ALLÉ 10 mg+250 UI/gram

Land: Rumänien

Sprache: Rumänisch

Quelle: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Wirkstoff:

COMBINATII

Verfügbar ab:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

ATC-Code:

C05BA53

INN (Internationale Bezeichnung):

COMBINATII

Dosierung:

10mg+250UI/gram

Darreichungsform:

CREMA

Verschreibungstyp:

OTC

Hergestellt von:

FITERMAN PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Therapiegruppe:

MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA

Produktbesonderheiten:

12553/2019/04 Cutie cu 1 tub Al x 150 g crema; 12553/2019/03 Cutie cu 1 tub Al x 100 g crema; 12553/2019/02 Cutie cu 1 tub Al x 50 g crema; 12553/2019/01 Cutie cu 1 tub Al x 35 g crema; 5702/2005/02 Cutie x 1 tub Al x 50 g crema; 5702/2005/01 Cutie x 1 tub Al x 35 g crema;

Gebrauchsinformation

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12553/2019/01-02-03-04 _Anexa 1
_ PROSPECT
_ _
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ALLÉ 10 MG + 250 UI/G CREMĂ
Diclofenac sodic, heparină sodică
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ALLÉ cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi ALLÉ cremă
3.
Cum să utilizaţi ALLÉ cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ALLÉ cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ALLÉ CREMĂ
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ALLÉ cremă este un medicament care face parte din grupa
farmacoterapeutică: medicaţie
antivaricoasă, topice cu heparină sau heparinoizi, combinaţii.
ALLÉ cremă este indicat în:
-
tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze
superficiale) şi al complicaţiilor
inflamatorii ale acestora precum şi al bolilor inflamatorii acute
venoase (flebite superficiale);
-
profilaxia flebitelor;
-
tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi
ţesuturilor moi însoţite de revărsat
sanguin şi edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi
musculare, afecţiuni meniscale,
tenosinovite, contracturi, hematoame).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
ALLÉ CREMĂ
N

Fachinformation

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12553/2019/01-02-03-04 _Anexa 2
_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ALLÉ 10 mg + 250 UI/gram cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine diclofenac sodic 10 mg şi heparină sodică
250 UI.
Excipienţi cu efect cunoscut: alcool cetostearilic emulgator tip A
170 mg, p-hidroxibenzoat de metil (E
218) 1,2 mg şi p-hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 0,3 mg pentru un
gram de cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Cremă
Masă omogenă semisolidă albă, cu miros caracteristic de mentol.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
ALLÉ cremă este indicat în:
- tratamentul bolilor venoase cronice (tromboflebite, tromboze
superficiale) şi al complicaţiilor
inflamatorii ale acestora precum şi al bolilor inflamatorii acute
venoase (flebite superficiale);
- profilaxia flebitelor;
- tratamentul leziunilor post-traumatice ale articulaţiilor şi
ţesuturilor moi însoţite de revărsat sanguin şi
edem local (luxaţii, entorse, contuzii, întinderi musculare,
afecţiuni meniscale, tenosinovite, contracturi,
hematoame).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pe pielea zonei dureroase (pe o lungime de aproximativ 5 cm, la
nivelul zonei lezate) se aplică 2-3 g
cremă de 1-3 ori pe zi, după care se masează uşor.
În cazul tratamentului afecţiunilor venoase, nu este recomandată
masarea zonei, ci aplicarea unui
pansament oclusiv peste zona pe care a fost aplicată crema.
Durata tratamentului depinde de recomandările medicului şi de
efectul terapeutic obţinut. Se recomandă
reevaluarea clinică a pacientului după 2 săptămâni de la
începerea tratamentului.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la heparină, la diclofenac, la alte
antiinflamatoare nesteroidiene, la acidul acetilsalicilic
sau la oricare dintre excipienţii medicamentului.
Leziuni cutanate, indiferent de etiologia acestora: dermatite
supurative, ecz