ALVALIN

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Cathinhydrochlorid

Disponível em:

Riemser Pharma GmbH (8146447)

Forma farmacêutica:

Tropfen

Composição:

Teil 1 - Tropfen; Cathinhydrochlorid (06071) 4 Gramm

Via de administração:

Information nicht vorhanden

Status de autorização:

erloschen

Folheto informativo - Bula

palde-alvalin-2018-03-15a Anpassung an QRD Template, Adresse in der
Bahnhofstraße
Seite 1 von 5
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_ALVALIN, _
_40 mg/g, Tropfen zum Einnehmen, Lösung_
Wirkstoff: Cathinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch
für
Nebenwirkungen,
die
nicht
in
dieser
Packungsbeilage
angegeben
sind.
Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist ALVALIN und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von ALVALIN beachten?
3. Wie ist ALVALIN einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist ALVALIN aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ALVALIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
ALVALIN ist ein Appetitzügler.
ALVALIN wird angewendet zur
−
unterstützenden Behandlung von Patienten mit Übergewicht und einem
Körper-Masse-Index
von
mindestens
30,
die
auf
geeignete
gewichtsreduzierende
Maßnahmen
alleine
nicht
angesprochen haben.
Körper-Masse-Index (KMI) = (Körpergewicht in kg) : (Körpergröße
in m)
2
.
−
Hinweis: Es wurde lediglich eine kurz anhaltende Wirksamkeit im
Hinblick auf eine Gewichts-
reduktion nachgewiesen. Signifikante Daten über Veränderungen der
Morbidität und Mortalität
stehen noch nicht zur Verfügung.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ALVALIN BEACHTEN?
ALVALIN DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn
Sie allergisch gegen Cathinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6.
genannten
sonstigen

Características técnicas

Fachinformation
Seite 1/3
ALVALIN
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMIT-
TELS
ALVALIN,
_40 mg/g, Tropfen zum Einnehmen, _
_Lösung _
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff:
1 g Lösung enthält 40 mg Cathin-
hydrochlorid
(=
D-Norpseudo-
ephedrinhydrochlorid),
entspre-
chend 15 Tropfen
Die
vollständige
Auflistung
der
sonstigen Bestandteile siehe Ab-
schnitt 6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tropfen zum Einnehmen, Lösung
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Unterstützende
Behandlung
von
Patienten
mit
Übergewicht
und
einem
Körper-Masse-Index
von
mindestens 30, die auf geeignete
gewichtsreduzierende
Maßnah-
men
alleine
nicht
angesprochen
haben.
Körper-Masse-Index
(BMI)
=
Körpergewicht [kg] : (Körpergröße
[m])
2
.
_ _
_Hinweis_: Es wurde lediglich eine
kurz
anhaltende
Wirksamkeit
im
Hinblick auf eine Gewichtsreduk-
tion
nachgewiesen.
Signifikante
Daten
über
Veränderungen
der
Morbidität
und
Mortalität
stehen
noch nicht zur Verfügung.
4.2
DOSIERUNG,
ART
UND
DAUER
DER ANWENDUNG
Früh
und
mittags
jeweils
eine
halbe Stunde vor den Mahlzeiten
Einnahme
von
4-8
Tropfen
ALVALIN (entsprechend 10 - 20
mg
Cathin)
mit
reichlich
Flüssigkeit
oder
einmal
täglich
nach dem Frühstück von 20 - 30
mg
Cathin,
entsprechend
8-12
Tropfen,
ebenfalls
mit
reichlich
Flüssigkeit.
Die Verabreichung am Abend ist
zu vermeiden, da das Arzneimittel
Nervosität und Schlaflosigkeit her-
vorrufen kann.
Die Behandlungsdauer
beträgt 4-6 Wochen und sollte 3
Monate
nicht
übersteigen.
Falls
nach 3-4 Wochen keine Gewichts-
abnahme
festgestellt
wird,
sollte
die
Behandlung
abgebrochen
werden.
Bei
einer
Behandlung
über 4 Wochen hinaus sollte der
Nutzen gegenüber den möglichen
Risiken besonders sorgfältig abge-
wogen werden.
Es wird empfohlen, die Behand-
lung unter der Aufsicht von Ärzten
vorzunehmen, die Erfahrung in der
Behandlung
von
Übergewicht
haben. Andere Erkrankungen als
Ursache
des
Übergewichts
sind
vor der Verordnung dieses Arznei-
mittels
diagnostisch
auszu-
schließen.
Bei
der
Behandlung
von Übergewicht sollte ein