البلد: ألمانيا
اللغة: الألمانية
المصدر: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G)))
B. Braun Melsungen Aktiengesellschaft (3049484)
B05XX04
Ethanol 96%
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Teil 1 - Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung; Ethanol 96% ((95.1% - 96.9% (V/V), 92.6% - 95.2% (G/G))) (00006) 20 Milliliter
intravenöse Anwendung
zugelassen
2005-06-11
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ALKOHOL-KONZENTRAT 95 % BRAUN KONZENTRAT ZUR HERSTELLUNG EINER INFUSIONSLÖSUNG Ethanol _ _ LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. – Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Alkohol-Konzentrat 95 % Braun und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Alkohol-Konzentrat 95 % Braun beachten? 3. Wie ist Alkohol-Konzentrat 95 % Braun anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Alkohol-Konzentrat 95 % Braun aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ALKOHOL-KONZENTRAT 95 % BRAUN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Alkohol-Konzentrat 95 % Braun ist ein Zusatz zu Infusionslösungen. Es enthält 96 Vol % Alkohol. Alkohol-Konzentrat 95 % Braun wird angewendet zur Linderung von Entzugssymptomen bei Alkoholikern (z. B. Delirprophylaxe in der operativen Medizin und nach Verletzungen). Hinweis: Ein bereits bestehendes (manifestes) Delir kann jedoch mit Alkohol nicht beherrscht werden. Vor der Therapie mit Alkohol-Konzentrat 95 % Braun muss sichergestellt werden, dass die beobachteten Symptome Alkoholentzugssymptome sind und nicht durch den Entzug anderer Drogen, durch Sauerstoff- mangel, Lungenembolie, einen erniedrigten Wert der roten Blutkörperchen, Störungen im Elektrolythaus- halt, Sepsis, Kopfverletzungen oder Psychosen (seelische Erkrankungen) bedingt sind. 2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ALKOHOL-KONZENTRAT 95 % BRAUN BEACHTEN? ALKOHOL-KONZENTRAT 95 % BRA اقرأ الوثيقة كاملة
0106-SmPC-Alcohol-950mg_ml-Concentrate-DE-de-2014-07-clean.rtf - B. Braun Melsungen AG / DE - 1 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS) 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Alkohol-Konzentrat 95 % Braun, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Ampulle zu 20 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung enthält: Ethanol 96 % 20 ml _Sonstige Bestandteile: _ Keine 3. DARREICHUNGSFORM Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung 20 ml ≙ 440 kJ ≙ 105 kcal Alkohol-Konzentrat 95 % Braun enthält 96 Vol-% Alkohol Hinweis 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Linderung von Entzugssymptomen bei Alkoholikern (z. B. zur Delirprophylaxe in der operativen Me- dizin und nach Trauma) Ein manifestes Delir kann mit Alkohol nicht beherrscht werden. Hinweis: Vor der Therapie mit Alkohol-Konzentrat 95 % Braun muss sichergestellt werden, dass die beobach- teten Symptome Alkoholentzugssymptome sind und nicht durch den Entzug anderer Drogen, durch Hypoxie, pulmonale Embolie, erniedrigten Hämatokrit, Elektrolytstörungen, Sepsis, Kopfverletzun- gen oder Psychosen bedingt sind. 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Im Allgemeinen werden bei Männern ca. 0,1 g Alkohol/kg KG/h und bei Frauen 0,085 g Alkohol/kg KG/h verwertet. Soweit nicht anders verordnet, sollte bei gesunden Erwachsenen die maximale Dosierung von 7 ml/h bei Frauen und 10 ml/h bei Männern (entsprechend ca. 5,5 bzw. 8 g/h) reinen Alkohols nicht über- schritten werden. Bei Männern sollten nicht mehr als 70 g Alkohol/Tag und bei Frauen nicht mehr als 30 g Alkohol/Tag verabreicht werden. 0106-SmPC-Alcohol-950mg_ml-Concentrate-DE-de-2014-07-clean.rtf - B. Braun Melsungen AG / DE - 2 Die Dosierung soll so niedrig wie möglich gehalten werden. Infusionslösungen mit Alkoholzusatz sollen langsam infundiert werden, z. B. Lösungen mit ca. 4 Vol-% Alkohol (40 ml Alkohol-Konzentrat 95% Braun in 1000 ml Lösung): 40 Tropfen/min. Vor der parenteralen Gabe von Alkohol ist der P اقرأ الوثيقة كاملة