Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array
R05CB06
4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID
75MG
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Perorální podání
OTC Array
AMBROXOL
Kód SÚKL: 0253292 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253294 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253293 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0043947 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0043949 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0043948 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0074974 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0074975 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0074973 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-05
1/5 Sp.zn. sukls34259/2021 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE AMBROXOL AL RETARD 75 MG TVRDÉ TOBOLKY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM ambroxoli hydrochloridum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PRO TOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Ambroxol AL retard a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambroxol AL retard užívat 3. Jak se Ambroxol AL retard užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Ambroxol AL retard uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE AMBROXOL AL RETARD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních dýchacích cest. Jedná se např. o akutní a opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o chronická onemocnění jako např. chronická bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní nemoc. Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí monou přípravek užívat bez porady s lékařem. Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po poradě s lékařem. Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým dráždivým kašlem, případně ještě pocitem pálení na hrud Lesen Sie das vollständige Dokument
1/6 Sp.zn. sukls34259/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU AMBROXOL AL retard 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje ambroxoli hydrochloridum 75 mg. Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje sacharosu (106,25 mg – 154,7 mg v jedné tobolce) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním Tvrdé želatinové tobolky velikosti 2 s vrchní částí zelenou a spodní částí bílou, obsahující bílé a světle žluté pelety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Mukolytická léčba akutních a chronických onemocnění dýchacích cest provázených abnormální tvorbou hlenu a poruchou jeho transportu. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší nebo se v průběhu léčby zhorší. Dávkování U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava dávkování. Pokud není předepsáno jinak, doporučuje se následující dávkování: _Dospělí_ _ _ Obvyklá dávka je 1 tobolka 1x denně (což odpovídá 75 mg ambroxol-hydrochloridu), nejlépe večer. Délka léčby se určuje individuálně podle indikace a průběhu onemocnění. Bez porady s lékařem dospělí nemají přípravek užívat déle než 5 dní. Způsob podání Tobolky se nemají otevírat ani rozkousat, ale mají se polykat celé a zapíjet dostatečným množstvím tekutiny. Zbytky tobolek ve stolici nejsou významné, neboť léčivá látka byla již vstřebána během průchodu tobolky trávicím ústrojím. 2/6 _Poznámka:_ _ _ Účinek ambroxol-hydrochloridu na rozpouštění hlenu je zesilován zvýšeným přívodem tekutin. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Pro vysoký obsah léčivé látky se Ambroxol AL retard nesmí pod Lesen Sie das vollständige Dokument