Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde

Land: Deutschland

Sprache: Deutsch

Quelle: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Wirkstoff:

Miconazolnitrat; Chlorhexidinbis(D-gluconat)

Verfügbar ab:

CEVA TIERGESUNDHEIT GmbH (3123507)

ATC-Code:

QD08AC52

INN (Internationale Bezeichnung):

Miconazole nitrate, Chlorhexidinbis(D-gluconate)

Darreichungsform:

Shampoo

Zusammensetzung:

Miconazolnitrat (09653) 20 Milligramm; Chlorhexidinbis(D-gluconat) (04898) 20 Milligramm

Verabreichungsweg:

Anwendung auf der Haut

Therapiegruppe:

Hund

Berechtigungsstatus:

verlängert

Berechtigungsdatum:

2014-07-28

Gebrauchsinformation

GEBRAUCHSINFORMATION
ADAXIO 20 MG/ML + 20 MG/ML SHAMPOO FÜR HUNDE
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
DE: Ceva Tiergesundheit GmbH
Kanzlerstr. 4
40472 Düsseldorf, Deutschland
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route départementale 912
61400 St Langis Les Mortagne
Frankreich
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankreich
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde
Chlorhexidindigluconat / Miconazolnitrat
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml enthält:
Wirkstoff(e):
Chlorhexidindigluconat
20 mg
(entsprechend Chlorhexidin 11,26 mg)
Miconazolnitrat
20 mg
(entsprechend Miconazol 17,37 mg)
Methylchloroisothiazolinon
0,0075 mg
Methylisothiazolinon
0,0025 mg
Benzoesäure
1,35 mg
Shampoo. Klare leicht gelbliche bis gelbe Flüssigkeit.
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Zur Behandlung und Kontrolle der seborrhoischen Dermatitis verursacht
durch _Malassezia _
_pachydermatis _und _Staphylococcus pseudintermedius._
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
6. NEBENWIRKUNGEN
In sehr seltenen Fällen können Hautreaktionen wie Juckreiz oder
Rötung auftreten.
Bei atopischen Hunden können sehr selten juckende und/oder
erythematöse Reaktionen
auftreten.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten
Tieren)
- Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren,
einschließlich
Einzelfallberichte).
Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage aufg

Fachinformation

FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE
DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Adaxio 20 mg/ml + 20 mg/ml Shampoo für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Shampoo enthält:
WIRKSTOFF(E):
Chlorhexidindigluconat
20 mg
(entsprechend Chlorhexidin 11,26 mg)
Miconazolnitrat
20 mg
(entsprechend Miconazol 17,37 mg)
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Methylchloroisothiazolinon
0,0075 mg
Methylisothiazolinon
0,0025 mg
Benzoesäure (E210)
1,35 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Shampoo.
Klare leicht gelbliche bis gelbe Flüssigkeit.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART(EN)
Hund
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Zur Behandlung und Kontrolle der seborrhoischen Dermatitis verursacht
durch
_Malassezia pachydermatis _und _Staphylococcus pseudintermedius._
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen
oder einem der
sonstigen Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Um eine Reinfektion zu verhindern, sollte gleichzeitig die Umgebung
der Tiere
behandelt werden (z. B. Reinigung und Desinfektion von Zwingern,
Schlafplätzen).
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren:
Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und
örtlichen
Regelungen für den Einsatz von antimikrobiell wirksamen Substanzen zu
beachten.
Es sollte sorgsam darauf geachtet werden, dass das Tier das
Tierarzneimittel nicht
einatmet und es während des Shampoonierens nicht in die Augen, den
Gehörgang,
die Nase oder das Maul gelangt.
Im Falle eines versehentlichen Kontaktes mit den Augen sofort mit viel
Wasser
spülen. Falls die Augenreizung anhält, sollte ein Tierarzt
aufgesucht werden.
Es sollte verhindert werden, dass das Tier sich während des
Shampoonierens und
Spülens oder bevor es trocken ist, ableckt. Welpen sollten nicht in
Kontakt mit