Aprazol 30 mg capsule

País: Moldàvia

Idioma: romanès

Font: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

ingredients actius:

Lansoprazolum

Disponible des:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș.

Codi ATC:

A02BC03

Designació comuna internacional (DCI):

Lansoprazolum

Dosis:

30 mg

formulario farmacéutico:

capsule

Unidades en paquete:

N28

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricat per:

Bilim Ilac Sanayi Ve Ticaret A.Ș., Turcia

Data d'autorització:

2019-04-03

Informació per a l'usuari

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR /PACIENT
APRAZOL 30 MG CAPSULE
Lansoprazolum
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
•
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este
APRAZOL
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi
APRAZOL
3.
Cum să luaţi
APRAZOL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează
APRAZOL
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE APRAZOL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă din
APRAZOL
este lansoprazol, un inhibitor al pompei de protoni. Inhibitorii
pompei
de protoni scad cantitatea de acid produsă de stomac.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie
APRAZOL
pentru următoarele indicații:
•
Tratamentul ulcerului gastric și duodenal
•
Tratamentul inflamației la nivelul esofagului (esofagită de reflux)
•
Prevenirea esofagitei de reflux
•
Tratamentul
arsurilor
în
capul
pieptului
și
a
regurgitării
acide
(Boală
de
reflux
gastroesofagian)
•
Tratamentul infecțiilor provocate de bacteria
_Helicobacter pylori,_
în asociere cu antibiotice
•
Tratamentul sau prevenirea ulcerului gastric sau duodenal la pacienți
care necesită tratament
continuu cu AINS (utilizate pentru tratamentul durerii sau
inflamației)
•
Tratamentul sindromului Zollinger-Ellison.
Este posibil ca medicul să vă fi prescris
APRAZOL
pentru altă indicație sau în

Fitxa tècnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Aprazol 30 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține 370 mg micropeleți gastrorezistenți cu
lansoprazol echivalent cu 30 mg
lansoprazol.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză, zaharoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule gelatinoase tari, opace, cu capac de culoare verde închis şi
corp de culoare verde
deschis. Conţinutul capsulei: micropelete sferice, de culoare bej.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul ulcerului gastric și duodenal.
Tratamentul esofagitei de reflux.
Profilaxia esofagitei de reflux.
Eradicarea infecției cu
_Helicobacter pylori_
(
_H. pylori_
), în asociere cu tratamentul antibiotic,
adecvat, la pacienți cu ulcere asociate infecției cu
_H. pylori._
Tratamentul ulcerelor gastrice şi duodenale benigne asociate
tratamentului cu AINS, la pacienţii
care necesită tratament continuu cu AINS.
Profilaxia ulcerelor gastrice şi duodenale asociate tratamentului cu
AINS, la pacienţii cu risc
(vezi pct. 4.2) care necesită tratament continuu.
Boală de reflux gastroesofagian simptomatică.
Sindrom Zollinger-Ellison.
Aprazol este indicat pentru adulți.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Mod de administrare
Pentru obținerea unui efect optim,
APRAZOL
trebuie administrat o dată pe zi, dimineața, cu
excepția cazului în care este utilizat pentru eradicarea infecției
cu
_H. pylori;_
în acest caz,
tratamentul trebuie să fie administrat de două ori pe zi, dimineața
și seara.
APRAZOL
trebuie administrat cu cel puțin 30 de minute înainte de masă (vezi
pct. 5.2).
Capsulele trebuie înghițite întregi, cu lichid.
Pentru pacienții cu dificultăți la înghițire; studiile și
practica clinică sugerează că capsulele pot fi
deschise și granulele amestecate cu o cantitate mică de apă, suc de
mere / tomate sau presărate pe
o cantitate mică de alimente moi (de exemplu, iaurt, pireu de mere)
pentr