Land: Österreich
Sprache: Deutsch
Quelle: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
MARBOFLOXACIN
Ecuphar NV
QJ01MA93
marbofloxacin
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2013-08-26
Seite 1 von 5 WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Actimarbo 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Ecuphar NV Legeweg 157i 8020 OOSTKAMP BELGIEN Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Ecuphar NV Legeweg 157i 8020 OOSTKAMP BELGIEN oder Accord Healthcare Limited Sage House, 319, Pinner Road NORTH HARROW MIDDLESEX HA1 4HF VEREINIGTES KÖNIGREICH 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Actimarbo 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde Marbofloxacin Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten: Actimarbo 80 mg Tabletten für Hunde (Frankreich) 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: Wirkstoff: Marbofloxacin 80 mg 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Bei Hunden ist Marbofloxacin angezeigt für die Behandlung von: Infektionen der Haut und Weichteilgewebe, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. Seite 2 von 5 Infektionen der Harnwege mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. Infektionen des Atmungsapparates, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders großwüchsiger Rassen mit einer längeren Wachstumsphase, wie z.B. Dogge, Briard, Berner Sennenhund, Bouvier und Mastiff. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). Nicht für Katzen verwenden. Für die Behandlung dieser Tierart sind 5 mg Tabletten erhältlich. 6. NEBENWIRKUNGEN Bei der empfohlenen therapeutischen Dosierung sind keine schweren Nebenwirkungen bei Hunden zu erwarten. Leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Kot, ve Lesen Sie das vollständige Dokument
Seite 1 von 6 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Actimarbo 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 mg Tablette enthält: WIRKSTOFF: Marbofloxacin 80 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Tablette Cremefarbene bis beigebraun gefleckte, kapselförmige, nicht überzogene Tablette mit Bruchrille auf beiden Seiten und der Prägung ‘MV’ und '80' beidseitig der Bruchrille auf der einen Seite. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Hund 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Bei Hunden ist Marbofloxacin angezeigt für die Behandlung von: Infektionen der Haut und Weichteilgewebe, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. Infektionen der Harnwege mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. Infektionen des Atmungsapparates, verursacht durch empfindliche Bakterienstämme. 4.3 Gegenanzeigen: Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsphase, wie z.B. Dogge, Briard, Berner Sennenhund, Bouvier und Mastiff. Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)chinolonen oder einem der sonstigen Bestandteile des Tierarzneimittels. Seite 2 von 6 Nicht anwenden bei bekannter oder vermuteter Resistenz gegenüber Fluorchinolonen (Kreuzresistenz). Nicht für Katzen verwenden. Für die Behandlung dieser Tierart sind 5 mg Tabletten erhältlich. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Ein niedriger pH-Wert im Urin kann einen hemmenden Effekt auf die Wirksamkeit von Marbofloxacin haben. 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Lesen Sie das vollständige Dokument