Land: Deutschland
Sprache: Deutsch
Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Cathinhydrochlorid
Riemser Pharma GmbH (8146447)
Tropfen
Teil 1 - Tropfen; Cathinhydrochlorid (06071) 4 Gramm
Information nicht vorhanden
erloschen
palde-alvalin-2018-03-15a Anpassung an QRD Template, Adresse in der Bahnhofstraße Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER _ALVALIN, _ _40 mg/g, Tropfen zum Einnehmen, Lösung_ Wirkstoff: Cathinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist ALVALIN und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ALVALIN beachten? 3. Wie ist ALVALIN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ALVALIN aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ALVALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ALVALIN ist ein Appetitzügler. ALVALIN wird angewendet zur − unterstützenden Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von mindestens 30, die auf geeignete gewichtsreduzierende Maßnahmen alleine nicht angesprochen haben. Körper-Masse-Index (KMI) = (Körpergewicht in kg) : (Körpergröße in m) 2 . − Hinweis: Es wurde lediglich eine kurz anhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf eine Gewichts- reduktion nachgewiesen. Signifikante Daten über Veränderungen der Morbidität und Mortalität stehen noch nicht zur Verfügung. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALVALIN BEACHTEN? ALVALIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Cathinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Lesen Sie das vollständige Dokument
Fachinformation Seite 1/3 ALVALIN 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT- TELS ALVALIN, _40 mg/g, Tropfen zum Einnehmen, _ _Lösung _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: 1 g Lösung enthält 40 mg Cathin- hydrochlorid (= D-Norpseudo- ephedrinhydrochlorid), entspre- chend 15 Tropfen Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Ab- schnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tropfen zum Einnehmen, Lösung 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Unterstützende Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem Körper-Masse-Index von mindestens 30, die auf geeignete gewichtsreduzierende Maßnah- men alleine nicht angesprochen haben. Körper-Masse-Index (BMI) = Körpergewicht [kg] : (Körpergröße [m]) 2 . _ _ _Hinweis_: Es wurde lediglich eine kurz anhaltende Wirksamkeit im Hinblick auf eine Gewichtsreduk- tion nachgewiesen. Signifikante Daten über Veränderungen der Morbidität und Mortalität stehen noch nicht zur Verfügung. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Früh und mittags jeweils eine halbe Stunde vor den Mahlzeiten Einnahme von 4-8 Tropfen ALVALIN (entsprechend 10 - 20 mg Cathin) mit reichlich Flüssigkeit oder einmal täglich nach dem Frühstück von 20 - 30 mg Cathin, entsprechend 8-12 Tropfen, ebenfalls mit reichlich Flüssigkeit. Die Verabreichung am Abend ist zu vermeiden, da das Arzneimittel Nervosität und Schlaflosigkeit her- vorrufen kann. Die Behandlungsdauer beträgt 4-6 Wochen und sollte 3 Monate nicht übersteigen. Falls nach 3-4 Wochen keine Gewichts- abnahme festgestellt wird, sollte die Behandlung abgebrochen werden. Bei einer Behandlung über 4 Wochen hinaus sollte der Nutzen gegenüber den möglichen Risiken besonders sorgfältig abge- wogen werden. Es wird empfohlen, die Behand- lung unter der Aufsicht von Ärzten vorzunehmen, die Erfahrung in der Behandlung von Übergewicht haben. Andere Erkrankungen als Ursache des Übergewichts sind vor der Verordnung dieses Arznei- mittels diagnostisch auszu- schließen. Bei der Behandlung von Übergewicht sollte ein Lesen Sie das vollständige Dokument