15 éves vagy id ő sebb serdül ő k kezelésére alkalmazzák, akik hallási, látási vagy érzékszervi hallucináció tüneteivel, gyanakvással, téveszmékkel, beszéd és viselkedésbeli zavarral és érzelmi elsivárosodással járó betegségben szenvednek. Ezek a betegek depressziósak, önvádlók, szorongók vagy feszültek is lehetnek. A Lesen Sie das vollständige Dokument
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI EL Ő ÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta 2. MIN Ő SÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta 5 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 28 mg maltózt tartalmaz tablettánként. Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta 10 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 56 mg maltózt tartalmaz tablettánként. Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta 15 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 84 mg maltózt tartalmaz tablettánként. Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta 30 mg aripiprazolt tartalmaz tablettánként. Ismert hatású segédanyag 168 mg maltózt tartalmaz tablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Tabletta Aripiprazol Mylan Pharma 5 mg tabletta Világoskék vagy kék szín ű , foltos, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, 6.1 mm átmér ő j ű , "5" vésettel az egyik oldalon. Aripiprazol Mylan Pharma 10 mg tabletta Rózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, 8.1 mm átmér ő j ű , "10"vésettel az egyik oldalon. 3 Aripiprazol Mylan Pharma 15 mg tabletta Sárga, kerek, mindkét oldalán domború tabletta, 10.1 mm átmér ő j ű , "15" vésettel az egyik oldalon. Aripiprazol Mylan Pharma 30 mg tabletta Rózsaszín, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, 17.1 mm hosszú, 8.1mm széles "30" vésettel az egyik oldalon. 4. KLINIKAI JELLEMZ Ő K 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Aripiprazol Mylan Pharma a schizophrenia kezelésére javallott feln ő ttek és 15 éves vagy id ő sebb serdül ő k részére. Az Aripiprazol Mylan Pharma közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére javallott bipoláris affektív zavar I-es típusában, valamint új mániás epizód megel ő zésére olyan feln ő tteknél, akiknél túlnyomó Lesen Sie das vollständige Dokument