Actimarbo 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde

Χώρα: Αυστρία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Δραστική ουσία:

MARBOFLOXACIN

Διαθέσιμο από:

Ecuphar NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QJ01MA93

INN (Διεθνής Όνομα):

marbofloxacin

Τρόπος διάθεσης:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Περίληψη προϊόντος:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Ημερομηνία της άδειας:

2013-08-26

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION
Actimarbo 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES
HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Ecuphar NV
Legeweg 157i
8020 OOSTKAMP
BELGIEN
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ecuphar NV
Legeweg 157i
8020 OOSTKAMP
BELGIEN
oder
Accord Healthcare Limited
Sage House,
319, Pinner Road
NORTH HARROW
MIDDLESEX HA1 4HF
VEREINIGTES KÖNIGREICH
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Actimarbo 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
Marbofloxacin
Bezeichnung des Tierarzneimittels in anderen Mitgliedsstaaten:
Actimarbo 80 mg Tabletten für Hunde (Frankreich)
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jede Tablette enthält:
Wirkstoff:
Marbofloxacin
80 mg
4. ANWENDUNGSGEBIET(E)
Bei Hunden ist Marbofloxacin angezeigt für die Behandlung von:

Infektionen
der
Haut
und
Weichteilgewebe,
verursacht
durch
empfindliche
Bakterienstämme.
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
Infektionen der Harnwege mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis,
verursacht
durch empfindliche Bakterienstämme.

Infektionen
des
Atmungsapparates,
verursacht
durch
empfindliche
Bakterienstämme.
5. GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders
großwüchsiger Rassen mit einer längeren Wachstumsphase, wie z.B.
Dogge, Briard,
Berner Sennenhund, Bouvier und Mastiff.
Nicht
anwenden
bei
Tieren
mit
bekannter
Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin
oder
anderen
(Fluor-)chinolonen
oder
einem
der
sonstigen
Bestandteile des Tierarzneimittels.
Nicht
anwenden
bei
bekannter
oder
vermuteter
Resistenz
gegenüber
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
Nicht für Katzen verwenden. Für die Behandlung dieser Tierart sind 5
mg Tabletten
erhältlich.
6. NEBENWIRKUNGEN
Bei
der
empfohlenen
therapeutischen
Dosierung
sind
keine
schweren
Nebenwirkungen bei Hunden zu erwarten.
Leichte Nebenwirkungen wie Erbrechen, weicher Kot, ve

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FACHINFORMATION
IN
FORM
DER
ZUSAMMENFASSUNG
DER
MERKMALE
DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Actimarbo 80 mg aromatisierte Tabletten für Hunde
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 mg Tablette enthält:
WIRKSTOFF:
Marbofloxacin
80 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Tablette
Cremefarbene bis beigebraun gefleckte, kapselförmige, nicht
überzogene
Tablette mit Bruchrille auf beiden Seiten und der Prägung ‘MV’
und '80'
beidseitig der Bruchrille auf der einen Seite.
Die Tabletten können in Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Hund
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Bei Hunden ist Marbofloxacin angezeigt für die Behandlung von:

Infektionen der Haut und Weichteilgewebe, verursacht durch
empfindliche
Bakterienstämme.

Infektionen der Harnwege mit oder ohne Prostatitis oder Epididymitis,
verursacht durch empfindliche Bakterienstämme.

Infektionen
des
Atmungsapparates,
verursacht
durch
empfindliche
Bakterienstämme.
4.3
Gegenanzeigen:
Nicht anwenden bei Hunden unter 12 Monaten oder unter 18 Monaten bei
besonders großwüchsigen Rassen mit einer längeren Wachstumsphase,
wie
z.B. Dogge, Briard, Berner Sennenhund, Bouvier und Mastiff.
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber
Marbofloxacin oder anderen (Fluor-)chinolonen oder einem der sonstigen
Bestandteile des Tierarzneimittels.
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Nicht
anwenden
bei
bekannter
oder
vermuteter
Resistenz
gegenüber
Fluorchinolonen (Kreuzresistenz).
Nicht für Katzen verwenden. Für die Behandlung dieser Tierart sind 5
mg
Tabletten erhältlich.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Ein
niedriger
pH-Wert
im
Urin
kann
einen
hemmenden
Effekt
auf
die
Wirksamkeit von Marbofloxacin haben.
4.5
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung:
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung