Страна: Германия
Език: немски
Източник: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Lauromacrogol 400 (Ph.Eur.) ((Bezeichnung nur zulässig, wenn der Stoff arzneilich wirksamer Bestandteil ist))
Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3040135)
C05BB02
Macrogol Lauryl Ether (Ph. Eur.)
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Lauromacrogol 400 (Ph.Eur.) ((Bezeichnung nur zulässig, wenn der Stoff arzneilich wirksamer Bestandteil ist)) (39034) 20 Milligramm
intravenöse Anwendung; subkutane Anwendung; Injektion submukös
zugelassen
2004-12-07
1 / 12 GEBRAUCHSINFORMATION AETHOXYSKLEROL 1 % Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (Polidocanol) Lösung zur Injektion in die Vene zur Verödung von Krampfadern _Liebe Patientin, lieber Patient! _ _Aethoxysklerol 1 % wird durch den Arzt angewendet. Bitte lesen Sie die _ _folgende Gebrauchsinformation trotzdem vorher aufmerksam durch, weil _ _sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung _ _dieses Arzneimittels beachten sollen. _ • _Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese _ _später nochmals lesen. _ • _Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt _ _oder Apotheker. _ • _Wenn _ _eine _ _der _ _aufgeführten _ _Nebenwirkungen _ _Sie _ _erheblich _ _beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in _ _dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte _ _Ihren Arzt oder Apotheker. _ _ _ _Diese Packungsbeilage beinhaltet: _ _1 _ _Was ist Aethoxysklerol 1 % und wofür wird es angewendet? _ _2 _ _Was _ _müssen _ _Sie _ _vor _ _der _ _Anwendung _ _von _ _Aethoxysklerol _ _1 % _ _beachten? _ _3 _ _Wie ist Aethoxysklerol 1 % anzuwenden? _ _4 _ _Welche Nebenwirkungen sind möglich? _ _5 _ _Wie ist Aethoxysklerol 1 % aufzubewahren? _ _6 _ _Weitere Informationen _ 2 / 12 1 WAS IST AETHOXYSKLEROL 1 % UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Je nach Größe der zu verödenden (sklerosierenden) Krampfadern (Varizen) sind unterschiedliche Konzentrationen von Aethoxysklerol erforderlich. Aethoxysklerol 1 % wird flüssig benutzt für die Sklerosierung von Zentralvenen von Besenreisern, netzartigen Krampfadern (retikuläre Varizen) und kleinen Krampfadern (Varizen) und als Schaum für die Sklerosierung von kleinen Krampfadern. Wenn mehrere Konzentrationen für eine Behandlung angegeben werden, sollte der Venendurchmesser und die individuelle Situation des Patienten berücksichtigt werden. Im Zweifelsfall ist die niedrigere Konzentration zu wählen. 2 WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON AETHOXYSKLEROL BEACHTEN? 2.1 AETHOXYSKLEROL 1 % DARF NICHT AN Прочетете целия документ
1 / 29 FACHINFORMATION (ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN) 1 BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Aethoxysklerol ® 0,25 % Aethoxysklerol ® 0,5 % Aethoxysklerol ® 1 % Aethoxysklerol ® 2 % Aethoxysklerol ® 3 % Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (Polidocanol) 2 ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL Aethoxysklerol ist ein Sklerosierungsmittel auf der Basis von Lauromacrogol 400 und enthält die folgenden Mengen an Wirkstoff: _ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE _ 2 ml enthalten: Aethoxysklerol 0,25 % 0,5 % 1 % 2 % 3 % Lauromacrogol 400 5 mg 10 mg 20 mg 40 mg 60 mg _WEITERE BESTANDTEILE _ Siehe Kapitel 6.1 3 DARREICHUNGSFORM Lösung zur i.v.-Injektion (Varizen), Lösung zur submukösen Injektion (Hämorrhoidalleiden) 2 / 29 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Je nach Größe der zu sklerosierenden Varizen sind unterschiedliche Konzentrationen von Aethoxysklerol erforderlich. Für die Therapie des Hämorrhoidalleidens wird Aethoxysklerol 3 % verwendet. Es gelten die folgenden Indikationsabstufungen: ART DER ANWENDUNG AETHOXYSKLEROL-KONZENTRATION 0,25 % 0,5 % 1 % 2 % 3 % Besenreiservarizen ● ● Flüssig Schaum Zentralvenen von Besenreisern ● ● ● Flüssig Schaum Retikuläre Varizen ● Flüssig Schaum Kleine Varizen ● Flüssig ● Schaum Mittelgroße Varizen ● ● Flüssig ● ● Schaum Große Varizen ● Flüssig ● Schaum Hämorrhoidalleiden Grad I und II ● Flüssig Schaum Wenn mehrere Konzentrationen für eine Behandlung angegeben werden, sollte der Venendurchmesser und die individuelle Situation des Patienten berücksichtigt werden. Im Zweifelsfall ist die niedrigere Konzentration zu wählen. _ENDOSKOPISCHE SKLEROSIERUNG VON ÖSOPHAGUSVARIZEN BEI AKUTER BLUTUNG: _ Siehe Fachinformation Aethoxysklerol 1 % F 3 / 29 4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG _DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN _ Generell sollte die Dosis von 2 mg Lauromacrogol 400 pro kg Körpergewicht und Tag nicht überschritten werden. Für einen Patienten mit 70 kg Körpergewicht können insgesamt bis zu 140 mg Laur Прочетете целия документ