Amoclav 400mg + 57mg/5ml Trockensaft

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Amoxicillin-Trihydrat; Kaliumclavulanat

Verfügbar ab:

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG (8041694)

INN (Internationale Bezeichnung):

Amoxicillin trihydrate, potassium clavulanate

Darreichungsform:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zusammensetzung:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 459,11 Milligramm; Kaliumclavulanat (21872) 67,87 Milligramm

Verabreichungsweg:

zum Einnehmen nach Herstellung einer Suspension

Berechtigungsstatus:

erloschen

Berechtigungsdatum:

1999-05-18

Gebrauchsinformation

1/12
_Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben_
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
AMOCLAV  400 MG + 57 MG/5 ML TROCKENSAFT  Pulver zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben
werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie
Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Neben-
wirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie
bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Amoclav 400 mg + 57 mg/5 ml und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Amoclav 400 mg + 57 mg/5 ml beachten?
3. Wie ist Amoclav 400 mg + 57 mg/5 ml einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Amoclav 400 mg + 57 mg/5 ml aufzubewahren?
6.  Weitere Informationen.
1. 
WAS IST AMOCLAV 400 MG + 57 MG/5 ML UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Amoclav 400 mg + 57 mg/5 ml ist ein Antibiotikum.
AMOCLAV 400 MG + 57 MG/5 ML WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation und
Intensität, die einer oralen Behandlung zugänglich sind. Als Erreger kommen Gram-positive und
Gram-negative Mikroorganismen in Betracht, deren Resistenz auf Betalaktamase beruht, die aber
empfindlich gegenüber Amoxicillin/Clavulansäure sind.
Wenn ein�

Fachinformation

_Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben_
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Amoclav 400 mg + 57 mg/5 ml Trockensaft
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Wirkstoffe: Amoxicillin und Clavulansäure
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Messlöffel (5 ml) der zubereiteten Suspension enthält 459,1 mg Amoxicillin-Trihydrat, 
entsprechend 400 mg Amoxicillin und 67,9 mg Kaliumclavulanat,  entsprechend 57 mg 
Clavulansäure.
Sonstiger Bestandteil:
16,4 mg Aspartam/5 ml zubereiteter Suspension
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen.
Weißes bis cremefarbenes Pulver mit gelblichen Körnchen und charakteristischem Geruch. 
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung von akuten und chronischen Infektionen unterschiedlicher Lokalisation 
und Intensität, die einer oralen Therapie zugänglich sind. Als Erreger kommen Gram-
positive und Gram-negative Mikroorganismen in Betracht, deren Resistenz auf 
Betalaktamase beruht, die aber empfindlich gegenüber Amoxicillin/Clavulansäure sind.
Wenn ein begründeter Verdacht besteht, dass oben genannte Krankheitserreger als 
Verursacher einer bestimmten Infektion in Frage kommen, kann die Therapie mit dieser 
Kombination bereits vor dem Ergebnis des Antibiogramms begonnen werden.
Amoxicillin/Clavulansäure ist geeignet zur Therapie der Otitis media bei Kindern.
1/14
National und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von 
antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung zu berücksichtigen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Dosierung von Amoxicillin/Clavulansäure ist abhängig von Alter, Körpergewicht, 
Nierenfunktion des Patienten, vom Schweregrad und Ort der Inf