AMBROXOL AL RETARD 75MG Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel Array

ATC kód:

R05CB06

INN (Mezinárodní Name):

4925 AMBROXOL-HYDROCHLORID

Dávkování:

75MG

Léková forma:

Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC Array

Terapeutické oblasti:

AMBROXOL

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0253292 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253294 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0253293 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0043947 Velikost balení: 20 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0043949 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0043948 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: B; Kód SÚKL: 0074974 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0074975 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0074973 Velikost balení: Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2024-02-05

Informace pro uživatele

1/5
Sp.zn. sukls34259/2021
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
AMBROXOL AL RETARD 75 MG
TVRDÉ TOBOLKY S
PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
ambroxoli hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
, PRO
TOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Ambroxol AL retard a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Ambroxol AL retard
užívat
3.
Jak se Ambroxol AL retard užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Ambroxol AL retard uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE AMBROXOL AL RETARD A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek se užívá při akutních a chronických onemocněních
dýchacích cest. Jedná se např. o akutní a
opakované záněty průdušek, hrtanu a průdušnice a dále o
chronická onemocnění jako např. chronická
bronchitida (zánět průdušek) a chronická obstrukční plicní
nemoc.
Pacienti s akutním onemocněním dýchacího ústrojí monou
přípravek užívat bez porady s lékařem.
Pacienti trpící chronickým onemocněním dýchacího ústrojí
mohou dlouhodobě přípravek užívat jen po
poradě s lékařem.
Akutní onemocnění jsou na počátku obvykle doprovázena suchým
dráždivým kašlem, případně ještě
pocitem pálení na hrud

Charakteristika produktu

1/6
Sp.zn. sukls34259/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
AMBROXOL AL retard 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým
uvolňováním
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje ambroxoli
hydrochloridum 75 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: obsahuje sacharosu (106,25 mg
– 154,7 mg v jedné tobolce)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. 1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním
Tvrdé želatinové tobolky velikosti 2 s vrchní částí zelenou a
spodní částí bílou, obsahující bílé a světle
žluté pelety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Mukolytická léčba akutních a chronických onemocnění dýchacích
cest provázených
abnormální
tvorbou hlenu a poruchou jeho transportu.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Při léčbě akutních respiračních onemocnění je třeba poradit
se s lékařem, pokud se příznaky nezlepší
nebo se v průběhu léčby zhorší.
Dávkování
U pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin není nutná úprava
dávkování.
Pokud není předepsáno jinak, doporučuje se následující
dávkování:
_Dospělí_
_ _
Obvyklá dávka je 1 tobolka 1x denně (což odpovídá 75 mg
ambroxol-hydrochloridu), nejlépe večer.
Délka léčby se určuje individuálně podle indikace a průběhu
onemocnění.
Bez porady s lékařem dospělí nemají přípravek užívat déle
než 5 dní.
Způsob podání
Tobolky se nemají otevírat ani rozkousat, ale mají se polykat celé
a zapíjet dostatečným množstvím
tekutiny. Zbytky tobolek ve stolici nejsou významné, neboť
léčivá látka byla již vstřebána během
průchodu tobolky trávicím ústrojím.
2/6
_Poznámka:_
_ _
Účinek ambroxol-hydrochloridu na rozpouštění hlenu je zesilován
zvýšeným přívodem tekutin.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Pro vysoký obsah léčivé látky se Ambroxol AL retard nesmí
pod