Ampres 10 mg/ml injektioneste, liuos

País: Finlàndia

Idioma: finès

Font: Fimea (Suomen lääkevirasto)

ingredients actius:

Chloroprocaine hydrochloride

Disponible des:

B. BRAUN MELSUNGEN AG

Codi ATC:

N01BA04

Designació comuna internacional (DCI):

Chloroprocaine hydrochloride

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

injektioneste, liuos

Unidades en paquete:

Kaupan: 10 x 5 ml (VNR-numero: 075685)

tipo de receta:

Resepti: 10 x 5 ml

Área terapéutica:

klooriprokaiini

Estat d'Autorització:

Myyntilupa myönnetty

Data d'autorització:

2020-07-10

Informació per a l'usuari

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
AMPRES 10 MG/ML INJEKTIONESTE, LIUOS
klooriprokaiinihydrokloridi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
TÄTÄ LÄÄKETTÄ, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan
tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ampres on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan
Ampres-valmistetta
3.
Miten Ampres-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ampres-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ AMPRES ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ampres sisältää vaikuttavana aineena klooriprokaiinihydrokloridia.
Se on aminobentsoehapon
estereihin kuuluva paikallispuudute. Ampres-valmistetta käytetään
tiettyjen kehonosien
puuduttamiseen ja estämään kipua leikkauksen aikana.
Ampres on tarkoitettu vain aikuisille.
Klooriprokaiinihydrokloridia,
jota Ampres sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin
tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta
tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata
aina heiltä saamiasi ohjeita
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN SINULLE ANNETAAN
AMPRES-VALMISTETTA
SINULLE EI ANNETA AMPRES-VALMISTETTA:
-
jos olet allerginen klooriprokaiinihydrokloridille,
para-aminobentsoehapon estereille, muille
esterityyppisille paikallispuudutteille tai tämän lääkkeen
jollekin muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)
-
jos sinulla on vakava sydämen johtumishäiriö
-
jos sinulla on vaikea anemia
-
jos sinulla on yleisiä tai erityisiä a

Fitxa tècnica

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ampres 10 mg/ml injektioneste, liuos
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
1 ml injektionestettä sisältää 10 mg klooriprokaiinihydrokloridia.
Yksi 5 ml:n ampulli sisältää 50 mg klooriprokaiinihydrokloridia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
1 ml liuosta sisältää 2,8 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos.
Kirkas, väritön liuos.
Liuoksen pH on 3,0–4,0.
Liuoksen osmolaliteetti on 270–300 mOsm/kg.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuisten spinaalipuudutus silloin,
kun suunnitellun leikkaustoimenpiteen kesto on enintään
40 minuuttia.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Tarvittavien välineiden, lääkkeiden ja ensiapuvalmiudessa olevan
henkilökunnan on oltava
välittömästi saatavilla hätätilanteita, esimerkiksi ilmateiden
varmistamista ja hapen antamista varten,
sillä paikallispuudutteiden käytön jälkeen on harvoissa
tapauksissa raportoitu vaikeita, joskus jopa
kuolemaan johtavia reaktioita, myös silloin
kun potilaalla ei ole aiemmin ilmennyt yliherkkyyttä.
Lääkärin vastuulla on huolehtia toimenpiteistä, joilla
vältetään injektio verisuoneen, ja hänen täytyy
olla hyvin perehtynyt akuuttilääketieteeseen ja elvytykseen, jotta
hänellä on valmius ehkäistä ja hoitaa
toimenpiteeseen liittyviä haittoja ja komplikaatioita.
Annostus
Annos määritetään yksilöllisesti
ja tapauskohtaisesti. Annosta määritettäessä otetaan huomioon
potilaan terveydentila ja muut samanaikaisesti annettavat lääkkeet.
Suositelluilla annoksilla saadaan kerta-annoksella aikaan tehokas
salpaus keskipituisella
ja -painoisella
(noin 70 kg) potilaalla. Vaikutuksen laajuudessa ja kestossa on suuria
yksilöllisiä eroja. Anestesiologin
kokemus ja tieto potilaan yleistilasta ovat välttämättömiä
annoksen määrittämisessä. _ _
Annostuksessa noudatetaan seuraavaa ohjetta:
_ _
_Aikuisten annostus _
_ _
_Tarvittavan sensorisen _
_salpauksen laajuus: T10 _
_ml _
_mg _
_Vaikutuksen keskimääräinen