Aqua ad iniectabilia Amino Injektionslösung

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Ürün özellikleri Ürün özellikleri (SPC)
25-10-2018

Aktif bileşen:

aqua ad iniectabile

Mevcut itibaren:

Amino AG, Fabrikation pharmazeutischer und chemischer Produkte

ATC kodu:

V07AB

INN (International Adı):

aqua ad iniectabile

Farmasötik formu:

Injektionslösung

Kompozisyon:

aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem 1 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Trägerlösung

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

2010-02-16

Ürün özellikleri

                                FACHINFORMATION
Aqua ad iniectabilia Amino
Amino AG
Zusammensetzung
Aqua ad iniectabilia.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Injektionslösung zu 2 ml, 5 ml, 10 ml, 50 ml und 100 ml Aqua ad
iniectabilia.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Aqua ad iniectabilia Amino wird verwendet für die Herstellung von
wässerigen, wasserlöslichen,
sterilen Arzneizubereitungen, vorwiegend zum parenteralen Gebrauch.
Eine Verwendung als sterile Spüllösung ist bei verschiedenen
Indikationen nach ärztlicher
Verordnung möglich.
Dosierung/Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach den Vorschriften der Medikamente, die
in die Lösung gebracht
werden sollen. Die Herstellung der Lösung sollte aseptisch erfolgen.
Die Injektionslösung ist nur
zum einmaligen, sofortigen Gebrauch bestimmt.
Kontraindikationen
Aqua ad iniectabilia Amino ist hypotonisch. Es ist deshalb ohne Zusatz
einer osmotisch wirkenden
Komponente ungeeignet für die Anwendung als Infusionslösung oder als
Injektionslösung.
Als Spüllösung darf Aqua ad iniectabilia Amino nicht verwendet
werden, wenn eine signifikante
Resorption erfolgen kann, da es hämolytisch wirkt.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Nur klare Lösungen und unbeschädigte Behälter verwenden.
Interaktionen
Keine bekannt.
Schwangerschaft/Stillzeit
Aqua ad iniectabilia Amino wird als Trägerlösung angewendet. Die
Packungsbeilage des
zugegebenen Arzneimittels ist zu beachten.
Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
Keine bekannt.
Unerwünschte Wirkungen
Die parenterale Applikation einer hypotonischen Lösung kann neben
Thrombophlebitis auch eine
Hämolyse sowie die Störungen des Elektrolythaushaltes bewirken.
Überdosierung
Nach versehentlicher Infusion von Aqua ad iniectabilia Amino besteht
wegen der Abnahme der
Plasmatonizität akute Hämolysegefahr.
Eigenschaften/Wirkungen
ATC-Code: V07AB
Aqua ad iniectabilia Amino ist eine sterile und pyrogenfreie
Injektionslösung, die als Trägerlösung
von Medikamenten verwendet wird.
Pharmakokinetik
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