Land: Italien
Sprache: Italienisch
Quelle: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Adrenalina
S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO
C01CA24
Adrenaline
"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 1 ML; "0,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE DA 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETTA
N
Adrenalina
030650030 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 030650028 - 0,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato; 030650016 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 030650042 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ADRENALINA S.A.L.F. 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE ADRENALINA S.A.L.F. 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE Adrenalina Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ADRENALINA S.A.L.F. e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare ADRENALINA S.A.L.F. 3. Come usare ADRENALINA S.A.L.F. 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ADRENALINA S.A.L.F. 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È ADRENALINA S.A.L.F. E A COSA SERVE ADRENALINA S.A.L.F. contiene il principio attivo adrenalina, che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati agenti adrenergici e dopaminergici. ADRENALINA S.A.L.F. può essere usato in situazioni di emergenza per trattare lo shock anafilattico, un’improvvisa reazione allergica, potenzialmente letale, e l’angioedema, caratterizzato da gonfiore del volto, labbra, lingua, e difficoltà respiratorie, causate da punture o morsi di insetti, da alimenti, farmaci o altre sostanze. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ADRENALINA S.A.L.F. NON USI ADRENALINA S.A.L.F. - se è allergico all’adrenalina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un collasso, dovuto a gravi problemi di circolazione (shock); - se soffre di malattie al cuore (patologie cardiache organiche) come il cuore ingrossato (ipertrofia cardiaca) o alterazione dei battiti (aritmie); - se ha danni a Lesen Sie das vollständige Dokument
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Adrenalina S.A.L.F. 0,5 mg/ml soluzione iniettabile. Adrenalina S.A.L.F. 1 mg/ml soluzione iniettabile. 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Adrenalina S.A.L.F. 0,5 mg/ml soluzione iniettabile. Ogni fiala contiene: Principio attivo: adrenalina 0,5 mg Adrenalina S.A.L.F. 1 mg/ml soluzione iniettabile. Ogni fiala contiene: Principio attivo: adrenalina 1 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione limpida, incolore o leggermente gialla, priva di particelle visibili. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Shock anafilattico o angioedema. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescenti (12-18 anni di età) Una dose di 0,5–1 mg per somministrazione intramuscolare, da ripetersi ogni 10 minuti, considerando la pressione sanguigna e le pulsazioni, fino ai primi segni di miglioramento. Nel caso in cui il paziente sia in condizioni gravi ed esistano dubbi riguardo l’assorbimento in seguito a somministrazione intramuscolare, l’adrenalina può essere somministrata lentamente per via endovenosa ad una dose di 0,5 mg con una velocità di infusione pari a 100 mcg/min, usando una diluizione 1:10.000 (ad esempio, diluizione 1:10 ml nel caso di una siringa). Adolescenti prepuberali o a ridotto accrescimento Utilizzare dosi ridotte della metà (250 mcg). Bambini (età inferiore a 12 anni) _Fino a 6 mesi_: 50 mcg per somministrazione intramuscolare. _Da 6 mesi a 6 anni_: 120 mcg per somministrazione intramuscolare (dosaggio per bambini robusti; per bambini sottopeso usare metà di questa dose). _Da 6 anni a 12 anni_: 250 mcg per somministrazione intramuscolare. Nel caso in cui il bambino sia in condizioni gravi ed esistano dubbi riguardo l’assorbimento in seguito a somministrazione intramuscolare, l’adrenalina può essere somministrata molto lentamente per via endovenosa ad una dose di 10 mcg/kg usando una diluizione 1:10000 (ad esempio diluizione 1:10 ml nel caso di una siringa) Lesen Sie das vollständige Dokument