APO-ETIDRONATE Comprimé

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Étidronate disodique

Verfügbar ab:

APOTEX INC

ATC-Code:

M05BA01

INN (Internationale Bezeichnung):

ETIDRONIC ACID

Dosierung:

400MG

Darreichungsform:

Comprimé

Zusammensetzung:

Étidronate disodique 400MG

Verabreichungsweg:

Orale

Einheiten im Paket:

100

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0113205003; AHFS:

Berechtigungsstatus:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Berechtigungsdatum:

2019-05-04

Fachinformation

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
APO ETIDRONATE
Étidronate disodique en comprimés
Comprimés dosés à 200 mg et 400 mg
RÉGULATEUR DU MÉTABOLISME OSSEUX, AGENT ANTIPAGÉTIQUE,
AGENT ANTIHYPERCALCÉMIQUE
DATE DE PREPARATION:
07 DECEMBRE 2017
APOTEX INC.
150 Signet Drive
Toronto, Ontario
M9L 1T9
Numéro de contrôle de la présentation : 210905
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1
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............
3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
10
SURDOSAGE
..................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 12
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
13
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
14
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................
15
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 15
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
16
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
20
TOXI