ADRENALINA S.A.L.F.

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Adrenalina

Tilgængelig fra:

S.A.L.F. SPA LABORATORIO FARMACOLOGICO

ATC-kode:

C01CA24

INN (International Name):

Adrenaline

Enheder i pakken:

"0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 5 FIALE DA 1 ML; "0,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE" 50 FIALE DA 1 ML; "1 MG/ML SOLUZIONE INIETTA

Klasse:

N

Terapeutisk område:

Adrenalina

Produkt oversigt:

030650030 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 030650028 - 0,5MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato; 030650016 - 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 5 FIALE DA 1 ML - Autorizzato; 030650042 - 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE 50 FIALE DA 1 ML - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ADRENALINA S.A.L.F. 0,5 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
ADRENALINA S.A.L.F. 1 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE
Adrenalina
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos’è ADRENALINA S.A.L.F.
e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare ADRENALINA S.A.L.F.
3. Come usare ADRENALINA S.A.L.F.
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare ADRENALINA S.A.L.F.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È ADRENALINA S.A.L.F. E A COSA SERVE
ADRENALINA S.A.L.F. contiene il principio attivo adrenalina, che
appartiene ad un gruppo di medicinali
chiamati agenti adrenergici e dopaminergici.
ADRENALINA S.A.L.F. può essere usato in situazioni di emergenza per
trattare lo shock anafilattico,
un’improvvisa reazione allergica, potenzialmente letale, e
l’angioedema, caratterizzato da gonfiore del volto,
labbra, lingua, e difficoltà respiratorie, causate da punture o morsi
di insetti, da alimenti, farmaci o altre sostanze.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE ADRENALINA S.A.L.F.
NON USI ADRENALINA S.A.L.F.
-
se è allergico all’adrenalina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al
paragrafo 6);
-
se ha un collasso, dovuto a gravi problemi di circolazione (shock);
-
se soffre di malattie al cuore (patologie cardiache organiche) come il
cuore ingrossato (ipertrofia cardiaca) o
alterazione dei battiti (aritmie);
-
se ha danni a

Produktets egenskaber

1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Adrenalina S.A.L.F. 0,5 mg/ml soluzione iniettabile.
Adrenalina S.A.L.F. 1 mg/ml soluzione iniettabile.
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Adrenalina S.A.L.F. 0,5 mg/ml soluzione iniettabile.
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: adrenalina 0,5 mg
Adrenalina S.A.L.F. 1 mg/ml soluzione iniettabile.
Ogni fiala contiene:
Principio attivo: adrenalina 1 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile.
Soluzione limpida, incolore o leggermente gialla, priva di particelle
visibili.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Shock anafilattico o angioedema.
4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (12-18 anni di età)
Una dose di 0,5–1 mg per somministrazione intramuscolare, da
ripetersi ogni 10 minuti, considerando la pressione
sanguigna e le pulsazioni, fino ai primi segni di miglioramento.
Nel caso in cui il paziente sia in condizioni gravi ed esistano dubbi
riguardo l’assorbimento in seguito a somministrazione
intramuscolare, l’adrenalina può essere somministrata lentamente
per via endovenosa ad una dose di 0,5 mg con una
velocità di infusione pari a 100 mcg/min, usando una diluizione
1:10.000 (ad esempio, diluizione 1:10 ml nel caso di una
siringa).
Adolescenti prepuberali o a ridotto accrescimento
Utilizzare dosi ridotte della metà (250 mcg).
Bambini (età inferiore a 12 anni)
_Fino a 6 mesi_: 50 mcg per somministrazione intramuscolare.
_Da 6 mesi a 6 anni_: 120 mcg per somministrazione intramuscolare
(dosaggio per bambini robusti; per bambini sottopeso
usare metà di questa dose).
_Da 6 anni a 12 anni_: 250 mcg per somministrazione intramuscolare.
Nel caso in cui il bambino sia in condizioni gravi ed esistano dubbi
riguardo l’assorbimento in seguito a somministrazione
intramuscolare, l’adrenalina può essere somministrata molto
lentamente per via endovenosa ad una dose di 10 mcg/kg
usando una diluizione 1:10000 (ad esempio diluizione 1:10 ml nel caso
di una siringa)