Aethoxysklerol 0,5 %

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Lauromacrogol 400 (Ph.Eur.) ((Bezeichnung nur zulässig, wenn der Stoff arzneilich wirksamer Bestandteil ist))

Verfügbar ab:

Chemische Fabrik Kreussler & Co Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3040135)

ATC-Code:

C05BB02

INN (Internationale Bezeichnung):

Macrogol Lauryl Ether (Ph. Eur.)

Darreichungsform:

Injektionslösung

Zusammensetzung:

Teil 1 - Injektionslösung; Lauromacrogol 400 (Ph.Eur.) ((Bezeichnung nur zulässig, wenn der Stoff arzneilich wirksamer Bestandteil ist)) (39034) 10 Milligramm

Verabreichungsweg:

Injektion submukös; subkutane Anwendung; intravenöse Anwendung

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

2004-12-02

Gebrauchsinformation

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GEBRAUCHSINFORMATION
AETHOXYSKLEROL 0,5 %
Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (Polidocanol)
Lösung zur Injektion in die Vene zur Verödung von Krampfadern
_Liebe Patientin, lieber Patient! _
_Aethoxysklerol 0,5 % wird durch den Arzt angewendet. Bitte lesen Sie
die _
_folgende Gebrauchsinformation trotzdem vorher aufmerksam durch, weil
_
_sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der
Anwendung _
_dieses Arzneimittels beachten sollen. _
•
_Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese _
_später nochmals lesen. _
•
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren _
_Arzt oder Apotheker. _
•
_Wenn _
_eine _
_der _
_aufgeführten _
_Nebenwirkungen _
_Sie _
_erheblich _
_beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in _
_dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte _
_Ihren Arzt oder Apotheker. _
_ _
_Diese Packungsbeilage beinhaltet: _
_1. _
_Was ist Aethoxysklerol 0,5 % und wofür wird es angewendet? _
_2. _
_Was müssen Sie vor der Anwendung von Aethoxysklerol 0,5 % _
_beachten? _
_3. _
_Wie ist Aethoxysklerol 0,5 % anzuwenden? _
_4. _
_Welche Nebenwirkungen sind möglich? _
_5. _
_Wie ist Aethoxysklerol 0,5 % aufzubewahren? _
_6. _
_Weitere Informationen _
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1
WAS IST AETHOXYSKLEROL 0,5 % UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Je
nach
Größe
der
zu
sklerosierenden
Krampfadern
(Varizen)
sind
unterschiedliche Konzentrationen von Aethoxysklerol erforderlich.
Aethoxysklerol
0,5 %
wird
benutzt
für
die
Sklerosierung
von
Besenreiservarizen und Zentralvenen von Besenreisern.
2
WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON
AETHOXYSKLEROL BEACHTEN?
2.1
AETHOXYSKLEROL 0,5 % DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN BEI
•
bekannter Allergie gegen Lauromacrogol 400 (Polidocanol) oder
einen der anderen Inhaltsstoffe von Aethoxysklerol
•
Bettlägerigkeit oder Patienten, die nicht laufen können
•
schweren arteriellen Durchblutungsstörungen (arterielle Verschluss-
krankheit Grad III und IV nach Fontaine)
•
Patienten mit Gefäßverschluss durch ein loka

Fachinformation

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FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN)
1
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Aethoxysklerol
®
0,25 %
Aethoxysklerol
®
0,5 %
Aethoxysklerol
®
1 %
Aethoxysklerol
®
2 %
Aethoxysklerol
®
3 %
Wirkstoff: Lauromacrogol 400 (Polidocanol)
2
ZUSAMMENSETZUNG DER ARZNEIMITTEL
Aethoxysklerol
ist
ein
Sklerosierungsmittel
auf
der
Basis
von
Lauromacrogol 400 und enthält die folgenden Mengen an Wirkstoff:
_ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL NACH ART UND MENGE _
2 ml enthalten:
Aethoxysklerol
0,25 %
0,5 %
1 %
2 %
3 %
Lauromacrogol 400
5 mg
10 mg
20 mg
40 mg
60 mg
_WEITERE BESTANDTEILE _
Siehe Kapitel 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Lösung
zur
i.v.-Injektion
(Varizen),
Lösung
zur
submukösen
Injektion
(Hämorrhoidalleiden)
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4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Je
nach
Größe
der
zu
sklerosierenden
Varizen
sind
unterschiedliche
Konzentrationen von Aethoxysklerol erforderlich. Für die Therapie des
Hämorrhoidalleidens wird Aethoxysklerol 3 % verwendet. Es gelten die
folgenden Indikationsabstufungen:
ART DER
ANWENDUNG
AETHOXYSKLEROL-KONZENTRATION
0,25 %
0,5 %
1 %
2 %
3 %
Besenreiservarizen
●
●
Flüssig
Schaum
Zentralvenen von
Besenreisern
●
●
●
Flüssig
Schaum
Retikuläre Varizen
●
Flüssig
Schaum
Kleine Varizen
●
Flüssig
●
Schaum
Mittelgroße Varizen
●
●
Flüssig
●
●
Schaum
Große Varizen
●
Flüssig
●
Schaum
Hämorrhoidalleiden
Grad I und II
●
Flüssig
Schaum
Wenn mehrere Konzentrationen für eine Behandlung angegeben werden,
sollte der Venendurchmesser und die individuelle Situation des
Patienten
berücksichtigt werden. Im Zweifelsfall ist die niedrigere
Konzentration zu
wählen.
_ENDOSKOPISCHE SKLEROSIERUNG VON ÖSOPHAGUSVARIZEN BEI AKUTER BLUTUNG:
_
Siehe Fachinformation Aethoxysklerol 1 % F
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4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_DOSIERUNG MIT EINZEL- UND TAGESGABEN _
Generell
sollte
die
Dosis
von
2 mg
Lauromacrogol
400
pro
kg
Körpergewicht und Tag nicht überschritten werden.
Für einen Patienten mit 70 kg Körpergewicht können insgesamt bis zu
140 mg Laur