País: Polònia
Idioma: polonès
Font: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil + S-Methoprenum
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
QP53AX65
Fipronil + S-Methoprenum
(50 mg + 60 mg)/pipetkę 0,5 ml
Roztwór do nakrapiania
fretka; kot
Okresy karencji: kot - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 10 pipeta 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991350932; Zawartość opakowania: 3 pipetki 0,5 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3838989731243
Bezterminowe
ULOTKA INFORMACYJNA AMFLEE COMBO 50 MG/60 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA KOTÓW I FRETEK 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amflee combo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek Fipronil/(S)-Metopren 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każda pipetka (0,5 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Fipronil 50 mg (S)–Metopren 60 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,1 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg Klarowny żółty roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE U kotów: Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami i/lub wszołami: - Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides spp_ .). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt zapobiega rozmnażaniu się pcheł przez hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to utrzymuje się przez okres 6 tygodni po podaniu. - Leczenie inwazji kleszczy (Ixodes _ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_ ). Działanie roztoczobójcze produktu utrzymuje się do 2 tygodni po podaniu. - Leczenie inwazji wszołów ( _Felicola subrostratus_ ). Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza weterynarii. U fretek: Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami: - Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides spp_ .). Dzi Llegiu el document complet
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Amflee combo 50 mg/60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i fretek AMFLEE combo 50 mg/60 mg spot-on solution for cats and ferrets (AT, BE, CZ, EE, EL, ES, IT, NL, PT, RO, UK) FYPERIX combo 50 mg/60 mg spot-on solution for cats and ferrets (DE, FR) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pipetka (0,5 ml) zawiera: SUBSTANCJE CZYNNE: Fipronil 50 mg (S)-Metopren 60 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol (E320) 0,1 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,05 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania Klarowny żółty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Koty i fretki _ _ 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT U kotów: Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami i/lub wszołami: - Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides _ spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt zapobiega rozmnażaniu się pcheł przez hamowanie rozwoju ich jaj (działanie jajobójcze) oraz larw i poczwarek (działanie larwobójcze) pochodzących z jaj złożonych przez dorosłe pchły. Działanie to utrzymuje się przez okres 6 tygodni po zabiegu. - Leczenie inwazji kleszczy ( _Ixodes_ _ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus_ ). Działanie roztoczobójcze produktu utrzymuje się do 2 tygodni po podaniu. - Leczenie inwazji wszołów ( _Felicola subrostratus_ ). Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza weterynarii. U fretek: Produkt jest przeznaczony do zwalczania inwazji wyłącznie pcheł lub w inwazjach mieszanych z kleszczami: - Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides _ spp.). Działanie owadobójcze przeciwko nowym inwazjom dorosłych pcheł utrzymuje się przez 4 tygodnie. Produkt Llegiu el document complet