Alkohol-Konzentrat 95% Braun

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G)))

Verfügbar ab:

B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)

ATC-Code:

B05XX04

INN (Internationale Bezeichnung):

Ethanol 96%

Darreichungsform:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 20 Milliliter

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2005-06-11

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
ALKOHOL-KONZENTRAT 95 % BRAUN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER
INFUSIONSLÖSUNG
Ethanol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
–
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
–
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
–
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen
bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist Alkohol-Konzentrat 95 % Braun und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von Alkohol-Konzentrat 95 % Braun
beachten?
3.
Wie ist Alkohol-Konzentrat 95 % Braun anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Alkohol-Konzentrat 95 % Braun aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.
WAS IST ALKOHOL-KONZENTRAT 95 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Alkohol-Konzentrat 95 % Braun ist ein Zusatz zu Infusionslösungen. Es
enthält 96 Vol % Alkohol.
Alkohol-Konzentrat 95 % Braun wird angewendet zur Linderung von
Entzugssymptomen bei Alkoholikern
(z. B. Delirprophylaxe in der operativen Medizin und nach
Verletzungen).
Hinweis: Ein bereits bestehendes (manifestes) Delir kann jedoch mit
Alkohol nicht beherrscht werden.
Vor der Therapie mit Alkohol-Konzentrat 95 % Braun muss sichergestellt
werden, dass die beobachteten
Symptome Alkoholentzugssymptome sind und nicht durch den Entzug
anderer Drogen, durch Sauerstoff-
mangel, Lungenembolie, einen erniedrigten Wert der roten
Blutkörperchen, Störungen im Elektrolythaus-
halt, Sepsis, Kopfverletzungen oder Psychosen (seelische Erkrankungen)
bedingt sind.
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALKOHOL-KONZENTRAT 95 %
BRAUN BEACHTEN?
ALKOHOL-KONZENTRAT 95 % BRA

Fachinformation

0106-SmPC-Alcohol-950mg_ml-Concentrate-DE-de-2014-07-clean.rtf
- B. Braun Melsungen AG / DE -
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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Alkohol-Konzentrat 95 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer
Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle zu 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
enthält:
Ethanol 96 %
20 ml
_Sonstige Bestandteile: _
Keine
3.
DARREICHUNGSFORM
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
20 ml
≙
440 kJ
≙
105 kcal
Alkohol-Konzentrat 95 % Braun enthält 96 Vol-% Alkohol
Hinweis
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Linderung von Entzugssymptomen bei Alkoholikern (z. B. zur
Delirprophylaxe in der operativen Me-
dizin und nach Trauma)
Ein manifestes Delir kann mit Alkohol nicht beherrscht werden.
Hinweis:
Vor der Therapie mit Alkohol-Konzentrat 95 % Braun muss sichergestellt
werden, dass die beobach-
teten Symptome Alkoholentzugssymptome sind und nicht durch den Entzug
anderer Drogen, durch
Hypoxie, pulmonale Embolie, erniedrigten Hämatokrit,
Elektrolytstörungen, Sepsis, Kopfverletzun-
gen oder Psychosen bedingt sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Im Allgemeinen werden bei Männern ca. 0,1 g Alkohol/kg KG/h und bei
Frauen 0,085 g Alkohol/kg
KG/h verwertet.
Soweit nicht anders verordnet, sollte bei gesunden Erwachsenen die
maximale Dosierung von 7 ml/h
bei Frauen und 10 ml/h bei Männern (entsprechend ca. 5,5 bzw. 8 g/h)
reinen Alkohols nicht über-
schritten werden.
Bei Männern sollten nicht mehr als 70 g Alkohol/Tag und bei Frauen
nicht mehr als 30 g Alkohol/Tag
verabreicht werden.
0106-SmPC-Alcohol-950mg_ml-Concentrate-DE-de-2014-07-clean.rtf
- B. Braun Melsungen AG / DE -
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Die Dosierung soll so niedrig wie möglich gehalten werden.
Infusionslösungen mit Alkoholzusatz sollen langsam infundiert werden,
z. B. Lösungen mit ca.
4 Vol-% Alkohol (40 ml Alkohol-Konzentrat 95% Braun in 1000 ml
Lösung): 40 Tropfen/min.
Vor der parenteralen Gabe von Alkohol ist der P