Land: Republik Moldau
Sprache: Rumänisch
Quelle: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Lansoprazolum
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.
A02BC03
Lansoprazolum
30 mg
capsule
N28
cu prescripție
Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia
2019-04-03
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR /PACIENT APRAZOL 30 MG CAPSULE Lansoprazolum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ . • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. • Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este APRAZOL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi APRAZOL 3. Cum să luaţi APRAZOL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează APRAZOL 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE APRAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanța activă din APRAZOL este lansoprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Inhibitorii pompei de protoni scad cantitatea de acid produsă de stomac. Medicul dumneavoastră vă poate prescrie APRAZOL pentru următoarele indicații: • Tratamentul ulcerului gastric și duodenal • Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux) • Prevenirea esofagitei de reflux • Tratamentul arsurilor în capul pieptului și a regurgitării acide (Boală de reflux gastroesofagian) • Tratamentul infecțiilor provocate de bacteria _Helicobacter pylori,_ în asociere cu antibiotice • Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienți care necesită tratament continuu cu AINS (utilizate pentru tratamentul durerii sau inflamației) • Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison. Este posibil ca medicul să vă fi prescris APRAZOL pentru altă indicație sau în Lesen Sie das vollständige Dokument
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Aprazol 30 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține 370 mg micropeleți gastrorezistenți cu lansoprazol echivalent cu 30 mg lansoprazol. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză, zaharoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule gelatinoase tari, opace, cu capac de culoare verde închis şi corp de culoare verde deschis. Conţinutul capsulei: micropelete sferice, de culoare bej. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul ulcerului gastric și duodenal. Tratamentul esofagitei de reflux. Profilaxia esofagitei de reflux. Eradicarea infecției cu _Helicobacter pylori_ ( _H. pylori_ ), în asociere cu tratamentul antibiotic, adecvat, la pacienți cu ulcere asociate infecției cu _H. pylori._ Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale benigne asociate tratamentului cu AINS, la pacienţii care necesită tratament continuu cu AINS. Profilaxia ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu AINS, la pacienţii cu risc (vezi pct. 4.2) care necesită tratament continuu. Boală de reflux gastroesofagian simptomatică. Sindrom Zollinger-Ellison. Aprazol este indicat pentru adulți. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Mod de administrare Pentru obținerea unui efect optim, APRAZOL trebuie administrat o dată pe zi, dimineața, cu excepția cazului în care este utilizat pentru eradicarea infecției cu _H. pylori;_ în acest caz, tratamentul trebuie să fie administrat de două ori pe zi, dimineața și seara. APRAZOL trebuie administrat cu cel puțin 30 de minute înainte de masă (vezi pct. 5.2). Capsulele trebuie înghițite întregi, cu lichid. Pentru pacienții cu dificultăți la înghițire; studiile și practica clinică sugerează că capsulele pot fi deschise și granulele amestecate cu o cantitate mică de apă, suc de mere / tomate sau presărate pe o cantitate mică de alimente moi (de exemplu, iaurt, pireu de mere) pentr Lesen Sie das vollständige Dokument