Amflee Combo (50 mg + 60 mg)/pipetkę 0,5 ml Roztwór do nakrapiania

Land: Polen

Sprache: Polnisch

Quelle: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Wirkstoff:

Fipronil + S-Methoprenum

Verfügbar ab:

Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.

ATC-Code:

QP53AX65

INN (Internationale Bezeichnung):

Fipronil + S-Methoprenum

Dosierung:

(50 mg + 60 mg)/pipetkę 0,5 ml

Darreichungsform:

Roztwór do nakrapiania

Therapiegruppe:

fretka; kot

Produktbesonderheiten:

Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 pipeta 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991350932; Zawartość opakowania: 3 pipetki 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3838989731243

Berechtigungsstatus:

Bezterminowe

Gebrauchsinformation

ULOTKA INFORMACYJNA
AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW I FRETEK
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amflee combo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
Fipronil/(S)-Metopren
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda pipetka (0,5 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
50 mg
(S)–Metopren
60 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,1 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,05 mg
Klarowny żółty roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kotów:
Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub
w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami:
-
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides spp_
.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym
inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt
zapobiega rozmnażaniu się
pcheł przez hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz
larw i poczwarek (działanie
larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły.
Działanie to utrzymuje się przez
okres 6 tygodni po podaniu.
-
Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes
_ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_
).
Działanie roztoczobójcze produktu utrzymuje się do 2 tygodni po
podaniu.
-
Leczenie inwazji wszołów (
_Felicola subrostratus_
).
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
U fretek:
Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub
w inwazjach mieszanych z
kleszczami:
-
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides spp_
.). Dzi

Fachinformation

1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Amflee combo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek
AMFLEE combo 50 mg/60 mg spot-on solution for cats and ferrets (AT,
BE, CZ, EE, EL, ES, IT, NL,
PT, RO, UK)
FYPERIX combo 50 mg/60 mg spot-on solution for cats and ferrets (DE,
FR)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pipetka (0,5 ml) zawiera:
SUBSTANCJE CZYNNE:
Fipronil
50 mg
(S)-Metopren
60 mg
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylohydroksyanizol (E320)
0,1 mg
Butylohydroksytoluen (E321)
0,05 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania
Klarowny żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Koty i fretki
_ _
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
U kotów:
Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub
w inwazjach mieszanych z
kleszczami i/lub wszołami:
-
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides _
spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym
inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt
zapobiega rozmnażaniu się
pcheł przez hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz
larw i poczwarek (działanie
larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły.
Działanie to utrzymuje się przez
okres 6 tygodni po zabiegu.
-
Leczenie inwazji kleszczy (
_Ixodes_
_ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_
).
Działanie roztoczobójcze produktu utrzymuje się do 2 tygodni po
podaniu.
-
Leczenie inwazji wszołów (
_Felicola subrostratus_
).
Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia
alergicznego pchlego zapalenia skóry
(APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza
weterynarii.
U fretek:
Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub
w inwazjach mieszanych z
kleszczami:
-
Leczenie inwazji pcheł (
_Ctenocephalides _
spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym
inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt