Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Anagrelidhydrochlorid 1 H<2>O
Hikma Pharma GmbH (3220831)
L01XX35
Anagrelide Hydrochloride 1 H<2>O
Hartkapsel
Teil 1 - Hartkapsel; Anagrelidhydrochlorid 1 H<2>O (32669) 0,61 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2017-09-27
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ANAGRELID RIBOSEPHARM 0,5 MG HARTKAPSELN ANAGRELID RIBOSEPHARM 1 MG HARTKAPSELN Anagrelid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Anagrelid Ribosepharm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Anagrelid Ribosepharm beachten? 3. Wie ist Anagrelid Ribosepharm einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Anagrelid Ribosepharm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ANAGRELID RIBOSEPHARM UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anagrelid Ribosepharm enthält den Wirkstoff Anagrelid. Anagrelid Ribosepharm ist ein Arzneimittel, das in die Entwicklung der Blutplättchen eingreift. Es verringert die Anzahl der im Knochenmark gebildeten Blutplättchen und reduziert auf diesem Weg die Zahl der im Blut zirkulierenden Blutplättchen wieder auf ein normales Maß. Aus diesem Grund wird Anagrelid Ribosepharm zur Behandlung von Patienten mit essenzieller Thrombozythämie eingesetzt. Essenzielle Thrombozythämie ist eine Erkrankung des Knochenmarks, bei der zu viele Blutplättchen (Thrombozyten) gebildet werden. Größere Mengen dieser Blutplättchen im Blut können zu schwerwiegenden Problemen bei der Blutzirkulation bzw. bei der Blutgerinnung führen. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANAGRELID RIBOSEPHARM Lesen Sie das vollständige Dokument
1 Confidential FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg Hartkapseln Anagrelid Ribosepharm 1 mg Hartkapseln 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg enthält 0,5 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlorid 1 H 2 O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält Lactose-Monohydrat (28,0 mg) und Lactose (32,9 mg). Jede Hartkapsel Anagrelid Ribosepharm 1 mg enthält 1 mg Anagrelid (als Anagrelidhydrochlorid 1 H 2 O). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Hartkapsel enthält Lactose-Monohydrat (56,1 mg) und Lactose (65,8 mg). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. Anagrelid Ribosepharm 0,5 mg: undurchsichtige, weiße Hartkapseln (Größe 4) mit Deckel. Anagrelid Ribosepharm 1 mg: graue Hartkapseln (Größe 4) mit Deckel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Anagrelid Ribosepharm wird angewendet zur Verringerung der erhöhten Thrombozytenzahl bei Risikopatienten mit essenzieller Thrombozythämie (ET), die ihre derzeitige Therapie nicht vertragen oder deren erhöhte Thrombozytenzahl durch ihre derzeitige Therapie nicht auf ein akzeptables Maß gesenkt werden kann. _Risikopatient _ Ein Risikopatient mit essenzieller Thrombozythämie ist ein Patient, der eines oder mehrere der folgenden Merkmale aufweist: • > 60 Jahre alt oder • Thrombozytenzahl > 1.000 x 10 9 /l oder • thrombohämorrhagische Ereignisse in der Anamnese. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Die Behandlung mit Anagrelid Ribosepharm sollte durch einen Kliniker eingeleitet werden, der über Erfahrung in der Behandlung der essenziellen Thrombozythämie verfügt. 2 Confidential Dosierung Die empfohlene Anfangsdosis Anagrelid beträgt 1 mg/Tag und muss in zwei verteilten Dosen (0,5 mg/Dosis) oral verabreicht werden. Die Anfangsdosis muss mindestens eine Woche lang aufrechterhalten werden. Nach einer Woche kann die Dosis auf individueller Basis titriert werden, um die Lesen Sie das vollständige Dokument