Land: Tschechische Republik
Sprache: Tschechisch
Quelle: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2473 OXID DUSNÝ; 3084 KYSLÍK
Air Products spol. s r.o., Děčín Array
N01AX63
2473 OXID DUSNÝ; 3084 KYSLÍK
50%/50%
Medicinální plyn, stlačený
Inhalační podání
Rx Array
OXID DUSNÝ, KOMBINACE
Kód SÚKL: 0225647 Velikost balení: 5L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220727 Velikost balení: 15L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225649 Velikost balení: 50L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220732 Velikost balení: 50L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225648 Velikost balení: 15L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225644 Velikost balení: 15L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225643 Velikost balení: 5L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225642 Velikost balení: 2L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220730 Velikost balení: 5L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226733 Velikost balení: 10L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220731 Velikost balení: 15L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226734 Velikost balení: 10L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226736 Velikost balení: 10L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225645 Velikost balení: 50L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220729 Velikost balení: 2L II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0226735 Velikost balení: 10L III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225646 Velikost balení: 2L IV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220725 Velikost balení: 2L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220728 Velikost balení: 50L I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220726 Velikost balení: 5L I Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2017-08-23
Sp. zn. sukls217502/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE ACTYNOX 50 %/50 % V/V MEDICINÁLNÍ PLYN, STLAČENÝ dinitrogenii oxidum / oxygenum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACE DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Actynox a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Actynox používat 3. Jak se přípravek Actynox používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Actynox uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK ACTYNOX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Actynox obsahuje hotovou směs oxidu dusného (N 2 O) a kyslíku (O 2 ), 50 % každého plynu, a má se používat vdechováním plynové směsi. Přípravek Actynox lze používat u dospělých a dětí starších 1 měsíce. Bezpečnost a účinnost přípravku Actynox u dětí mladších 1 měsíce nebyla stanovena. ÚČINKY PŘÍPRAVKU ACTYNOX Oxid dusný tvoří 50 % plynové směsi. Oxid dusný má bolest utišující účinek, snižuje pocit bolesti a zvyšuje práh bolesti. Oxid dusný má rovněž relaxační a mírně zklidňující účinek. Těchto účinků oxid dusný dosahuje působením na signální látky v nervovém systému. Účinek přípravku Actynox je nižší u dětí mladších tří let. Padesátipro Lesen Sie das vollständige Dokument
Sp. zn. sukls217502/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Actynox 50 %/50 % V/V medicinální plyn, stlačený 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna láhev na stlačený plyn obsahuje: dinitrogenii oxidum (N 2 O) 50 % V/V a oxygenum (O 2 ) 50 % V/V při tlaku 185 bar (15 °C) 3. LÉKOVÁ FORMA Medicinální plyn, stlačený Bezbarvý plyn bez zápachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Actynox je indikován k léčbě krátkodobých bolestivých stavů mírné až střední intenzity, kdy je žádaný rychlý nástup a posléze rychlý ústup analgetických účinků. Actynox je indikován u dospělých a dětí starších 1 měsíce. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Délka podávání přípravku Actynox závisí na lékařském zákroku, který má být krátkodobý. Podávání přípravku Actynox má být co nejkratší. Přípravek Actynox lze podávat po dobu až 6 hodin bez hematologického monitorování u pacientů bez rizikových faktorů (viz bod 4.4). _Pediatrická populace_ Míra úspěšnosti je u dětí mladších 3 let nižší, neboť minimální účinná alveolární koncentrace je u nich vyšší než u starších dětí. Bezpečnost a účinnost přípravku Actynox u dětí mladších 1 měsíce nebyla stanovena. Způsob podání Přípravek Actynox má podávat pouze personál, který je obeznámen s jeho použitím. Podávání přípravku Actynox má probíhat pouze pod dohledem a na základě pokynů od personálu obeznámeného s příslušným zařízením a jeho účinky. Přípravek Actynox se má podávat pouze, pokud je okamžitě k dispozici suplementace kyslíkem a vybavení pro resuscitaci. Při práci s oxidem dusným je třeba dodržovat zvláštní opatření. Oxid dusný se má podávat v souladu s místními pokyny. Přípravek Actynox se podává spontánně dýchajícím pacientům inhalací přes obličejovou masku. Podávání přípravku Actynox se řídí podle pacientova dýchání. Když se maska drží pevně Lesen Sie das vollständige Dokument