Land: Finnland
Sprache: Finnisch
Quelle: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Chloroprocaine hydrochloride
B. BRAUN MELSUNGEN AG
N01BA04
Chloroprocaine hydrochloride
10 mg/ml
injektioneste, liuos
Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 075685)
Resepti: 10 x 5 ml
klooriprokaiini
Myyntilupa myönnetty
2020-07-10
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE AMPRES 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS klooriprokaiinihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ampres on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Ampres-valmistetta 3. Miten Ampres-valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ampres-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ AMPRES ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ampres sisältää vaikuttavana aineena klooriprokaiinihydrokloridia. Se on aminobentsoehapon estereihin kuuluva paikallispuudute. Ampres-valmistetta käytetään tiettyjen kehonosien puuduttamiseen ja estämään kipua leikkauksen aikana. Ampres on tarkoitettu vain aikuisille. Klooriprokaiinihydrokloridia, jota Ampres sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN AMPRES-VALMISTETTA SINULLE EI ANNETA AMPRES-VALMISTETTA: - jos olet allerginen klooriprokaiinihydrokloridille, para-aminobentsoehapon estereille, muille esterityyppisille paikallispuudutteille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) - jos sinulla on vakava sydämen johtumishäiriö - jos sinulla on vaikea anemia - jos sinulla on yleisiä tai erityisiä a Lesen Sie das vollständige Dokument
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ampres 10 mg/ml injektioneste, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml injektionestettä sisältää 10 mg klooriprokaiinihydrokloridia. Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 50 mg klooriprokaiinihydrokloridia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: 1 ml liuosta sisältää 2,8 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Kirkas, väritön liuos. Liuoksen pH on 3,0–4,0. Liuoksen osmolaliteetti on 270–300 mOsm/kg. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuisten spinaalipuudutus silloin, kun suunnitellun leikkaustoimenpiteen kesto on enintään 40 minuuttia. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Tarvittavien välineiden, lääkkeiden ja ensiapuvalmiudessa olevan henkilökunnan on oltava välittömästi saatavilla hätätilanteita, esimerkiksi ilmateiden varmistamista ja hapen antamista varten, sillä paikallispuudutteiden käytön jälkeen on harvoissa tapauksissa raportoitu vaikeita, joskus jopa kuolemaan johtavia reaktioita, myös silloin kun potilaalla ei ole aiemmin ilmennyt yliherkkyyttä. Lääkärin vastuulla on huolehtia toimenpiteistä, joilla vältetään injektio verisuoneen, ja hänen täytyy olla hyvin perehtynyt akuuttilääketieteeseen ja elvytykseen, jotta hänellä on valmius ehkäistä ja hoitaa toimenpiteeseen liittyviä haittoja ja komplikaatioita. Annostus Annos määritetään yksilöllisesti ja tapauskohtaisesti. Annosta määritettäessä otetaan huomioon potilaan terveydentila ja muut samanaikaisesti annettavat lääkkeet. Suositelluilla annoksilla saadaan kerta-annoksella aikaan tehokas salpaus keskipituisella ja -painoisella (noin 70 kg) potilaalla. Vaikutuksen laajuudessa ja kestossa on suuria yksilöllisiä eroja. Anestesiologin kokemus ja tieto potilaan yleistilasta ovat välttämättömiä annoksen määrittämisessä. _ _ Annostuksessa noudatetaan seuraavaa ohjetta: _ _ _Aikuisten annostus _ _ _ _Tarvittavan sensorisen _ _salpauksen laajuus: T10 _ _ml _ _mg _ _Vaikutuksen keskimääräinen Lesen Sie das vollständige Dokument