Aethoxysklerol 1 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lauromacrogol 400 (Ph.Eur.) ((Bezeichnung nur zulässig, wenn der Stoff arzneilich wirksamer Bestandteil ist))

Verfügbar ab:

Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3040135)

ATC-Code:

C05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol Lauryl Ether (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Lauromacrogol 400 (Ph.Eur.) ((Bezeichnung nur zulässig, wenn der Stoff arzneilich wirksamer Bestandteil ist)) (39034) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; Injektion submukös

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-12-07

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
AETHOXYSKLEROL 1 %
Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (Polidocanol)
Lösung zur Injektion in die Vene zur Verödung von Krampfadern
_Liebe Patientin, lieber Patient! _
_Aethoxysklerol 1 % wird durch den Arzt angewendet. Bitte lesen Sie
die _
_folgende Gebrauchsinformation trotzdem vorher aufmerksam durch, weil
_
_sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung _
_dieses Arzneimittels beachten sollen. _
•
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese _
_später nochmals lesen. _
•
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt _
_oder Apotheker. _
•
_Wenn _
_eine _
_der _
_aufgeführten _
_Nebenwirkungen _
_Sie _
_erheblich _
_beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in _
_dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte _
_Ihren Arzt oder Apotheker. _
_ _
_Diese Packungsbeilage beinhaltet: _
_1 _
_Was ist Aethoxysklerol 1 % und wofür wird es angewendet? _
_2 _
_Was _
_müssen _
_Sie _
_vor _
_der _
_Anwendung _
_von _
_Aethoxysklerol _
_1 % _
_beachten? _
_3 _
_Wie ist Aethoxysklerol 1 % anzuwenden? _
_4 _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5 _
_Wie ist Aethoxysklerol 1 % aufzubewahren? _
_6 _
_Weitere Informationen _
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1
WAS IST AETHOXYSKLEROL 1 % UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Je nach Größe der zu verödenden (sklerosierenden) Krampfadern
(Varizen)
sind unterschiedliche Konzentrationen von Aethoxysklerol erforderlich.
Aethoxysklerol
1 %
wird
flüssig
benutzt
für
die
Sklerosierung
von
Zentralvenen
von
Besenreisern,
netzartigen
Krampfadern
(retikuläre
Varizen)
und
kleinen
Krampfadern
(Varizen)
und
als
Schaum
für
die
Sklerosierung von kleinen Krampfadern.
Wenn mehrere Konzentrationen für eine Behandlung angegeben werden,
sollte der Venendurchmesser und die individuelle Situation des
Patienten
berücksichtigt werden. Im Zweifelsfall ist die niedrigere
Konzentration zu
wählen.
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
AETHOXYSKLEROL BEACHTEN?
2.1
AETHOXYSKLEROL 1 % DARF NICHT AN

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Aethoxysklerol
®
0,25 %
Aethoxysklerol
®
0,5 %
Aethoxysklerol
®
1 %
Aethoxysklerol
®
2 %
Aethoxysklerol
®
3 %
Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (Polidocanol)
2
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
Aethoxysklerol
ist
ein
Sklerosierungsmittel
auf
der
Basis
von
Lauromacrogol 400 und enthält die folgenden Mengen an Wirkstoff:
_ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE _
2 ml enthalten:
Aethoxysklerol
0,25 %
0,5 %
1 %
2 %
3 %
Lauromacrogol 400
5 mg
10 mg
20 mg
40 mg
60 mg
_WEITERE BESTANDTEILE _
Siehe Kapitel 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Lösung
zur
i.v.-Injektion
(Varizen),
Lösung
zur
submukösen
Injektion
(Hämorrhoidalleiden)
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4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Je
nach
Größe
der
zu
sklerosierenden
Varizen
sind
unterschiedliche
Konzentrationen von Aethoxysklerol erforderlich. Für die Therapie des
Hämorrhoidalleidens wird Aethoxysklerol 3 % verwendet. Es gelten die
folgenden Indikationsabstufungen:
ART DER
ANWENDUNG
AETHOXYSKLEROL-KONZENTRATION
0,25 %
0,5 %
1 %
2 %
3 %
Besenreiservarizen
●
●
Flüssig
Schaum
Zentralvenen von
Besenreisern
●
●
●
Flüssig
Schaum
Retikuläre Varizen
●
Flüssig
Schaum
Kleine Varizen
●
Flüssig
●
Schaum
Mittelgroße Varizen
●
●
Flüssig
●
●
Schaum
Große Varizen
●
Flüssig
●
Schaum
Hämorrhoidalleiden
Grad I und II
●
Flüssig
Schaum
Wenn mehrere Konzentrationen für eine Behandlung angegeben werden,
sollte der Venendurchmesser und die individuelle Situation des
Patienten
berücksichtigt werden. Im Zweifelsfall ist die niedrigere
Konzentration zu
wählen.
_ENDOSKOPISCHE SKLEROSIERUNG VON ÖSOPHAGUSVARIZEN BEI AKUTER BLUTUNG:
_
Siehe Fachinformation Aethoxysklerol 1 % F
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN _
Generell
sollte
die
Dosis
von
2 mg
Lauromacrogol
400
pro
kg
Körpergewicht und Tag nicht überschritten werden.
Für einen Patienten mit 70 kg Körpergewicht können insgesamt bis zu
140 mg Laur