Schweiz - Deutsch - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
Fachinformation
Aqua ad iniectabilia Amino
Amino AG
Zusammensetzung
Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zu 2 ml, 5 ml, 10 ml, 50 ml und 100 ml Aqua ad iniectabilia.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aqua ad iniectabilia Amino wird verwendet für die Herstellung von wässerigen, wasserlöslichen,
sterilen Arzneizubereitungen, vorwiegend zum parenteralen Gebrauch.
Eine Verwendung als sterile Spüllösung ist bei verschiedenen Indikationen nach ärztlicher
Verordnung möglich.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach den Vorschriften der Medikamente, die in die Lösung gebracht
werden sollen. Die Herstellung der Lösung sollte aseptisch erfolgen. Die Injektionslösung ist nur
zum einmaligen, sofortigen Gebrauch bestimmt.
Kontraindikationen
Aqua ad iniectabilia Amino ist hypotonisch. Es ist deshalb ohne Zusatz einer osmotisch wirkenden
Komponente ungeeignet für die Anwendung als Infusionslösung oder als Injektionslösung.
Als Spüllösung darf Aqua ad iniectabilia Amino nicht verwendet werden, wenn eine signifikante
Resorption erfolgen kann, da es hämolytisch wirkt.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.
Interaktionen
Keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Aqua ad iniectabilia Amino wird als Trägerlösung angewendet. Die Packungsbeilage des
zugegebenen Arzneimittels ist zu beachten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Keine bekannt.
Unerwünschte Wirkungen
Die parenterale Applikation einer hypotonischen Lösung kann neben Thrombophlebitis auch eine
Hämolyse sowie die Störungen des Elektrolythaushaltes bewirken.
Überdosierung
Nach versehentlicher Infusion von Aqua ad iniectabilia Amino besteht wegen der Abnahme der
Plasmatonizität akute Hämolysegefahr.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: V07AB
Aqua ad iniectabilia Amino ist eine sterile und pyrogenfreie Injektionslösung, die als Trägerlösung
von Medikamenten verwendet wird.
Pharmakokinetik
Es liegen keine Daten vor.
Präklinische Daten
Es liegen keine Daten vor.
Sonstige Hinweise
Inkompatibilitäten
Aqua ad iniectabilia Amino ist mit den meisten Arzneimitteln kompatibel. Die Endkonzentration des
medikamentösen Zusatzes und der Einfluss des pH und des Ionengehaltes, v.a. auf die Löslichkeit
des Zusatzes, sind zu beachten. Detaillierte Informationen sind der Packungsbeilage des
entsprechenden zuzugebenden Arzneimittels zu entnehmen.
Haltbarkeit
Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet
werden.
Besondere Lagerungshinweise
Nicht über 25 °C, in der Originalverpackung und für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht
einfrieren.
Hinweise für die Handhabung
Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behältnisse verwenden. Aqua ad iniectabilia Amino
Injektionslösungen enthalten keine Konservierungsmittel. Nach Öffnen der Brechampullen oder der
Durchstechflaschen ist die Lösung sofort zu verwenden, die nicht verwendete Lösung zu verwerfen.
Zulassungsnummer
56504 (Swissmedic).
Packungen
Ampullen zu 2 ml: 10 und 100. [B]
Ampullen zu 5 ml: 10 und 100. [B]
Ampullen zu 10 ml: 10 und 100. [B]
Durchstechflaschen zu 50 ml: 1 und 10. [B]
Durchstechflaschen zu 100 ml: 1 und 10. [B]
Zulassungsinhaberin
Amino AG, Gebenstorf.
Stand der Information
September 2009.